Комиссия FDA поддерживает добавление компонента омикрон в бустеры COVID

Керри Дули Янг

28 июня 2022 г. -- Консультативная группа FDA во вторник рекомендовала обновить бустерные вакцины COVID-19 в США, включив в них компонент омикрон, подчеркнув при этом необходимость получения дополнительной информации о том, насколько хорошо эти прививки действуют на новые штаммы вируса.

Консультативный комитет по вакцинам и соответствующим биологическим продуктам проголосовал 19-2 в пользу новой формулы. формула.

Члены комитета проголосовали после того, как CDC представила новую информацию, согласно которой два высокоинфекционных подварианта вируса Омикрон, BA.4 и BA.5, в настоящее время составляют более половины всех новых случаев заболевания COVID-19 в США.

Учитывая, что более ранние вакцины со временем теряют эффективность, а также риск увеличения числа случаев этой осенью, "нам необходимо сделать шаг скорее раньше, чем позже, и направить наших спонсоров в нужное русло", - сказал перед голосованием член комиссии FDA Майкл Нельсон, доктор медицины, доктор философии из Университета Вирджинии.

Питер В. Маркс, доктор медицины, доктор философии, директор Центра FDA по оценке и исследованию биологических препаратов, отметил, что это сложное решение, поскольку ни у кого нет "хрустального шара", чтобы сказать, как будет развиваться вирус, который он назвал "хитрым".

"Мы пытаемся использовать все возможное из прогнозных моделей и данных, которые у нас есть, чтобы попытаться опередить события", - сказал он.

В идеале вакцины должны быть внедрены осенью, но еще предстоит ответить на вопросы о наилучшей рецептуре. Голосование комиссии является первым в многоступенчатом процессе, предшествующем применению любой новой вакцины. Если само агентство последует рекомендации комитета, то новый вакцинный коктейль будет считаться разрешенным. Но собственная группа экспертов CDC и директор Рошель Валенски, доктор медицинских наук, должны подписать его, прежде чем пациенты смогут его получить.