Экспериментальный препарат может облегчить приливы жара
Кара Мюрез
Репортер HealthDay
ПОНЕДЕЛЬНИК, 13 июня 2022 г. (HealthDay News) -- Приливы жара - один из самых известных симптомов менопаузы, и они могут быть сильными и частыми, повторяться в течение дня и ночи на протяжении нескольких лет.
Исследователи говорят, что нашли новое эффективное средство, которое может принести облегчение и стать альтернативой существующим методам лечения.
"Простая истина заключается в том, что в течение многих лет мы даже не знали и не понимали биологию приливов жара, - говорит автор исследования доктор Женевьева Нил-Перри.
Лишь в последнее десятилетие врачи начали понимать, как снижение уровня эстрогена в период менопаузы влияет на определенные нейроны, вызывая неприятные приливы и потливость, говорит Нил-Перри, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии в Медицинской школе Университета Северной Каролины.
"Теперь у нас есть понимание нейронных путей, которые участвуют в возникновении приливов жара. Это позволило нам разработать более конкретные методы лечения. Примером более специфического лечения является фезолинетант. Это селективный антагонист [NK3], который блокирует рецептор", - говорит Нил-Перри.
Это предотвращает приливы жара, пояснила она.
Улучшение качества жизни
"Лечение, которое действительно уменьшает приливы жара, улучшает качество жизни, а также некоторые другие медицинские состояния, которые связаны с людьми, страдающими сильными приливами жара", - сказала Нил-Перри. Это также позволяет этим женщинам функционировать на том же уровне, что и до менопаузы, добавила она.
Исследователи, изучающие фезолинетант, недавно опубликовали результаты исследования фазы 3 - последнего этапа перед утверждением препарата Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США. В исследовании участвовала 501 постменопаузальная женщина в возрасте от 40 до 65 лет, у которых в среднем было семь или более умеренных или сильных приливов жара в день. Женщины были рандомизированы для ежедневного приема плацебо или одного из двух вариантов дозировки фезолинетанта в течение 12 недель.
Затем те, кто принимал плацебо, были повторно рандомизированы для приема препарата в дозе 30 мг или 45 мг. Те, кто изначально принимал препарат, оставались на своей дозе еще 40 недель.
Хотя женщины в среднем все еще испытывали приливы жара, группа исследователей обнаружила значительное уменьшение их количества и тяжести в группах, принимавших препарат, по сравнению с группой плацебо на 12-й неделе. У тех, кто продолжал лечение в течение 52 недель, эти улучшения сохранялись. У женщин из группы плацебо, которые перешли на препарат позже, также наблюдались эти улучшения.
Исследование было оплачено производителем препарата компанией Astellas Pharma Inc.
Нил-Перри представил результаты исследования в субботу на ежегодном собрании Эндокринного общества в Атланте. Результаты, представленные на медицинских встречах, считаются предварительными до публикации в рецензируемом журнале.
Наиболее эффективным современным лечением симптомов менопаузы является гормональная терапия, либо только эстрогеном, либо в сочетании с прогестагеном, говорит доктор Джоанн Пинкертон, директор Центра здоровья среднего возраста в системе здравоохранения Университета Вирджинии. Она не принимала участия в исследовании.
Однако существует риск, связанный с гормональной терапией, и не все могут или хотят ее принимать, говорит Пинкертон. К неэстрогенным рецептурным препаратам относятся низкодозированные антидепрессанты и такие лекарства, как габапентин, клонидин и оксибутинин, хотя только один из них, низкодозированная соль пароксетина, был одобрен FDA для лечения приливов жара. По ее словам, ни один из них не работает так же хорошо, как гормональная терапия.
"Женщины испытывают разочарование из-за всех противоречий, с которыми они сталкиваются в своих медицинских учреждениях, из-за дезинформации, циркулирующей в Интернете, и из-за женских сказок, которые они слышали от своих друзей и родственников. Это часто приводит к неправильному лечению, страху перед лечением, отказу от лечения или бездействию", - говорит Пинкертон.
Негормональный вариант
Пинкертон отметил положительные результаты исследования фезолинетанта. "Эта терапия является "первой в своем роде" и, надеюсь, получит одобрение FDA, предоставив нам безопасную и эффективную негормональную терапию для женщин с беспокоящими приливами жара", - сказала она.
"Поскольку препарат не содержит гормонов, он может быть использован женщинами с раком, чувствительным к эстрогенам, женщинами с тромбами или другими медицинскими причинами, чтобы избежать гормональной терапии", - сказала Пинкертон.
В реферате нет данных о побочных эффектах или рисках, отметил Пинкертон. По ее словам, у предыдущих препаратов были проблемы с печенью, но у фезолинетанта этого не наблюдалось.
"Важным будет узнать о каких-либо различиях в эффектах у разных этнических групп, пожилых женщин с постоянными приливами жара или женщин с ожирением, которых часто исключают из клинических испытаний", - сказала Пинкертон.
Нил-Перри отметила, что некоторые из существующих методов лечения не столь эффективны для цветных женщин, которые также склонны испытывать приливы жара в течение большего количества лет, чем белые женщины.
Она добавила, что новый препарат "действительно продвигает область менопаузальной терапии на много лет вперед, потому что на рынке уже много лет не было ничего нового".
По словам Нил-Перри, в ходе исследования ученые увидели эффект от препарата уже через неделю. Неясно, как долго женщине придется принимать препарат и возобновятся ли симптомы после прекращения его приема. Приливы жара уменьшаются со временем, естественно.
Исследователи также хотели бы узнать больше о влиянии этого препарата на сон и другие вопросы качества жизни, такие как депрессия и сексуальная функция, сказал Нил-Перри.
"Мы знаем, что все это влияет на климактерический переход и менопаузу, и понимание того, может ли это лечение улучшить некоторые из этих проблем, действительно важно", - сказала она.
Дополнительная информация
Национальный институт по проблемам старения США предлагает дополнительную информацию о менопаузе.
