Кейтруда увеличивает выживаемость женщин с агрессивной формой рака молочной железы
Эми Нортон
Репортер HealthDay
ЧЕТВЕРГ, 21 июля 2022 года (HealthDay News) -- Добавление препарата Keytruda к стандартной химиотерапии может продлить жизнь некоторых женщин с агрессивной формой рака молочной железы, показало новое исследование.
В исследовании приняли участие женщины с прогрессирующим тройным негативным раком молочной железы - трудноизлечимой формой заболевания. Препарат Keytruda (пембролизумаб) уже одобрен в США в качестве альтернативы для таких пациентов на основании доказательств того, что он замедляет прогрессирование рака.
Теперь новые результаты, опубликованные 21 июля в New England Journal of Medicine, показывают, что препарат может продлить жизнь и некоторым пациентам.
В частности, Keytruda повысил общую выживаемость среди женщин, в опухолях которых был высокий уровень белка PD-L1. Для них препарат увеличил медиану выживаемости на семь месяцев по сравнению со стандартной химиотерапией: 23 месяца против 16 месяцев.
Это означает, что половина женщин, принимавших Keytruda, прожила дольше 23 месяцев, а половина умерла раньше.
"Мы знали, что можем контролировать болезнь [с помощью Keytruda], но это не обязательно означает, что пациенты живут дольше", - сказал д-р Наото Уэно, специалист по раку молочной железы из Онкологического центра М.Д. Андерсона в Хьюстоне.
"Это исследование доказывает, что можно также продлить общую выживаемость", - сказал Уэно, который не принимал участия в исследовании.
По данным Американского онкологического общества, тройные негативные раки составляют от 10% до 15% всех случаев рака молочной железы. Они называются так потому, что рост рака не стимулируется эстрогеном, прогестероном или белком HER-2.
К сожалению, это означает, что у женщин с этим заболеванием меньше вариантов лечения, потому что общепринятая гормональная терапия и "целевые" препараты HER-2 для них не работают.
Вместо этого традиционными основными методами лечения были хирургическое вмешательство и химиотерапия.
Однако в последние годы ситуация меняется. В 2020 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат Keytruda для лечения женщин с прогрессирующим тройным негативным раком - в случаях, когда рак распространился за пределы молочной железы, включая отдаленные участки тела.
Годом позже препарат был одобрен для лечения тройного негативного рака на ранних стадиях с высоким риском рецидива. В этих случаях Keytruda назначается до и после операции.
В последнем исследовании, финансируемом производителем препарата компанией Merck, приняли участие 847 женщин с распространенным тройным негативным раком молочной железы. Исследователи случайным образом распределили 566 пациенток для получения препарата Keytruda плюс химиотерапия, а остальные 281 пациентка получала химиотерапию плюс плацебо.
Keytruda, которая вводится путем инфузии, относится к новому классу противораковых препаратов, называемых ингибиторами иммунных контрольных точек. Они действуют, освобождая особый "тормоз" иммунной системы, что позволяет ей атаковать раковые клетки.
Пациенты в этом испытании получали Keytruda каждые три недели, до 35 раз.
В итоге препарат увеличил выживаемость женщин, раковые клетки которых имели большое количество PD-L1 на своей поверхности. PD-L1 - это один из белков "контрольной точки", который не дает иммунной системе убивать клетки.
В целом, 38% пациентов, участвовавших в исследовании, имели высокий уровень PD-L1 - 10 или более баллов по балльной системе. Именно они получили преимущество в выживании от Keytruda.
В отличие от них, у женщин с более низким уровнем PD-L1 препарат не оказал существенного влияния: Те, кто принимал Keytruda, прожили в среднем чуть менее 18 месяцев, по сравнению с 16 месяцами среди пациенток в группе плацебо.
Все это означает, что врачи должны использовать показатель PD-L1, чтобы точно определить женщин, которые могут получить пользу от Keytruda, сказал ведущий исследователь доктор Хавьер Кортес, руководитель Международного центра рака молочной железы в Барселоне.
По его словам, для пациентов с высоким уровнем PD-L1 химиотерапия плюс "Кейтруда" должны считаться "стандартом лечения". (Уровень PD-L1, однако, не имеет значения при лечении трижды негативного рака на ранней стадии, отметил Кортес).
Уэно согласился с тем, что показатель PD-L1 должен использоваться при лечении распространенного тройного негативного рака, и уже используется. "Так что эти результаты не изменят того, что мы делаем", - отметил он.
Важно определить пациентов, которые, вероятно, получат пользу, и тех, кто, скорее всего, не получит ее, сказали оба врача: Кейтруда может вызывать побочные эффекты, такие как усталость, тошнота и кожные реакции, а его прейскурантная цена, по данным Merck, превышает 10 000 долларов за инфузию.
Для женщин с низким уровнем PD-L1 есть и другие варианты, сказал Уэно.
В прошлом году FDA одобрило препарат под названием сацитузумаб (Trodelvy) для женщин с прогрессирующим трижды-отрицательным раком молочной железы, которые испробовали стандартные методы лечения. Это антитело, которое доставляет химиопрепараты непосредственно к раковым клеткам.
"Происходит много новых разработок лекарств", - отметил Уэно.
Он призвал женщин с тройным негативным раком поговорить со своим врачом не только о стандартных методах лечения, но и о том, могут ли они претендовать на участие в клинических испытаниях новых методов лечения.
Дополнительная информация
Американское онкологическое общество предлагает более подробную информацию о лечении тройного негативного рака молочной железы.
