Pfizer заявляет, что обновленные вакцины повышают защиту от омикрон-вируса

Кэролин Крист

26 июня 2022 г. - Компании Pfizer и BioNTech объявили в субботу, что их две вакцины, нацеленные на омикрон, безопасны и эффективны против коронавируса, включая последние субварианты омикрона, сообщает The Associated Press.

Это заявление было сделано за несколько дней до того, как FDA проведет встречу, чтобы обсудить, следует ли американцам делать обновленные прививки этой осенью.

Существующие в настоящее время первичная и бустерная вакцины по-прежнему обеспечивают защиту от COVID-19, хотя они менее эффективны против последних разновидностей Omicron. Новая формула может быть использована в качестве четвертой прививки - или второй ревакцинации - для лучшей защиты от очередного всплеска коронавируса, ожидаемого этой осенью и зимой.

Компания Pfizer изучала две потенциальные вакцины: моновалентную, направленную только на Omicron, и бивалентную, комбинированную, которая добавляет Omicron к оригинальной вакцине. Компания также проверила, следует ли оставить прежнюю дозировку в 30 микрограммов или удвоить ее.

В испытании фазы 2/3 приняли участие 1234 взрослых старше 55 лет, которые уже получили три дозы вакцины. Через месяц адаптированная к Омикрон моновалентная вакцина привела к 13,5-кратному увеличению нейтрализующих антител против Омикрон в дозе 30 микрограмм и 19,6-кратному увеличению антител в дозе 60 микрограмм. Бивалентная вакцина дала 9,1-кратное и 10,9-кратное увеличение антител на этих уровнях, что примерно в 1,5 раза больше, чем получение еще одной дозы оригинальной вакцины, сообщает AP.

"Основываясь на этих данных, мы считаем, что у нас есть два очень сильных кандидата, адаптированных к омикрон, которые вызывают значительно более высокий иммунный ответ против омикрон, чем мы наблюдали до сих пор", - сказал в своем заявлении Альберт Бурла, председатель и генеральный директор компании Pfizer.

"Мы с нетерпением ждем обсуждения этих данных с научным сообществом и органами здравоохранения, чтобы как можно скорее представить адаптированный к омикрону бустер, если это будет разрешено регулирующими органами", - сказал он.

Компания Pfizer заявила, что предварительные лабораторные исследования показали, что обе обновленные прививки также обеспечивают защиту от BA.4 и BA.5, субвариантов Omicron, которые распространяются в США и, как ожидается, скоро станут доминирующими. Обе прививки нейтрализуют BA.4 и BA.5, хотя примерно в три раза меньше, чем против BA.1. Pfizer продолжит сбор дополнительных данных о вариантах BA.4 и BA.5 в ближайшие недели, сообщила компания.

Исследования не были направлены на отслеживание того, насколько хорошо обновленные бустеры предотвращают случаи заболевания COVID-19, сообщает AP. В них также не указывалось, как долго будет действовать защита при использовании различных составов или дозировок.

Консультативный комитет FDA по вакцинам, вероятно, публично обсудит эти данные на заседании во вторник, сообщает AP, поскольку они решают, рекомендовать ли изменение формулы вакцины COVID-19 с достаточным временем для ее производства к осени.

Международная коалиция органов по регулированию лекарственных средств также рассмотрит последние данные компании Pfizer в четверг, чтобы решить, следует ли одобрить новые бустеры в Европе.