Действительно ли имплантаты небезопасны?

Все больше и больше женщин не ждут ответа.

Написано редакторами журнала "Доктор" Из архива журнала "Доктор

27 марта 2000 (Сан-Франциско) -- Сорокалетняя Пэтти Фаусетт из Лас-Вегаса всегда считала себя организованным человеком: Она балансировала между карьерой на полную ставку, заботой о четырех детях и уходом за домом. Поэтому после рождения младшего ребенка она решила, что пришло время запланировать что-то для себя. "На мою грудь стало неприятно смотреть", - вспоминает она. "Поэтому я подумала об имплантатах". В мае 1997 года она сделала операцию по установке солевых имплантатов.

Восемь месяцев спустя зрение Фаусетт стало нечетким, и она жаловалась на "туманную голову". "Я находила по всему дому оставленные ведра с водой для уборки, потому что я что-то начинала и оставляла незавершенным", - говорит она. "Я не хотела верить, что имплантаты вызвали мою болезнь, но я продолжала повторять: "Я хочу вернуть себя прежнюю". Всего через месяц ей удалили имплантаты".

Фаусетт была лишь одной из 43 681 женщины в США, которым удалили имплантаты в 1998 году, согласно данным Американского общества пластических хирургов (ASPS). Они обнаружили, что 93% имплантатов были удалены из-за физических симптомов, таких как сдувание, протекание, инфекция или капсулярная контрактура - затвердение рубцовой ткани, которая образуется вокруг любого типа имплантата. Тем не менее, все больше женщин, чем когда-либо - примерно на 300% больше, чем в 1992 году - ложатся под нож, чтобы получить большую грудь. По данным ASPS, пластические хирурги в США в прошлом году провели не менее 130 000 операций по увеличению груди, в большинстве из которых использовались солевые имплантаты, или имплантаты, наполненные соленой водой.

FDA присматривается внимательнее

Отчасти из-за большого количества женщин, установивших имплантаты, и таких историй, как история Фауссетт, в начале марта консультативный комитет Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) собрался, чтобы обсудить, предоставили ли производители солевых имплантатов достаточно данных о безопасности, чтобы оставить свою продукцию на рынке. Поскольку эти имплантаты появились до того, как FDA начало регулировать медицинские устройства в 1976 году, до сих пор они использовались без официального одобрения FDA.

Несмотря на эмоциональные показания Фаусетт и других женщин, подобных ей, и несмотря на исследования, которые показали, что 25% женщин, получивших имплантаты, нуждаются в повторной операции, комиссия рекомендовала оставить солевые имплантаты на рынке.

Алан Голд, доктор медицинских наук, пластический хирург из Грейт-Нек, штат Нью-Йорк, и председатель комитета по общественному образованию Американского общества эстетической пластической хирургии, согласен с этой рекомендацией. Хотя Голд признает, что женщины жаловались на такие симптомы, как потеря памяти, боли в суставах, аутоиммунные расстройства и хроническая усталость, вызванные как солевыми, так и силиконовыми имплантатами, он утверждает, что "эти симптомы встречаются не чаще, чем у женщин без имплантатов в той же возрастной группе". Он решительно отвергает идею о том, что солевые или даже силиконовые имплантаты подвергают женщин большему риску возникновения этих серьезных заболеваний.

Необходимы дополнительные исследования в области безопасности

Но критики обоих типов имплантатов утверждают, что для оценки рисков было проведено недостаточно исследований. Диана Цукерман, доктор философии, исполнительный директор Национального центра политических исследований в интересах женщин и семей в Вашингтоне, округ Колумбия, надеется увидеть долгосрочные исследования нескольких тысяч женщин, чтобы окончательно определить любые риски. Цукерман приводит в пример исследование 1997 года, проведенное Медицинской школой Вашингтонского университета, которое показало, что частота инфекций от грудных имплантатов значительна и что необходимо провести дополнительные исследования. Комиссия FDA согласилась с этим, рекомендовав проводить более долгосрочные исследования женщин, которым были установлены грудные имплантаты, а также тестирование, чтобы выяснить, почему имплантаты протекают или разрываются и требуют замены.

Тем не менее, Голд предупреждает своих пациенток, что повторная операция - это естественная часть имплантации. "Ни один имплантат, даже сердечный клапан, не является постоянным. Вам почти наверняка придется его заменить", - говорит он.

Комитет запрашивает форму раскрытия информации

Хотя консультативный комитет FDA рекомендовал сохранить солевой раствор на рынке, он также попросил FDA разработать стандартную форму раскрытия информации, которая будет предоставляться женщинам перед операцией по установке имплантата. В форме должны быть указаны риски, а также частота утечек и повторных операций. "Все возможные данные о рисках и преимуществах должны быть предоставлены женщинам", - говорит участница дискуссии Нэнси Дублер, Л.Л.Б., специалист по биоэтике из Медицинского колледжа Альберта Эйнштейна. "Раскрытие информации должно быть очень ярким и информативным".

Фаусетт находит в предложениях группы определенную уверенность. По иронии судьбы, всего за несколько недель до ее выступления перед комиссией падчерица Фауссетт позвонила и попросила помочь ей оплатить имплантаты. Она не знала об испытаниях своей мачехи, но, услышав историю Фаусетт, передумала ставить имплантаты. Распространение информации об обеих сторонах установки имплантатов - это как раз то, за что борется Фаусетт.

Прия Гири - писательница из Сан-Франциско.