Комиссия FDA взвесит улучшенные бустерные прививки от Moderna и Pfizer

Стивен Рейнберг Репортер HealthDay

Репортер HealthDay

ПОНЕДЕЛЬНИК, 27 июня 2022 г. (HealthDay News) -- Во вторник консультативная группа Управления по контролю за продуктами и лекарствами США проголосует за рекомендацию использовать этой осенью обновленные прививки COVID-19 для защиты от омикрон и его высококонтагиозных субвариантов.

Поскольку вирус так быстро мутирует, FDA может одобрить новые формулы вакцин, поскольку этой зимой ожидается новый всплеск заболеваемости COVID-19. Учитывая скорость изменения вируса, от длительных испытаний на людях, возможно, придется отказаться в пользу лабораторных тестов и испытаний на животных, сообщает New York Times.

Испытания на людях могут занять до пяти месяцев, что может сделать вакцину устаревшей еще до того, как она будет представлена общественности, сообщает Times.

Компании Pfizer и Moderna проводят испытания обновленных бустерных прививок, направленных на вариант Omicron. Результаты первых испытаний показали, что эти прививки повышают защиту от Omicron. С тех пор появились и распространяются подварианты Omicron. По состоянию на 18 июня на субварианты BA.4 и BA.5 приходилось 35% всех заражений в США.

Омикрон" явно находится в зеркале заднего вида, - сказал "Таймс" доктор Питер Хотез, эксперт по вакцинам из Медицинского колледжа Бейлора в Хьюстоне.

Вакцина "Омикрон" не нужна, если она не действует против новейших субвариантов "Омикрона", но "я не видел доказательств этого", - сказал он.

Даже FDA заявило в информационном документе, подготовленном к заседанию консультативного комитета, что бивалентный бустер, направленный как на оригинальный вирус, так и на Omicron, "уже несколько устарел".

Но доктор Келли Мур, президент Immunize.org, некоммерческой организации, которая работает над увеличением количества вакцин, сказала "Таймс", что ускоренный процесс уже используется для ежегодного обновления вакцины против гриппа.

Хотя этот процесс впервые будет применяться к вакцинам COVID, они были безопасно введены сотням миллионов людей, отметила она.

Их обновление может потребовать "очень хорошо обоснованных предположений", сказала она, которые "соответствуют обстоятельствам".

Тем не менее, существует вероятность того, что вирус снова изменится и сделает обновленные вакцины неэффективными.

Доктор Джон Бейгель, руководитель клинических исследований в Национальном институте здравоохранения США, сказал в интервью газете "Таймс": "Они [новые вакцины] могут оказаться старой новостью к тому времени, когда наступит осень".

Бейгел сказал, что один из вариантов - придерживаться существующих вакцин, которые по-прежнему обеспечивают надежную защиту от тяжелых заболеваний, но при этом дают очень слабую защиту от инфекции.

Консультативная группа, скорее всего, разделится на тех, кто считает, что осенняя ревакцинация будет широко необходима, и тех, кто ограничит дополнительные прививки лицами с высоким риском, сообщает Times.

Доктор Арнольд Монто, профессор общественного здравоохранения из Мичиганского университета, возглавляющий консультативную группу FDA, предсказал, что широким слоям населения будут предложены повторные прививки.

"Мы знаем, что наблюдается ослабление. Мы должны сделать прививку, и лучше сделать ее чем-то более актуальным", чем существующие вакцины, сказал Монто в интервью газете "Таймс".

Но доктор Пол Оффит, эксперт по вакцинам в Детской больнице Филадельфии и член комиссии, опроверг эту идею.

"Госпитализации сократились. Смертность значительно снизилась, потому что мы защищены от серьезных заболеваний. Вот что важно", - сказал Оффит в интервью газете "Таймс".

Только тем, кому за 70, и тем, кому за 50, у кого есть серьезные заболевания, скорее всего, понадобится осенняя вакцинация, потому что COVID может иметь серьезные последствия для этих людей, добавил Оффит.

Дополнительная информация

Посетите Центр по контролю и профилактике заболеваний США, чтобы узнать больше о вакцинах COVID.