FDA предписывает компании Juul прекратить продажу электронных сигарет

Кэролин Крист

23 июня 2022 г. -- Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приказало компании Juul Labs прекратить продажу электронных сигарет и продуктов для вейпинга на американском рынке, сообщило агентство в четверг.

Приказ об отказе в маркетинге распространяется на всю продукцию компании в США, что означает, что Juul должна прекратить распространение продукции и убрать все продукты с рынка. Это включает в себя устройство Juul и сменные капсулы со вкусом табака и ментола.

"Сегодняшние действия являются дальнейшим прогрессом в выполнении обязательств FDA по обеспечению того, чтобы все электронные сигареты и электронные системы доставки никотина, которые в настоящее время продаются потребителям, соответствовали нашим стандартам общественного здравоохранения", - сказал в заявлении Роберт Калифф, доктор медицинских наук, комиссар FDA.

"Агентство выделило значительные ресурсы на проверку продукции компаний, на долю которых приходится большая часть американского рынка", - сказал он. "Мы признаем, что они составляют значительную часть доступных продуктов, и многие из них сыграли непропорционально большую роль в росте числа вейперов среди молодежи".

Распоряжение о запрете маркетинга распространяется только на коммерческое распространение и розничную продажу продукции Juul и не ограничивает владение или использование потребителями. FDA "не может и не будет" обеспечивать соблюдение мер в отношении потребителей, заявило агентство.

Распоряжение было принято после двухлетнего рассмотрения заявки компании на получение разрешения на продолжение продажи продуктов без фруктового вкуса, таких как ментол и табак. FDA определило, что заявка "не содержит достаточных доказательств в отношении токсикологического профиля продуктов, чтобы продемонстрировать, что маркетинг этих продуктов будет целесообразен для защиты здоровья населения".

По словам FDA, некоторые результаты исследований Juul вызывают опасения из-за "недостаточных и противоречивых данных", включая потенциально вредные химические вещества, вытекающие из капсул для замены жидкости Juul.

"На сегодняшний день FDA не получило клинической информации, свидетельствующей о непосредственной опасности, связанной с использованием устройства JUUL или капсул JUUL", - заявило агентство. "Тем не менее, изданные сегодня [приказы] отражают решение FDA о том, что нет достаточных данных для оценки потенциальных токсикологических рисков, связанных с использованием продуктов JUUL".

Ожидается, что Juul будет обжаловать решение FDA, согласно The New York Times.

В последние годы FDA рассматривало маркетинговые заявки Juul и других компаний, производящих электронные сигареты, поскольку антитабачные группы призывали к введению новых правил для ограничения продукции, которая привела к всплеску вейпинга среди молодежи в прошлом десятилетии. В то же время сторонники электронных сигарет и устройств доставки никотина утверждают, что эти продукты помогают взрослым курильщикам отказаться от сигарет и других табачных изделий.

Juul, в частности, обвиняют в том, что из-за фруктовых вкусов и "модного" маркетинга она способствовала всплеску курения среди несовершеннолетних, сообщает The Wall Street Journal. Компания убрала сладкие и фруктовые вкусы с полок магазинов в 2019 году и пытается исправить свою репутацию, ограничивая маркетинг и ориентируясь на взрослых курильщиков сигарет.

В 2020 году все производители электронных сигарет в США должны будут представить свою продукцию на рассмотрение FDA, чтобы остаться на рынке, сообщает газета. Агентство взвешивает потенциальную пользу для взрослых курильщиков сигарет и вред для молодежи.

FDA запретило продажу картриджей и капсул с соком со вкусом фруктов и мяты в 2020 году, но продукты с ментоловым и табачным вкусом были оставлены на рынке, сообщает USA Today. В сентябре 2021 года Управление также запретило продажу сотен тысяч вейпинг-продуктов и электронных сигарет, но не приняло решение по Juul.

Между тем, FDA разрешило Reynolds American Inc. и NJOY Holdings Inc. - двум крупнейшим конкурентам Juul - оставить на рынке продукты со вкусом табака. Отраслевые эксперты ожидали, что Juul получит аналогичное разрешение, сообщает Journal.

Juul, которая в 2018 году занимала первое место на американском рынке электронных сигарет, переместилась на второе место после бренда Vuse компании Reynolds, сообщает газета. На США приходится большая часть доходов компании, хотя ее продукция также доступна в Канаде, Великобритании, Франции, Италии и на Филиппинах.

По данным Journal, в США снизилось число несовершеннолетних курильщиков после того, как федеральные ограничения повысили возраст покупки табачных изделий до 21 года и запретили продажу сладких и фруктовых картриджей. Популярность Juul также упала среди молодежи, а другие продукты, такие как Puff Bar, Vuse и Smok, стали более популярными среди пользователей электронных сигарет в старших классах.

В отдельном решении, объявленном на этой неделе, FDA также продвигает план по снижению количества никотина в сигаретах. Это решение, которое готовилось несколько лет, направлено на то, чтобы побудить миллионы пользователей сигарет бросить курить или перейти на альтернативные варианты, такие как электронные сигареты, а также ограничить число пользователей, которые начинают курить в раннем возрасте.