CDC дает окончательное разрешение на вакцинацию COVID для самых маленьких детей

Дамиан Макнамара, магистр медицины

18 июня 2022 г. - Вакцины COVID-19 для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет теперь готовы к применению. Директор Центра по профилактике заболеваний (CDC) Рошель Валенски, доктор медицинских наук, одобрила единогласную рекомендацию, данную сегодня комиссией по вакцинам агентства, что позволяет начать вакцинацию в начале этой недели.

Консультативный комитет CDC по практике иммунизации ранее сегодня проголосовал 12-0 за рекомендацию использования вакцины Moderna COVID-19 для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, а также 12-0 за рекомендацию использования вакцины Pfizer для детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет.

"Я призываю родителей и воспитателей, у которых есть вопросы, поговорить со своим врачом, медсестрой или местным фармацевтом, чтобы узнать больше о пользе прививок и важности защиты своих детей путем вакцинации", - говорится в заявлении Валенски.   

FDA в пятницу разрешило введение вакцин детям в возрасте до 6 месяцев, вскоре после того, как консультативная группа также единогласно рекомендовала эти прививки ранее на этой неделе.

Родители и воспитатели теперь имеют полное разрешение начать вакцинацию этих самых маленьких американцев, причем прививки должны начаться уже в понедельник.

Это вздох облегчения для миллионов встревоженных родителей, которые ждали этого разрешения для своих маленьких детей. Медицинские группы, от Американской академии педиатрии (AAP) до Американской медицинской ассоциации (AMA), приветствовали сегодняшнее решение.

"Разрешение на использование вакцин Moderna и Pfizer-BioNTech для детей в возрасте от 6 месяцев и старше расширит защиту иммунизации на последний сегмент нашего населения, ожидающий защиты. Предстоит еще большая работа по вакцинации детей старшего возраста и подростков. По состоянию на 8 июня более 23 миллионов детей в возрасте от 5 до 17 лет получили две дозы вакцины COVID. Еще 26 миллионов в этой возрастной группе еще не получили ни одной дозы", - говорится в подготовленном заявлении AAP.

"Мы не должны ослаблять усилий, чтобы все семьи могли воспользоваться защитой этих вакцин", - сказала президент AAP Мойра Силадьи, доктор медицины, доктор философии, FAAP.

АМА подтвердила актуальность этих вакцин для детей младшего возраста.

"По данным CDC, КОВИД-19 является основной причиной смерти среди детей в возрасте от 0 до 19 лет. С начала пандемии среди детей в США в возрасте от 6 месяцев до 4 лет было зарегистрировано более 2 миллионов случаев заболевания COVID-19, более 20 000 госпитализаций и более 200 смертей. Мы призываем родителей вакцинировать своих детей против COVID-19 сразу же, как только появится возможность. Хотя существует огромное количество научных доказательств того, что вакцины COVID-19 безопасны и эффективны, мы знаем, что у многих родителей и семей все еще есть вопросы", - сказал в подготовленном заявлении Джек Резнек, доктор медицины, президент Американской медицинской ассоциации.

Голосование комиссии CDC в пользу обеих вакцин мРНК COVID-19 в этой возрастной группе состоялось после двухдневного обсуждения учеными, клиницистами и другими экспертами, участвовавшими в работе консультативного комитета.

Разрешение на экстренное использование вакцины Moderna основано на двух первичных дозах (одна четвертая взрослой дозы) с интервалом в 1 месяц. Вакцина Pfizer разрешена к применению в виде первичной серии из трех доз (одна десятая взрослой дозы). Разрешенная дозировка вакцины Pfizer составляет 21 день между первой и второй дозой, а затем 60 дней между второй и третьей дозой.

Представители компаний Moderna и Pfizer рассмотрели доказательства безопасности и эффективности своих продуктов на заседании ACIP.

Данные Moderna, например, показали 50,6% эффективности у младенцев и детей от 6 до 23 месяцев и 36,8% эффективности у детей от 2 лет до 5 лет, используя определение эффективности CDC. Общее число детей от 6 месяцев до 5 лет, участвовавших в исследовании, составило 6400 человек, из которых 4800 получили вакцину и 1600 - плацебо с физраствором.

Этот уровень эффективности "соответствует эффективности вакцины против омикрон у взрослых", - говорит Ритупарна Дас, доктор медицины, доктор философии, вице-президент по вакцинам компании Moderna.

Уровень антител после двух доз вакцины Moderna у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет был аналогичен уровню, наблюдаемому у молодых взрослых 18-24 лет. Аналогично, уровень антител после трех доз вакцины Pfizer был аналогичен уровню, наблюдаемому у людей в возрасте от 16 до 24 лет.

Лихорадка, другие соображения безопасности

Боль была наиболее распространенной местной реакцией, о которой сообщалось у детей в возрасте до 5 лет в ходе исследования вакцины Moderna. Большинство симптомов были легкими и длились от 23 до 3 дней. Что касается системных побочных реакций, то лихорадка, раздражительность, плач, сонливость и потеря аппетита были наиболее распространены в группе детей от 6 месяцев до 2 лет. У детей в возрасте от 2 до 5 лет наиболее распространенными были лихорадка, головная боль, усталость, боль в мышцах, тошнота, рвота и озноб.

Один приступ, вызванный лихорадкой, был зарегистрирован через 3 дня после первой дозы - реакция, которую исследователь посчитал связанной с вакциной в исследовании Moderna. "Примерно через 6 недель ребенок остался в исследовании и получил две дозы вакцины без [дальнейших] событий".

В исследованиях Moderna и Pfizer не было зарегистрировано случаев миокардита или смертей.

В исследовании Pfizer наиболее распространенными местными реакциями были боль или болезненность в месте инъекции. Что касается системных реакций, то раздражительность и сонливость чаще встречались у детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет. Усталость была наиболее распространена у детей в возрасте от 2 до 4 лет. Большинство симптомов были легкими и проходили в течение 1-2 дней.

В исследовании компании Pfizer также сообщалось о лихорадке, которая в большинстве случаев продолжалась около 1 дня.