FDA предупреждает Amazon и другие компании о неодобренных средствах для удаления меток на коже

Хайди Сплэт

10 августа 2022 г. - FDA направило предупредительные письма трем компаниям, включая Amazon, за продажу средств для удаления родинок и меток на коже, которые не были одобрены агентством.

Помимо Amazon, двумя другими компаниями являются Ariella Naturals и Justified Laboratories.

В настоящее время ни один безрецептурный препарат не одобрен FDA для удаления родинок и меток на коже в домашних условиях, и использование не одобренных препаратов может быть опасным для потребителей, согласно FDA. Эти средства могут продаваться в виде мазей, гелей, палочек или жидкостей и могут содержать высокую концентрацию салициловой кислоты или других вредных ингредиентов. Продажа потребителям неутвержденных продуктов является нарушением Федерального закона о продуктах питания, лекарствах и косметике.

Два продукта, продаваемые на Amazon, - это "Deisana Skin Tag Remover, Mole Remover and Repair Gel Set" и "Skincell Mole Skin Tag Corrector Serum", согласно письму, отправленному на Amazon.

Предупредительные письма предупреждают три компании о том, что у них есть 15 дней на устранение всех нарушений. Однако предупредительные письма не являются окончательным решением FDA, говорится в заявлении.

"Строгий надзор, осуществляемый агентством, позволяет выявлять угрозы для здоровья населения и предотвращать попадание этих продуктов в наши сообщества", - заявил в пресс-релизе Дональд Д. Эшли, JD, директор Управления по соблюдению требований в Центре по оценке и исследованию лекарственных средств FDA. "Это касается и тех случаев, когда интернет-магазины, такие как Amazon, участвуют в межгосударственной продаже неодобренных лекарственных средств. Мы будем продолжать усердно работать над тем, чтобы интернет-магазины не продавали продукцию, нарушающую федеральный закон", - добавил он.

В заявлении говорится, что родинки должны оцениваться специалистом здравоохранения, поскольку попытки самостоятельной диагностики и лечения в домашних условиях могут привести к задержке диагностики рака и, возможно, к его прогрессированию.

Продукты, продаваемые потребителям для удаления в домашних условиях родинок, кожных меток и других поражений кожи, могут привести к травмам, инфекциям и рубцам, говорится в соответствующем обновлении для потребителей, впервые опубликованном FDA в июне, которое было обновлено после рассылки предупредительных писем.

Потребителям и медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых неблагоприятных событиях, связанных с удалением родинки или продуктов для удаления кожных меток, в программу агентства MedWatch Adverse Event Reporting.

FDA также предлагает онлайновое руководство BeSafeRx, содержащее советы для потребителей о потенциальных рисках, связанных с использованием онлайновых аптек, и о том, как сделать это безопасно.