США разрешает фармацевтам напрямую выписывать рецепт на Пакловид

Каролин Крист

7 июля 2022 г. - Теперь фармацевты могут напрямую выписывать пациентам Паксловид, противовирусные таблетки COVID-19 компании Pfizer.

В среду FDA пересмотрела разрешение на экстренное использование препарата, разрешив фармацевтам, имеющим лицензию штата, проверять пациентов и определять, могут ли они принимать Пакловид, сообщает Ассошиэйтед Пресс.

Ранее противовирусный препарат могли выписывать только врачи, сообщает AP. Теперь, с некоторыми ограничениями, фармацевты могут выписывать препарат пациентам, у которых высок риск развития тяжелой формы COVID-19.

"FDA признает важную роль, которую сыграли и продолжают играть фармацевты в борьбе с этой пандемией", - сказала в своем заявлении Патриция Каваццони, доктор медицинских наук, директор Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA.

"Поскольку Пакловид необходимо принимать в течение пяти дней после начала симптомов, разрешение фармацевтам, имеющим лицензию штата, выписывать Пакловид может расширить доступ к своевременному лечению для некоторых пациентов, которые имеют право на получение этого препарата для лечения COVID-19", - сказала она.

Том Краус, вице-президент по связям с правительством Американского общества системных фармацевтов, сказал в своем заявлении, что организация "рада видеть, что FDA устраняет этот барьер для доступа пациентов к этому важнейшему лечению".

"Фармацевты сыграли жизненно важную роль в наших усилиях по борьбе с пандемией и имеют все возможности для того, чтобы помочь пациентам, особенно в сельских и малообеспеченных районах, воспользоваться этим лекарством", - сказал он.

Однако некоторые группы врачей поставили под сомнение шаг FDA. Джек Резнек-младший, доктор медицины, президент Американской медицинской ассоциации, в своем заявлении сказал, что назначение Пакловида "требует знания истории болезни пациента, а также клинического мониторинга побочных эффектов и последующего наблюдения для определения улучшения состояния пациента" - требования, которые "выходят далеко за рамки компетенции и подготовки фармацевта".

"В борьбе с вирусом, который убил более миллиона человек в Соединенных Штатах и все еще чрезвычайно распространен и передается, пациенты получат наилучшее, наиболее комплексное лечение от команд под руководством врачей - команд, включающих фармацевтов. Но, по возможности, решения о назначении лекарств должен принимать врач, знающий историю болезни пациента и имеющий возможность проследить за его состоянием. Чтобы обеспечить наилучший уход за пациентами с COVID-19, мы призываем людей с положительным результатом теста обсудить варианты лечения со своим врачом, если он у них есть", - сказал он.

После положительного анализа на COVID-19 пациенты должны в первую очередь обратиться за помощью к своему лечащему врачу или найти в своем районе пункт тестирования, сказали в FDA. Хотя последнее обновление разрешает фармацевтам выписывать рецепт на Пакловид, общественные аптеки, которые еще не участвуют в программе Test-to-Treat, могут решить, будут ли они предлагать пациентам такую услугу.

Пакловид разрешен для лечения легкой и умеренной формы COVID-19 у взрослых и у детей в возрасте 12 лет и старше, которые весят не менее 88 фунтов. Пациенты, сообщившие о положительном домашнем тесте, имеют право на получение Пакловида в соответствии с разрешением FDA.

Если пациенты хотят получить рецепт непосредственно у фармацевта, им следует принести электронные или распечатанные медицинские карты за последний год, включая последние результаты анализов крови, чтобы фармацевт мог проверить их на наличие проблем с почками или печенью. Фармацевты также могут получить эту информацию от медицинского работника пациента.

Кроме того, пациенты должны принести список всех лекарств, которые они принимают, включая безрецептурные препараты, чтобы фармацевт мог проверить их на наличие лекарств, которые могут иметь серьезные взаимодействия с Пакловидом.

Согласно ограничениям в обновленном разрешении FDA, фармацевты должны направлять пациентов на дополнительное обследование, если Паксловид не является хорошим вариантом или если недостаточно информации, чтобы выяснить, насколько хорошо работают их почки или печень, а также потенциальные лекарственные взаимодействия.

Паксловид предназначен для людей с COVID-19, которые подвержены наибольшему риску серьезных заболеваний, сообщает AP, включая пожилых людей и людей с такими заболеваниями, как болезни сердца, ожирение, рак или диабет. Он не рекомендуется людям с серьезными проблемами с почками или печенью. Курс лечения состоит из трех таблеток дважды в день в течение 5 дней.