Как найти клиническое испытание
Вы пытаетесь найти клиническое исследование для участия в нем?
Каждый год исследователи набирают множество добровольцев для участия в таких испытаниях, чтобы оценить новые методы лечения, лекарства или устройства. В конечном итоге клинические испытания направлены на поиск лучших способов лечения различных заболеваний и состояний. От этого могут выиграть не только участники испытаний, но и пациенты в будущем.
Но вы (или ваш врач) должны знать, как найти эти испытания.
Как найти клиническое испытание
Хорошим отправным пунктом является сайт www.clinicaltrials.gov. На этом сайте, спонсируемом Национальным институтом здоровья, представлена информация о более чем 125 000 клинических испытаний в 180 странах. Некоторые из них набирают пациентов, другие завершены или прекращены.
Чтобы начать поиск:
-
Перейдите на сайт www.clinicaltrials.gov.
-
Нажмите на ссылку "Поиск клинических исследований" на главной странице.
-
Введите условия поиска - например, заболевание или вмешательство и местоположение: "сердечный приступ" И "аспирин" И "Калифорния". Разделите несколько поисковых терминов заглавной буквой "И".
Если вы хотите увидеть все исследования, перечисленные для вашего заболевания, смотрите раздел "Темы исследований" в правой части главной страницы. Вы найдете четыре ссылки, которые позволят вам перечислить все исследования по состоянию, медикаментозному вмешательству, месту проведения или спонсору.
В исследованиях, которые набирают участников, указан спонсор (например, "Мичиганский университет" или "Национальный институт сердца, легких и крови"). Внизу страницы вы также найдете контактное лицо, с которым можно связаться по телефону или электронной почте, чтобы задать вопрос об участии.
Какие вопросы вы должны задать?
Если вы нашли клиническое исследование, которое вас заинтересовало, не стесняйтесь задавать много вопросов, чтобы понять как можно больше. Вот 13 полезных вопросов, отмеченных сайтом ClinicalTrials.gov, которые следует обсудить с членами команды медицинских работников, участвующих в клиническом испытании:
Какова цель исследования?
Кто будет участвовать в исследовании?
Почему исследователи считают, что испытываемое экспериментальное лечение может быть эффективным? Проводились ли его испытания ранее? Если да, то на какой стадии находится исследование (см. ниже)?
Какие виды испытаний и экспериментального лечения проводятся?
Каковы возможные риски, побочные эффекты и преимущества исследования по сравнению с моим текущим лечением?
Как это исследование может повлиять на мою повседневную жизнь?
Как долго продлится судебное разбирательство?
Потребуется ли госпитализация?
Кто будет оплачивать экспериментальное лечение?
Возместят ли мне другие расходы?
Какой тип долгосрочного последующего наблюдения является частью данного исследования?
Как я узнаю, получу ли я плацебо или экспериментальное лечение? Будут ли мне предоставлены результаты испытаний?
Кто будет отвечать за мой уход?
Продолжение
4 фазы клинических испытаний
Клинические испытания проводятся в несколько этапов, каждый из которых имеет свою цель. Ниже приводится описание различных вопросов, на которые ученые пытаются ответить на каждом этапе:
-
Фаза I:
Экспериментальное лечение проводится для небольшой группы людей (обычно от 20 до 80). Цель состоит в том, чтобы понять, каким образом лучше всего проводить новое лечение, проверить его безопасность, найти безопасный диапазон дозировок и выявить побочные эффекты.
-
Фаза II:
Исследуемый препарат или лечение предоставляется большей группе людей (100-300) для проверки его эффективности и дальнейшей оценки безопасности. На этом этапе может быть или не быть контрольной группы. Люди в контрольной группе получают стандартное лечение, но не экспериментальную терапию; люди в лечебных группах получают экспериментальную терапию. Контрольная группа позволяет исследователям сравнить новую терапию с другим лечением, плацебо или отсутствием лечения.
-
Фаза III:
Исследователи дают экспериментальный препарат или лечение большим группам людей (1 000-3 000) для подтверждения эффективности, мониторинга побочных эффектов, сравнения с общепринятыми методами лечения и сбора информации, которая позволит безопасно использовать экспериментальный препарат или лечение. На этом этапе обычно есть контрольная группа и группа лечения. Людей случайным образом распределяют в одну из этих групп; вы не можете выбрать, в какую группу попадете, а если есть группа плацебо, то вы, скорее всего, не будете знать, получаете ли вы плацебо или экспериментальную терапию.
-
Фаза IV:
Эта фаза исследований проводится после того, как исследуемый препарат или лечение получили одобрение FDA. Эти постмаркетинговые исследования позволяют собрать дополнительную информацию, включая риски, преимущества и оптимальное применение препарата в более широкой популяции.
