Слуховые аппараты, доступные в октябре без рецепта врача

Дамиан Макнамара, магистр медицины

Эта история была обновлена 17 августа 2022 г. с учетом дополнительной информации. 

16 августа 2022 г. - Люди, страдающие потерей слуха, смогут покупать слуховые аппараты без рецепта врача уже в середине октября.

Белый дом объявил сегодня, что FDA будет продвигать планы по обеспечению доступности слуховых аппаратов без рецепта в аптеках, других местах розничной торговли и в Интернете.

Это важное событие призвано облегчить покупку слуховых аппаратов и сделать их более доступными по цене, что в перспективе позволит семьям сэкономить тысячи долларов.

По данным Национального института глухоты и других нарушений коммуникации, примерно 28,8 миллионам взрослых американцев полезно пользоваться слуховыми аппаратами. Но только около 16% людей в возрасте от 20 до 69 лет, которым могли бы помочь слуховые аппараты, когда-либо пользовались ими.

Риск потери слуха увеличивается с возрастом. Среди американцев в возрасте 70 лет и старше только 30% тех, кто мог бы лучше слышать с помощью этих аппаратов, когда-либо пользовались ими, сообщает институт.

"Я надеюсь, что мне никогда не придется наблюдать, как пациенты впадают в отчаяние, потому что хотят приобрести слуховые аппараты, но не могут справиться с огромной ценой", - говорит Николас Рид, доктор аудиологии, когда его попросили дополнить свои комментарии в Твиттере.

"В качестве дополнительного преимущества, я думаю, мы также увидим технологическую революцию, поскольку новые компании выйдут на рынок слухопротезирования", - говорит Рид, доцент эпидемиологии в Школе общественного здравоохранения имени Джона Хопкинса Блумберга в Балтиморе.

Сара Сидловски, доктор аудиологии и президент Американской академии аудиологии, разделяет энтузиазм Рида.

"Я думаю, что это действительно большое дело", - говорит она. "Мы ждали выхода этих правил по крайней мере 6 лет".

Люди могут впервые заметить потерю слуха во время телефонных разговоров, когда у них нет визуальных подсказок, как при личном общении, во время совещаний на работе или при попытке следить за разговором в шумном ресторане, например, говорит Барбара Келли, исполнительный директор Ассоциации потери слуха Америки.

Попробовать безрецептурные слуховые аппараты может быть подобно тому, как если бы кто-то впервые заметил, что ему приходится щуриться, чтобы читать мелкий шрифт, а затем купил очки для чтения, говорит Сидловски.

Помимо стоимости, стигма - еще одна причина, по которой некоторые люди избегают приобретать слуховые аппараты, говорит Келли. Слуховые аппараты "ассоциируются с пожилым человеком". Более широкая доступность и использование слуховых аппаратов из новой категории может помочь свести к минимуму это клеймо, говорит она.

После вступления в силу окончательного правила FDA американцы с легкой и средней потерей слуха смогут приобрести слуховой аппарат без осмотра врача, рецепта или настройки.

В 2021 году президент Джо Байден объявил, что намерен разрешить продажу слуховых аппаратов без рецепта, чтобы повысить конкуренцию среди производителей. В 2017 году Конгресс также принял двухпартийное законодательство, требующее от FDA создать новую категорию для слуховых аппаратов, продаваемых непосредственно потребителям. Некоторые устройства, предназначенные для несовершеннолетних или людей с тяжелой потерей слуха, по-прежнему будут продаваться только по рецепту.

"Эти действия способствуют выполнению моего обязательства по снижению расходов для американских семей, обеспечивая американским семьям экономию почти 3 000 долларов на паре слуховых аппаратов и предоставляя людям больше возможностей для выбора, чтобы улучшить свое здоровье и благополучие", - сказал президент в заявлении, объявив об этой новости.

Дополнительный вариант для многих

По словам Сидловски, безрецептурные устройства - это один из вариантов, но существует и широкий спектр других мер, которые можно предпринять.

"Все начинается с защиты слуха. Даже если у вас нормальный слух, никогда не рано провести проверку слуха, чтобы узнать свой исходный уровень и использовать соответствующие средства защиты слуха", - говорит она.

В дополнение к безрецептурным слуховым аппаратам, которые могут использоваться при легкой и умеренной потере слуха, рецептурные слуховые аппараты предназначены для помощи при легкой и более глубокой потере слуха. Кроме того, некоторым пациентам могут помочь кохлеарные имплантаты, хотя только около 3% пациентов, которым они могут помочь, их имплантируют, говорит Сидловски.

"Самое важное, что может быть, - это понимание общественностью того, что безрецептурное устройство - это не единственный вариант", - говорит она. "Если они чувствуют, что не получают должного эффекта, они всегда могут обратиться к аудиологу".

Новые безрецептурные слуховые аппараты будут считаться медицинскими приборами. Чтобы избежать путаницы, FDA объясняет различия между слуховыми аппаратами и персональными звукоусиливающими устройствами (PSAP). Например, ПСУЗ считаются электронными устройствами, предназначенными для использования людьми с нормальным слухом в определенных ситуациях, таких как наблюдение за птицами или охота.

Повышение осведомленности о здоровье слуха

На вопрос, могут ли аудиологи потерять бизнес от этой новой категории слуховых аппаратов, Сидловски ответил: "Я полагаю, что это возможно по целому ряду причин. Многие рынки могут измениться. Но моя точка зрения на это, и я думаю, что точка зрения Академии, заключается в том, что это возможность повысить осведомленность о важности здоровья слуха".

"Есть так много людей, которые нуждаются в этом уходе, - добавил Сидловски, - что рынка более чем достаточно".

Во многих отношениях, - говорит Сидловски, - "это похоже на кульминацию усилий по выводу безрецептурной категории на рынок, но во многих других отношениях это только начало".

По ее прогнозам, FDA будет продолжать следить за безрецептурными слуховыми аппаратами даже после того, как они станут доступны для населения. Американская академия аудиологии также будет следить за развитием событий, "чтобы убедиться в том, что интересы общественности и потенциальных пациентов находятся в центре внимания".

Американская ассоциация по снижению слуха также будет продолжать просвещать потребителей, повышать осведомленность, проводить политическую и пропагандистскую работу от имени американцев с потерей слуха, сказал Келли.