Поплавки для шеи могут не подходить для некоторых детей, предупреждает FDA
Элиза Парика
6 июля 2022 C FDA предупреждает, что родителям следует избегать использования шейных поплавков для младенцев с особыми потребностями или задержкой в развитии.
По данным агентства, компании рекламировали эти продукты как полезные для здоровья детей с физическими проблемами и проблемами развития, несмотря на отсутствие доказательств таких утверждений. Компании, названия которых FDA не называет, утверждали, что водная терапия с использованием поплавков может помочь детям с особыми потребностями, например, со spina bifida, повысить мышечный тонус, увеличить гибкость и амплитуду движений, а также увеличить объем легких, среди прочих преимуществ.
Однако неправильное использование шейных поплавков может привести к серьезным травмам и смерти. По крайней мере, один ребенок умер, а один был госпитализирован после использования поплавков, сообщили представители FDA.
Надувные пластиковые кольца надеваются на шею ребенка, позволяя ему свободно плавать в воде. Некоторые из этих изделий продаются для младенцев в возрасте 2 недель, а также для недоношенных детей. Но FDA заявило, что безопасность и эффективность продукции для таких детей не доказана.
Эти поплавки не были оценены FDA, и мы не знаем о какой-либо продемонстрированной пользе от использования шейных поплавков для водных процедур, говорится в заявлении агентства от 28 июня.
Хотя травмы и смерти от использования шейных поплавков редки, FDA заявило, что семьи и опекуны должны знать, что такие случаи могут происходить и происходят.
Людям, у которых возникли проблемы с шейными поплавками, рекомендуется сообщать о них через MedWatch, программу FDA по информированию о безопасности и неблагоприятных событиях. Медицинский персонал, работающий в FDA, обязан подавать новые сообщения в FDA.