Moderna добивается разрешения на обновленную бустерную вакцину COVID

Кэролин Крист

24 августа 2022 г. -- Компания Moderna подала заявку в FDA на получение разрешения на экстренное использование обновленной бустерной вакцины COVID-19, объявила компания во вторник.

Вакцина направлена на варианты BA.4 и BA.5 Omicron и предназначена для лиц в возрасте 18 лет и старше. Компания Moderna будет готова к поставке доз в сентябре.

"Мы тесно сотрудничали с FDA, чтобы гарантировать, что американцы будут иметь доступ к обновленной бивалентной вакцине Moderna, которая, если будет разрешена, может обеспечить более высокую, широкую и надежную защиту от COVID-19 по сравнению с разрешенной в настоящее время вакциной", - сказал Стефан Бансель, генеральный директор Moderna, в заявлении.

Ранее в этом году FDA попросило производителей вакцин, таких как Moderna и Pfizer, обновить свои прививки, чтобы они были нацелены на BA.4 и BA.5. Эти варианты, которые доминируют в США с начала июля, лучше справляются с антителами, полученными от более ранних вакцин и предыдущих инфекций.

В понедельник компания Pfizer подала заявку в FDA, чтобы получить разрешение на обновленную вакцину. Компания также заявила, что может начать поставки доз в сентябре.

Новые бивалентные вакцины направлены как на оригинальный белок спайк коронавируса, так и на мутации спайков, носителями которых являются BA.4 и BA.5. По состоянию на прошлую неделю, BA.5 является причиной 89% новых случаев заражения в США, за ним следует BA.4.6 с 6,3% и BA.4 с 4,3%, согласно последним данным CDC.

По данным The Wall Street Journal, чиновники здравоохранения искали обновленную вакцину для осенней кампании по усилению иммунитета перед возможным всплеском заболеваемости этой зимой.

В понедельник администрация Байдена заявила, что обновленные дозы вакцины будут доступны в сентябре, сообщает газета. Государства, аптеки и пункты вакцинации могут начать предварительный заказ доз с сегодняшнего дня и до конца августа, согласно руководству по планированию осенней вакцинации, подготовленному сотрудниками CDC.

Ранее в этом месяце компания Moderna начала клинические испытания своей новой прививки. Компания Pfizer также начнет клинические испытания своей прививки в этом месяце.

Заявки Moderna и Pfizer в FDA основаны на ранних исследованиях новейших вакцин, а также на клинических данных предыдущих обновлений вакцин, чтобы ускорить процесс утверждения. Вакцины, направленные на субвариант омикрон BA.1, показали сильный ответ антител против BA.1, а также некоторый ответ против BA.4 и BA.5.

Места вакцинации будут предлагать два типа вакцин, сообщает журнал. Тем, кто еще не полностью привит, будет предложена оригинальная вакцина, а полностью привитым людям будут предложены бустеры, действующие против субвариантов Omicron.

Около 90% взрослых в США получили хотя бы одну дозу вакцины, а 77% считаются полностью привитыми, согласно последним данным CDC. Примерно 51,5% получили бустерную дозу, а 33% в возрасте 50 лет и старше получили вторую бустерную дозу.