Запасы вакцины от оспы обезьян сокращаются за счет введения меньших доз

Эрни Манделл

Репортер HealthDay

СРЕДА, 10 августа 2022 г. (HealthDay) -- Пока американцы, входящие в группу риска, стоят в длинных очередях по всей стране, пытаясь получить вакцину от оспы обезьян Jynneos, американские чиновники во вторник объявили, что они изменят инструкции по дозированию прививки, чтобы помочь растянуть поставки.

Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США заявило, что вместо стандартной подкожной инъекции, которая вводится глубоко в ткани, новая схема будет вводиться непосредственно под кожу (внутрикожно) и в пятой части обычной дозы.

"Это позволит увеличить общее количество доз, доступных для использования, в пять раз", - говорится в заявлении агентства.

"В последние недели вирус оспы обезьян продолжал распространяться с такой скоростью, что стало ясно, что наши текущие запасы вакцины не смогут удовлетворить существующий спрос", - сказал в заявлении комиссар FDA доктор Роберт Калифф. "FDA быстро изучило другие научно обоснованные варианты, чтобы облегчить доступ к вакцине для всех пострадавших. Благодаря увеличению количества доступных доз, у большего числа людей, желающих пройти вакцинацию против обезьяньей оспы, теперь будет такая возможность".

Людям, получившим вакцину Jynneos, по-прежнему необходимо получить две дозы с интервалом в четыре недели, поскольку одной дозы недостаточно для длительной защиты, добавили в FDA.

Существуют данные, подтверждающие, что две дозы, даже если они вводятся в гораздо меньших дозах, могут защитить от оспы обезьян.

"Данные клинического исследования 2015 года вакцины MVA оценивали серию из двух доз, введенных внутрикожно по сравнению с подкожно", - пояснили в агентстве. "Лица, получившие вакцину внутрикожно, получили меньший объем (одну пятую), чем лица, получившие вакцину подкожно".

Исследование показало, что "внутрикожное введение вакцины вызвало такой же иммунный ответ, как и подкожное введение, то есть люди в обеих группах реагировали на вакцинацию одинаково", - заявили в FDA.

Люди, получившие меньшую внутрикожную дозу вакцины против оспы обезьян, испытывали меньшую боль во время укола, хотя у них, как правило, было больше покраснений и зуда вокруг места инъекции.

Основываясь на результатах исследования, "FDA определило, что известные и потенциальные преимущества JYNNEOS перевешивают известные и потенциальные риски для разрешенных видов применения", - заявило агентство.

Новые правила дозирования появились после того, как 4 августа администрация Байдена объявила обезьянью оспу чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения. В настоящее время известно почти 9 500 случаев этого болезненного заболевания по всей территории США, причем подавляющее большинство случаев приходится на мужчин-геев и бисексуалов.

Для передачи заболевания, симптомы которого включают болезненную сыпь на гениталиях и/или анусе, а также "на других участках, таких как руки, ноги, грудь, лицо или рот", по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, необходим тесный физический контакт.

Другие симптомы включают лихорадку, озноб, усталость, головную боль, боли в мышцах и респираторные симптомы. Болезнь обычно проходит через две-четыре недели, сообщили в Центре по контролю и профилактике заболеваний.

С самого начала вспышки американцы, подверженные риску заражения обезьяньей оспой, были разочарованы отсутствием поставок вакцины Jynneos, что и послужило причиной появления нового руководства по дозированию от FDA.

По данным Ассошиэйтед Пресс, новые правила дозирования должны разделить имеющиеся запасы вакцины Jynneos, насчитывающие около 440 000 полных доз, на более чем 2 миллиона меньших доз.

"Это безопасно, эффективно и значительно увеличит объем доз вакцины, доступных для населения по всей стране", - сказал Роберт Фентон, координатор Белого дома по борьбе с обезьяньей оспой, в интервью AP.

Не все так уверены.

"У нас есть серьезные опасения по поводу ограниченного количества исследований, проведенных в отношении этой дозы и метода введения, и мы боимся, что это даст людям ложное чувство уверенности в том, что они защищены", - сказал в своем заявлении Дэвид Харви, представитель Национальной коалиции директоров по венерическим заболеваниям.

Внутрикожная техника введения вакцины требует большей ловкости, чем стандартная инъекция, поскольку игла должна войти только под верхний слой кожи. Тем не менее, один из экспертов сказал AP, что большинство практикующих врачей должны быть знакомы с этим методом.

"Внутрикожное введение - это, безусловно, то, что использовалось для других вакцин, включая вакцину от оспы, которая была введена сотням миллионов людей в 20 веке", - сказала Энн Римойн, директор Центра глобального здоровья и здоровья иммигрантов Калифорнийского университета.

Национальный институт здравоохранения США также планирует провести собственное испытание внутрикожного введения вакцины от оспы обезьян.

Дополнительная информация

Узнайте больше об обезьяньей оспе в Центре по контролю и профилактике заболеваний.