Новейшее средство, одобренное для борьбы с болезнью Альцгеймера, - это препарат, называемый антиамилоидом. Это первый препарат, который действует непосредственно на причину болезни, а не только на симптомы.
Антиамилоидные препараты направлены на фрагменты белка, которые накапливаются в мозге и образуют бляшки, что является характерной чертой болезни. Одобрение нового препарата, адуканумаба (Адухельм), было спорным, и он не является широко доступным.
Но ученые считают, что они на правильном пути, и сейчас проводится много исследований, чтобы узнать, как антиамилоидные препараты могут помочь людям с болезнью Альцгеймера.
Что такое антиамилоид?
У людей с болезнью Альцгеймера в мозге слишком много белка, называемого бета-амилоидом. Эти белки слипаются вместе, образуя бляшки. Они скапливаются между нервными клетками мозга, называемыми нейронами, и мешают им общаться друг с другом. Это приводит к проблемам с памятью и мышлением. Исследования показывают, что этот белок может также связываться с рецепторами нервных клеток, вызывая реакцию, которая разрушает синапсы, передающие информацию между нейронами.
Антиамилоидные препараты помогают снизить количество бета-амилоида в мозге. Есть надежда, что удаление бляшек позволит клеткам мозга дольше нормально работать. Это своего рода иммунотерапия, в которой используются моноклональные антитела, направленные против белка-виновника. Моноклональное антитело - это антитело, созданное в лаборатории. Оно прикрепляется к мишеням в организме и уничтожает их. Первый препарат такого рода был одобрен для лечения болезни Альцгеймера.
Адуканумаб (Адухельм). В июне 2021 года FDA дало ускоренное одобрение адуканумабу. Это делает его доступным для людей с болезнью Альцгеймера, пока он находится в стадии изучения.
-
Вы получаете этот препарат через иглу, введенную в вену. Процесс занимает около часа, и его необходимо проводить каждые 4 недели. Вы начнете с низкой дозы, которую постепенно увеличивают, пока вы не достигнете той дозы, которую назначил ваш врач.
-
Серьезный потенциальный побочный эффект называется аномалиями визуализации, связанными с амилоидом (ARIA). Это отек мозга, который обычно проходит сам по себе. Это также может быть небольшое кровоизлияние в мозг. Для выявления этого заболевания вам следует регулярно проводить визуализацию мозга, например, МРТ. ARIA может вызывать головную боль, головокружение, тошноту, спутанность сознания и проблемы со зрением.
-
Другие побочные эффекты включают аллергическую реакцию, падения и диарею.
На данный момент нет никаких состояний здоровья, из-за которых нельзя было бы принимать этот препарат. Лекарственных взаимодействий также не обнаружено. Но это может быть связано с тем, что для участия в клинических испытаниях необходимо иметь хорошее здоровье. Исследователи обеспокоены тем, что если вы принимаете разжижающие кровь препараты, у вас может повыситься вероятность кровоизлияния в мозг.
По всей видимости, прием других лекарств от болезни Альцгеймера одновременно с адуканумабом не представляет опасности.
Насколько эффективны антиамилоидные препараты?
Ускоренное утверждение адуканумаба было спорным. Собственный консультативный комитет FDA рекомендовал его не принимать. Исследования, проведенные фармацевтической компанией в рамках процесса одобрения, действительно показали, что препарат удаляет амилоидные бляшки. Но они не доказали, что он меняет симптомы или результаты лечения.
В одном исследовании у некоторых людей, получавших самую высокую дозу адуканумаба, наблюдалась более медленная потеря определенных когнитивных функций, таких как способность ясно мыслить и справляться с повседневной деятельностью. Но в другом исследовании состояние людей, получавших препарат, было хуже, чем у тех, кто его не получал. В рамках ускоренного процесса утверждения препарата у компании есть время до 2030 года, чтобы доказать его эффективность, иначе он может быть снят с продажи.
Вердикт по другим антиамилоидным препаратам также неоднозначен. Несколько препаратов проходят испытания, но пока они не показали такого же успеха, как адуканумаб, в уменьшении амилоидных бляшек. Однако недавний обзор исследований антиамилоидных препаратов показал, что они могут иметь небольшую пользу в плане замедления прогрессирования симптомов.
Возможно, чтобы эти препараты помогли, их нужно принимать до того, как болезнь Альцгеймера нанесла значительный ущерб вашему мозгу.
Кто может принимать антиамилоидные препараты?
Исследователи протестировали адуканумаб на людях либо с ранней стадией болезни Альцгеймера, либо с состоянием, которое часто предшествует ей, - легким когнитивным расстройством. Они пока не знают, будет ли этот препарат полезен для людей с более прогрессирующей болезнью Альцгеймера.
Прежде чем назначить антиамилоидный препарат, ваш врач должен убедиться, что у вас в мозге есть отложения амилоида. Вам могут назначить анализы, включая ПЭТ-сканирование или спинномозговую пункцию.
Доступ к адуканумабу в настоящее время очень ограничен. Некоторые крупные больничные системы не предлагают его.
Он дорогой, и страховка не всегда покрывает его. Medicare оплатит его только в том случае, если вы участвуете в утвержденном клиническом исследовании. Некоторые частные страховые компании вообще не покрывают его. Другие требуют, чтобы ваш врач доказал, что это необходимо по медицинским показаниям или что вы принимаете препарат в рамках клинических испытаний.
Лишь небольшое число людей с болезнью Альцгеймера отвечают требованиям для участия в исследовании адуканумаба. К основным клиническим испытаниям не допускаются люди, принимающие препараты для разжижения крови, кроме аспирина. Они также не допускают тех, у кого в анамнезе:
-
Проблемы с сердцем или инсульт
-
Нарушения кровообращения
-
Проблемы с почками или печенью
Это не учитывает более 90% людей с болезнью Альцгеймера, покрываемых Medicare.
Каковы последние исследования антиамилоидов?
Исследования адуканумаба продолжаются, чтобы получить более четкое представление о том, действительно ли он замедляет прогрессирование болезни Альцгеймера и помогает ли он скорее определенным людям, чем другим.
Исследователи изучают несколько других антиамилоидных препаратов на поздних стадиях испытаний, в том числе:
-
Донанемаб
-
Гантенерумаб
-
Леканемаб
-
Соланезумаб
Они также изучают эти препараты в сочетании с другими методами лечения, направленными на изменение течения болезни.
Исследования препаратов, призванных остановить производство бета-амилоида, а не избавиться от него, не оправдали надежд из-за вредных побочных эффектов.
Если ученые смогут доказать, что уменьшение амилоидных бляшек замедляет развитие проблем с мышлением и памятью при болезни Альцгеймера, следующим шагом может стать вакцина против бета-амилоида. Несколько потенциальных вакцин находятся на ранних стадиях разработки.
