Данные за первые 6 месяцев в США после введения почти 300 миллионов доз показывают результаты, соответствующие клиническим испытаниям и раннему наблюдению после разрешения вакцин.
Исследование показало, что побочные эффекты мРНК-вакцины COVID незначительны и непродолжительны
Марсия Фреллик
8 марта 2022 C Побочные эффекты от вакцин Pfizer и Moderna в США в основном были мягкими и непродолжительными, показало новое крупное исследование первых 6 месяцев вакцинации.
Результаты исследования, собранные после введения почти 300 миллионов доз, были опубликованы онлайн в журнале The Lancet Infectious Diseases.
Исследователи во главе с Ханной Г. Розенблюм, доктором медицинских наук, из группы CDCs COVID Response Team, изучили данные, собранные через Систему сообщений о неблагоприятных событиях, связанных с вакцинами (VAERS), и систему под названием v-safe, начиная с декабря 2020 года и в течение первых 6 месяцев программы вакцинации COVID-19 в США.
V-safe - это добровольная система на базе смартфона, созданная в 2020 году специально для мониторинга реакций на COVID-19 и последствий для здоровья после вакцинации.
Из 298,79 млн доз мРНК-вакцин, введенных в США в течение исследуемого периода, в VAERS поступило 340 522 сообщения. Из них 313 499 (92,1%) были признаны несерьезными; 22 527 (6,6%) были серьезными, но не включали смертельные случаи; и 4 496 (1,3%) были смертельными.
Из отчетов v-safe исследователи узнали, что более половины (около 71%) из 7,9 миллионов участников сообщили о местных или системных реакциях, чаще после второй дозы, чем после первой. Из тех, кто сообщил о реакции после первой дозы, около двух третей (68,6%) сообщили о реакции на одном конкретном участке тела, а 52,7% сообщили о реакции, распространившейся на несколько участков.
Среди других результатов:
-
В двух третях сообщений отмечалась боль в месте инъекции после введения одной или двух доз.
-
Одна треть пациентов испытывала усталость после одной дозы, а 56% сообщили об усталости после второй дозы.
-
О головной боли после первой дозы сообщили 27%, а после второй - 46%.
-
Боль в месте инъекции, усталость или головные боли обычно возникали в течение первой недели после вакцинации.
-
Примерно в трети случаев пациенты сообщали, что не могут работать или заниматься обычной деятельностью после введения второй дозы вакцины, в то время как аналогичные сообщения после введения первой дозы поступили от 12% пациентов. Менее 1% участников нуждались в медицинской помощи после введения первой или второй дозы вакцины.
-
Женщины чаще, чем мужчины, сообщали о проблемах после вакцинации, а молодые люди чаще, чем люди старше 65 лет, сталкивались с побочными эффектами.
-
Хотя случаи миокардита и других серьезных последствий были зарегистрированы, они были редки.
Авторы исследования говорят, что эти эффекты были похожи на те, о которых Pfizer и Moderna сообщали в клинических испытаниях до получения разрешения FDA.
Надежные и достоверные данные
"Мониторинг безопасности мРНК-вакцины COVID-19 является наиболее всеобъемлющим среди всех вакцин в истории США. Использование этих дополнительных систем мониторинга позволило получить надежные и обнадеживающие данные", - заявили Мэтью С. Кранц, доктор медицины, и Элизабет Дж. Филлипс, доктор медицины, из Медицинской школы Университета Вандербильта в Нэшвилле.
В отдельном комментарии Кранц и Филлипс отмечают, что сообщения о реакциях на v-safe соответствуют данным, полученным в ходе клинических испытаний и реального исследования в Великобритании.
"Хотя примерно у одного из 1000 вакцинированных лиц может возникнуть побочный эффект, большинство из них несерьезны, сказала Филлипс в пресс-релизе.
По ее словам, не было выявлено никаких необычных закономерностей.
