FDA примет решение о прививках COVID для самых маленьких детей на этой неделе

Лейха Тирни, Дамиан Макнамара, магистр медицины

13 июня 2022 г. - FDA готовится к напряженной неделе - после напряженных выходных была опубликована информация об эффективности и безопасности вакцины COVID-19 компании Pfizer/BioNTech для детей младше 5 лет и вакцины Moderna для детей в возрасте от 6 месяцев до 17 лет.

Эти данные получены незадолго до того, как две консультативные группы FDA проведут заседания во вторник и среду, чтобы рекомендовать, разрешить или нет применение одной или обеих вакцин у этих самых маленьких американцев. FDA не обязано следовать рекомендациям своих групп, но часто делает это.

Первые информационные документы, опубликованные FDA в пятницу и субботу, показывают, что обе двухдозовые вакцины безопасны и эффективны в этих возрастных группах.

Данные компании Pfizer показывают, что их вакцина на 75,6% эффективна в профилактике симптоматического COVID-19 у детей в возрасте от 6 месяцев до 23 месяцев, а также на 82,4% эффективна для детей в возрасте от 2 до 4 лет.

Данные Moderna показывают, что вакцина эффективна на 51% у детей от 6 месяцев до 2 лет и на 37% у детей от 2 лет до 5 лет.

Документы FDA также показывают, что вакцина Moderna безопасна и эффективна у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. Агентство отмечает, что две дозы вакцины Moderna вызывают иммунный ответ в этом возрасте, аналогичный эффективности, наблюдаемой у взрослых.

В ответ на просьбу прокомментировать первые данные о вакцинах Pfizer и Moderna и их разрешения, Мэтью Харрис, доктор медицины, медицинский директор программы вакцинации COVID-19 Northwell Health в Нью-Хайд-Парке, сказал: "Я бы, конечно, рекомендовал вакцину, как только она станет доступной".

Однако до решения FDA ничего нельзя сказать наверняка. И если будет принято положительное решение по одной или нескольким из этих вакцин/возрастных групп, то CDC также должен подписать свое решение, что может произойти на этой неделе после того, как агентство заслушает две свои собственные консультативные группы.

Харрис подчеркнул важность вакцинации детей против COVID-19, а также постоянную задачу убедить родителей сделать прививки как младшим, так и старшим детям. "Нам еще предстоит пройти долгий путь в отношении первичных вакцин и бустеров для детей 5 лет и старше, - говорит он.

Если одна или несколько из этих вакцин COVID-19 получат разрешение FDA, ожидается, что родители смогут начать вакцинацию своих детей и/или подростков на неделе 20 июня. По словам Харриса, медицинские работники ожидают "всплеска" случаев заболевания COVID-19 в осенний сезон, говоря, что "время введения вакцины очень важно".