Сегодня FDA объявило о том, что 6 апреля состоится заседание консультативного комитета по вакцинам, на котором будет обсуждаться будущее бустерных доз COVID-19 и то, как определить, нужна ли конкретному штамму коронавируса своя вакцина.
FDA рассмотрит будущее бустерных доз COVID
Марсия Фреллик
21 марта 2022 г. -- Сегодня FDA объявило, что консультативный комитет по вакцинам соберется 6 апреля, чтобы обсудить будущее бустерных доз COVID-19 и то, как определить, нуждается ли конкретный штамм коронавируса в собственной вакцине.
К независимым экспертам Консультативного комитета по вакцинам и сопутствующим биологическим продуктам присоединятся представители CDC и Национального института здоровья. Согласно заявлению FDA, никаких голосований проводиться не будет, и вакцины конкретных компаний обсуждаться не будут.
Поскольку мы готовимся к будущим потребностям в борьбе с COVID-19, профилактика в виде вакцин остается нашей лучшей защитой от этого заболевания и любых потенциально серьезных последствий, - сказал в заявлении Питер Маркс, доктор медицины, доктор философии, директор Центра FDA по оценке и исследованию биологических препаратов.
Эксперты на совещании обсудят, что может заставить их изменить формулы вакцин для борьбы с конкретными вариантами, а также когда и кому следует вводить бустерную дозу.
Специалисты по инфекционным заболеваниям следят за BA.2, подвариантом Omicron, который, по-видимому, является более трансмиссивным, чем первый штамм. BA.2 вызывает вспышки в Европе и становится все более распространенным в США.
Согласно последним данным CDC, на BA.2 пришлось 23% новых случаев заболевания COVID-19 за неделю, закончившуюся 12 марта, по сравнению с 13,7% за неделю до этого.
FDA предоставит общественности доступ к справочным материалам не позднее, чем за 2 рабочих дня до заседания.
Заседание будет транслироваться в прямом эфире на канале агентства на YouTube и будет доступно в виде веб-трансляции на сайте FDA.
В настоящее время CDC рекомендует вакцинацию и ревакцинацию для всех 12 лет и старше и две дозы для детей от 5 до 11 лет. Людям с ослабленной иммунной системой уже настоятельно рекомендуется сделать вторую прививку.
На прошлой неделе компании Moderna и Pfizer запросили разрешение FDA на проведение второй вакцинации COVID-19. Компания "Модерна" запросила разрешение для всех взрослых, а компания "Пфайзер" - для тех, кому 65 лет и старше.
Moderna хочет предложить четвертую дозу широкому возрастному диапазону, чтобы дать органам здравоохранения "гибкость" в решении вопроса о том, какие возрастные группы получат наибольшую пользу, заявила компания в своей заявке.
