Новый анализ крови одобрен для диагностики волчанки
Кэролин Крист
16 июня 2022 г. -- FDA одобрило новый диагностический анализ крови на волчанку, который выявляет аутоиммунное заболевание путем обнаружения специфического антитела, связанного с волчанкой, у людей с отрицательной реакцией на антинуклеарные антитела, согласно последним данным Фонда волчанки Америки.
Антинуклеарные антитела атакуют здоровые клетки организма, что обычно является отличительным признаком волчанки, заболевания соединительной ткани. Почти все люди с волчанкой - или около 97% - имеют положительный результат на антинуклеарные антитела, говорится в сообщении организации, и врачи назначают анализ крови на антинуклеарные антитела, если подозревают, что у пациента волчанка.
Но положительный результат анализа крови на антинуклеарные антитела, как правило, не является достаточным для диагностики заболевания, говорят в фонде. Небольшой процент людей с волчанкой имеют отрицательный результат на антинуклеарные антитела, что означает, что новый диагностический тест "жизненно важен" для диагностики этих пациентов.
"Аутоиммунные заболевания, такие как волчанка, могут быть сложными для диагностики", - заявила организация. "Новые, надежные варианты тестов могут помочь медицинским работникам быстрее выявить заболевание, что в конечном итоге поможет людям с волчанкой быстрее получить необходимое лечение и улучшить клинические результаты".
Биотехнологическая компания Thermo Fisher Scientific Inc. разработала новый тест под названием EliA Rib-P для выявления моноспецифических рибосомальных антител P.
Тест разработан с "оптимальной чувствительностью и специфичностью" для диагностики системной красной волчанки, которая является наиболее распространенным видом волчанки, говорится в заявлении компании.
"Аутоиммунные заболевания могут быть сложными для диагностики", - сказал в заявлении Генри Хомбургер, доктор медицинских наук, заслуженный профессор лабораторной медицины в Медицинском колледже клиники Майо и директор лаборатории Thermo Fisher Phadia Immunology Reference Laboratory.
"Надежные и точные лабораторные тесты, обеспечивающие клиническую ясность, являются важнейшими инструментами для врачей, ведущих таких пациентов", - сказал он.
