Псориаз - распространенное заболевание кожи, которым страдают 125 миллионов человек во всем мире, и примерно у 30% людей, живущих с псориазом, также развивается псориатический артрит.
Лекарства доказали свою эффективность в борьбе с симптомами псориатического артрита (ПсА), которые включают в себя нежность и опухание суставов, усталость, утреннюю скованность и ограничение амплитуды движений, но поиск подходящего лечения (или комбинации методов лечения) может занять время, а некоторые из них имеют краткосрочные и долгосрочные побочные эффекты.
Исследователи постоянно ищут новые методы лечения ПсА, и в этом могут помочь клинические испытания.
Как работают клинические испытания
Клинические испытания - это научные исследования, в ходе которых оценивается эффективность новых методов лечения, подбираются правильные дозировки лекарств, выявляются побочные эффекты и принимается решение о том, являются ли испытываемые методы лечения безопасными и эффективными.
Исследователи должны представить свое предложение по клиническим испытаниям в FDA, чтобы получить разрешение на проведение исследований. FDA также использует результаты клинических испытаний, чтобы определить, являются ли новые методы лечения ПсА достаточно безопасными и эффективными, чтобы быть одобренными для использования пациентами.
Клинические испытания разделяются на четыре фазы:
-
Фаза I: В этих исследованиях набираются небольшие группы участников для проверки безопасности и эффективности новых методов лечения. Когда исследователи убеждаются, что лечение помогает, оно переходит на следующий этап тестирования.
-
Фаза II: Клинические испытания фазы II могут включать несколько сотен участников и предназначены для дальнейшей проверки безопасности и эффективности лечения. По сравнению с клиническими испытаниями фазы I, которые длятся несколько месяцев, клинические испытания фазы II могут длиться до 2 лет.
-
Фаза III: Когда лечение переходит в фазу III клинических испытаний, исследователи набирают тысячи участников и наблюдают за побочными эффектами в течение более длительного времени. FDA использует результаты испытаний фазы III для утверждения лечения, показавшего положительные результаты.
-
Фаза IV: Эти исследования проводятся после утверждения новых методов лечения и включают более крупные и разнообразные группы населения, чем те, которые были включены в клинические испытания фаз I, II и II, и наблюдают за пациентами в течение более длительного периода времени.
С точки зрения исследований, клинические испытания позволяют ученым больше узнать о том, как новые методы лечения псориатического артрита могут помочь пациентам.
Клинические испытания также помогают пациентам. Вы получаете доступ к новым методам лечения ПсА и доступ к медицинским работникам, находящимся на переднем крае исследований псориатического артрита, а также осознание того, что вы помогаете исследователям в их стремлении найти лекарство от псориатического артрита и помогаете другим людям, живущим с этим заболеванием.
Как прошлые клинические испытания помогли псориатическому артриту
Количество вариантов лечения псориатического артрита значительно увеличилось. Фактически, в период с 2013 по 2017 год FDA одобрило три новых препарата для лечения псориатического артрита после того, как клинические испытания показали положительные результаты для всех трех видов терапии.
Иногда клинические испытания помогают исследователям лучше понять, когда определенные методы лечения оказываются неэффективными. В 2021 году исследователи завершили клиническое испытание, в котором изучалось, может ли каннабидиол (масло КБР) помочь контролировать симптомы псориатического артрита; в результате исследования не было обнаружено существенных различий в показателях боли среди тех, кто принимал КБР.
Количество методов лечения ПсА увеличилось, но исследователи считают, что необходимо продолжать тестировать потенциальные новые методы лечения с помощью клинических испытаний для улучшения качества лечения.
Что сейчас изучается для лечения псориатического артрита?
Исследователи постоянно запускают новые клинические испытания, чтобы проверить новые варианты лечения псориатического артрита. Они также изучают другие аспекты ПсА, от профилактики и диагностики до активности заболевания и изменения образа жизни. В настоящее время проводятся следующие клинические испытания:
-
Проверка эффективности диетического пробиотика для снижения активности заболевания.
-
Сравнение рентгеновских снимков для оценки долгосрочного повреждения суставов и оценки факторов, которые могут предсказать тех пациентов с ПсА, которые подвержены наибольшему риску развития тяжелой формы заболевания.
-
Оценка влияния диеты на симптомы ПсА и тяжесть заболевания.
-
Определение факторов, влияющих на готовность придерживаться режима приема лекарств.
Новые клинические испытания постоянно набирают участников.
Чего я могу ожидать от участия в клиническом испытании?
Хотя в клинических испытаниях ПсА тестируется целый ряд методов лечения или стратегий профилактики, все они проходят по схожим этапам: Вас случайным образом определят в лечебную или контрольную группу, дадут список инструкций, которым необходимо следовать, и попросят назначить последующие встречи в ходе испытания, которые могут включать сбор образцов мочи, забор крови и другие медицинские обследования, чтобы исследователи могли собрать данные.
В некоторых клинических испытаниях участникам возмещаются расходы на проезд, парковку и проживание или выплачивается небольшая стипендия.
Исследователи могут принять решение о досрочном прекращении клинического испытания, если есть четкие доказательства эффективности лечения, если отсутствует интерес, если участники испытывают серьезные побочные эффекты, если вред превышает пользу, или если опубликованы другие аналогичные исследования, которые делают клиническое испытание неактуальным.
Важно поговорить со своим врачом, прежде чем участвовать в клиническом испытании. Если вы решили подать заявку, вот несколько вопросов, которые следует задать координатору клинического испытания:
-
Какова цель клинического исследования?
-
Каковы возможные преимущества, побочные эффекты и риски клинического исследования?
-
Если лечение окажется эффективным, смогу ли я продолжить его после окончания испытания?
-
Что происходит с данными, собранными в ходе испытания?
-
Буду ли я проинформирован о результатах испытания?
-
Будет ли мой поставщик медицинских услуг иметь доступ к медицинской документации, полученной в ходе клинического испытания?
Чем больше у вас будет информации о целях клинического исследования и о том, как оно может помочь вам (и другим людям) лучше жить с псориатическим артритом, тем лучше вы сможете принять решение об участии в нем.
