Разрешение на продажу противозачаточных таблеток без рецепта

Ральф Эллис

11 июля 2022 г. -- Производитель лекарств добивается разрешения правительства стать первой компанией, продающей противозачаточные таблетки без рецепта в Соединенных Штатах.

Компания HRA Pharma подала заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, чтобы продавать свои противозачаточные таблетки под названием Opill без рецепта врача, говорится в пресс-релизе компании.

Французская компания ожидает решения FDA примерно через 10 месяцев, сообщает The New York Times. Репродуктивные права стали национальной проблемой после недавнего решения Верховного суда США, отменившего закон Roe v. Wade, но HRA Pharma утверждает, что ее заявка не связана с этим решением суда, пишет The Times.

"Эта историческая заявка знаменует собой революционный момент в обеспечении доступа к контрацептивам и репродуктивного равенства в США", - сказал Фредерик Велгрин, директор по стратегическим операциям и инновациям компании HRA Pharma. "Более 60 лет назад в США противозачаточные таблетки, отпускаемые по рецепту, дали женщинам возможность планировать, если и когда они хотят забеременеть. Переход безопасных и эффективных рецептурных противозачаточных таблеток на безрецептурный отпуск поможет еще большему числу женщин и людей получить доступ к контрацепции, не сталкиваясь с ненужными барьерами".

В США медицинские работники назначают противозачаточные таблетки и при этом должны проверять их на риск редких, но опасных тромбов, сообщает The Associated Press. В заявке HRA Pharma содержится исследование, показывающее, что женщины могут сами проверить себя на наличие таких рисков, сообщает AP.

Opill называют мини-таблеткой, потому что она содержит только один синтетический гормон - прогестин. Большинство противозачаточных таблеток, продаваемых в США, являются "комбинированными" и содержат эстроген, который может сделать месячные более регулярными, но на него приходится большая часть риска образования тромбов в противозачаточных таблетках, сообщает AP. New York Times сообщила, что мини-пилюли составляют около 10% американского рынка противозачаточных таблеток.

Данные FDA показывают, что среди 10 000 женщин, ежегодно принимающих комбинированные таблетки, только у трех-девяти образуется тромб, сообщает AP. Для сравнения, среди 10 000 женщин, не принимающих противозачаточные таблетки, тромбы образуются у одной - пяти.

Противозачаточные таблетки уже можно купить без рецепта врача в большинстве стран Южной Америки, Азии и Африки, сообщает AP. В Великобритании компания HRA Pharma в прошлом году получила разрешение на продажу противозачаточных таблеток без рецепта врача.

В США медицинские группы, такие как Американская медицинская ассоциация и Американская академия акушеров, на протяжении многих лет выступали за безрецептурные противозачаточные таблетки, наряду с многочисленными группами по защите прав женщин.

FDA подвергается критике со стороны консервативных групп за расширение доступа к противозачаточным средствам за счет таких продуктов, как таблетки экстренной контрацепции Plan B. В конце прошлого года FDA обеспечило постоянный доступ к так называемым абортивным таблеткам по почте.