Новые бустеры Omicron COVID скоро появятся: Что нужно знать сейчас
Ник Тейт
4 августа 2022 г. - Новые бустеры вакцины COVID-19, направленные на новые штаммы вируса Омикрон, должны появиться в США в сентябре - на месяц раньше запланированного срока, объявила на этой неделе администрация Байдена.
Компания Moderna подписала федеральный контракт стоимостью 1,74 миллиарда долларов на поставку 66 миллионов начальных доз бивалентной вакцины, которая включает оригинальный штамм вируса-прародителя и элементы вариантов Omicron BA.4 и BA.5. Компания Pfizer также объявила о заключении соглашения на сумму 3,2 миллиарда долларов США на поставку еще 105 миллионов доз. Оба поставщика вакцин подписали контракты на поставку миллионов дополнительных прививок в ближайшие месяцы.
Около 83,5% американцев получили хотя бы одну прививку COVID-19, при этом 71,5% полностью вакцинированы начальной серией, 48% получили одну прививку, а 31% - две, по данным CDC. Учитывая, что ежедневно регистрируется около 130 000 новых случаев заболевания COVID и около 440 смертей, чиновники говорят, что обновленные прививки могут помочь сдержать эти цифры, поскольку они направлены на штаммы Omicron, обладающие высокой степенью передачи и широко циркулирующие.
Федеральные чиновники здравоохранения все еще прорабатывают детали руководящих принципов и рекомендаций о том, кто должен получить вакцину, которые, как ожидается, будут представлены CDC и FDA. На данный момент власти решили не расширять право на вторую ревакцинацию существующими вакцинами, которые сейчас рекомендуются только взрослым старше 50 лет и тем, кто старше 12 лет с иммунодефицитом. Детям от 5 до 11 лет рекомендуется получить одну прививку через 5 месяцев после первой серии вакцин.
Чтобы узнать, чего ожидать от CDC и FDA, мы поговорили с Кери Альтхофф, доктором философии, эпидемиологом из Школы общественного здравоохранения Джона Хопкинса Блумберга. Ниже приводятся выдержки из этого интервью.
В: Исходя из того, что мы знаем сейчас, кто должен получить одну из этих новых бивалентных прививок?
О: Конечно, существует процесс разработки конкретных рекомендаций, но, судя по всему, всем людям будет рекомендовано получить эту двухвалентную прививку, как и первую прививку. И, вероятно, будет рекомендован срок, прошедший с момента последней ревакцинации.
В настоящее время мы рекомендуем взрослым старше 50 лет или взрослым с повышенным риском тяжелых заболеваний, связанных с COVID, получить вторую прививку. Для них, вероятно, будет установлен график, в котором будет сказано, что вы должны сделать прививку, если прошло X месяцев или более после второй прививки; или X месяцев или более после первой прививки, если у вас была только одна прививка.
В: А как насчет беременных женщин или тех, кто лечится от хронических заболеваний?
О: Я полагаю, что как только эта бивалентная прививка станет доступной, она будет рекомендована всем взрослым.
В: А для детей?
О: Это хороший вопрос. Это то, в чем я копался, [и] я думаю, что родители действительно заинтересованы в этом. Большинство детей, от 5 лет и старше, сейчас могут быть привиты одной вакциной, если прошло X дней после первичной вакцинации. Конечно, дети от 6 месяцев до 4,99 лет еще не имеют права [на ревакцинацию].
Как родитель, я бы очень хотела, чтобы мои дети получили право на бивалентную ревакцинацию. Было бы здорово, если бы эти бустеры обеспечивали дополнительную защиту, которую дети могли бы получить до того, как мы отправим их в школу этой осенью. Но есть вопросы относительно того, произойдет ли это.
В: Если вы никогда не получали ревакцинацию, а только предварительную серию вакцин, нужно ли вам получить те ранние ревакцинации перед новой бивалентной ревакцинацией?
ОТВЕТ: Я не думаю, что это будет обязательным требованием - ограничить использование бивалентной вакцины только теми, кто уже получил вакцинацию или имеет актуальные вакцины на момент получения бивалентной вакцины. Но это будет решать комитет по рекомендациям вакцин [CDC].
В: Существуют ли какие-либо новые риски, связанные с этими бустерами, поскольку они были разработаны так быстро?
О: Нет. Мы продолжаем следить за этой технологией, и на примере всех мРНК-вакцин, которые были поставлены, вы видели, как этот мониторинг проявляется, например, при обнаружении различных форм воспаления сердечной ткани и на кого это может повлиять. Итак, эти системы мониторинга работают, и работают очень, очень хорошо, так что мы можем обнаружить эти вещи. И мы знаем, что эти вакцины определенно безопасны.
В: Некоторые эксперты в области здравоохранения опасаются, что "усталость от вакцин" повлияет на кампанию по ревакцинации. Каково ваше мнение?
О: Мы наблюдали эту усталость в пропорции людей, получивших первую прививку и даже вторую. Но проведение этих более ранних ревакцинаций наряду с новой бивалентной ревакцинацией очень важно, потому что, по сути, мы делаем то, что действительно стимулирует иммунную систему.
Мы пытаемся ускорить процесс подготовки иммунной системы людей к работе, чтобы, когда вирус придет к нам - а мы знаем, что он придет, поскольку [эти штаммы Omicron] очень заразны и действительно проносятся через наши сообщества, - мы смогли получить самый высокий уровень популяционного иммунитета, и вы не попали в больницу.
В: Какие еще проблемы вы видите в том, чтобы убедить американцев сделать очередную порцию прививок?
О: Одна из вещей, которую я часто слышу, и которая меня очень нервирует, это то, что люди говорят: "О, я получил полную вакцинацию, я сделал или не сделал ревакцинацию, и у меня все равно был COVID, и это было действительно ничего, это не показалось мне чем-то особенным, и поэтому я больше не собираюсь делать ревакцинацию". Мы еще не достигли того уровня, когда эти рекомендации будут отменены каким-либо образом, в какой-либо форме или виде. В наших сообществах все еще есть люди, крайне уязвимые к тяжелым заболеваниям и смерти, и мы видим сотни смертей каждый день.
Есть последствия, даже если это не тяжесть заболевания, означающая госпитализацию и смерть. И давайте не будем упускать из виду фактическое качество вакцины, которая настолько успешна, что может уберечь вас от госпитализации. Не путайте это с "мне не нужна еще одна".
В: В отличие от прививки от гриппа, формула которой меняется каждый год, чтобы соответствовать циркулирующим штаммам, новые бустеры COVID обеспечивают защиту как от старых штаммов, так и от новых. Почему?
О: Речь идет о создании более широкого иммунного ответа у отдельных людей, чтобы по мере появления новых штаммов, а они, вероятно, появятся, мы могли создать более широкий популяционный иммунный ответ [на все штаммы]. Наши индивидуальные организмы видят различия между этими штаммами благодаря вакцинации, что помогает всем оставаться здоровыми.
В: Клинических испытаний этих новых мРНК-бустеров не проводилось. Насколько убедительны доказательства того, что они будут эффективны против новых вариантов Omicron?
ОТВЕТ: Были проведены некоторые исследования - отличные исследования - по изучению таких вещей, как нейтрализующие антитела, которые мы используем в качестве суррогата для клинических испытаний. Но это не то же самое, что изучение интересующего нас результата, которым являются госпитализации. Таким образом, часть проблемы заключается в том, чтобы иметь возможность сказать: "Хорошо, вот что мы знаем о безопасности и эффективности предыдущих вакцин... и как мы можем соотнести это с результатами от этих новых ревакцинаций на более ранней стадии [до получения] клинических данных?".
В: Как долго будет действовать защита от новых бустеров - мы уже знаем?
О: Вопрос о сроках пока остается открытым, но, конечно, большую роль в этом играет то, какие штаммы COVID циркулируют. Если мы подготовим эти бустеры, специфичные для Омикрон, а затем появится что-то совершенно новое... нам придется быть более проворными, потому что варианты опережают то, что мы можем сделать.
Это оказывается своего рода игрой вероятностей - чем больше инфекция, тем больше репликация вируса; чем больше репликация, тем больше возможностей для мутаций и последующих вариантов.
В: А как насчет комбинированной вакцины против гриппа и КОВИДа; есть ли она на горизонте?
О: Мои дети, которые, как и большинство детей, не любят вакцины, всегда говорят мне: "Мама, почему они не могут просто ввести вакцину от гриппа и вакцину COVID в один укол?". А я отвечаю: "О, из твоих уст в уши какого-то ученого".
В такое время, когда технология мРНК полностью изменила то, что мы можем делать с вакцинами, в таком хорошем смысле, я думаю, что мы должны расширить границы, потому что это было бы невероятно.
В: Если вы получили вакцину COVID без мРНК, например, производства компаний Johnson & Johnson и Novavax, должны ли вы также получить ревакцинацию с мРНК?
О: В настоящее время в руководстве CDC говорится, что если ваша первичная серия вакцин не содержала мРНК-вакцину, то ревакцинация мРНК-вакциной является нормальным действием и даже рекомендуется. Так что это не изменится с появлением бивалентной вакцины.
В: Можно ли одновременно делать прививку от гриппа и ревакцинацию COVID, как это рекомендовалось CDC в отношении предыдущих вакцин?
О: Я не ожидаю, что будут рекомендации против этого. Но я бы также сказала, что следите за рекомендациями, которые выйдут этой осенью по бивалентным ревакцинациям.
Я надеюсь, что в рекомендациях CDC по ревакцинации COVID будет сказано, что необходимо также подумать о вакцинации против гриппа. Вы можете сначала сделать прививку COVID, а затем, к октябрю, сделать прививку от гриппа.
ВОПРОС: После того, как вы полностью привиты, можно ли перестать носить маску, находиться в обществе, избегать людных помещений и принимать другие меры предосторожности, чтобы избежать COVID-19?
О: Вирус будет делать то, что он делает - заражать всех, кого может, и делать их больными. Поэтому, если вы видите много случаев передачи вируса в сообществе - вы знаете, кто болеет COVID в школах ваших детей, на вашем рабочем месте и когда люди выходят на улицу - это все равно свидетельствует о том, что циркуляция вируса увеличивается. Поэтому обратите внимание на это, чтобы понять, каков ваш риск.
Если у вас есть знакомые или коллеги, которые в настоящее время беременны или имеют ослабленный иммунитет, подумайте о том, как вы можете защитить их с помощью масок, даже если это будет происходить только во время закрытых встреч один на один с этим человеком.
Таким образом, вопрос о масках очень важен, и важно, чтобы люди продолжали носить эти маски и надевали их, например, за неделю до посещения бабушки, чтобы еще больше снизить риск, чтобы не принести ничего сюда.
Сейчас по всей стране сохраняется высокий уровень риска для населения. COVID находится здесь.
