Вакцина COVID компании Pfizers для детей младше 5 лет может быть доступна в ближайшее время

Кэролин Крист

1 февраля 2022 г. -- Вакцина COVID-19 для детей младше 5 лет может появиться в продаже к концу февраля, если прививки будут разрешены в ближайшие недели.

Ожидается, что компании Pfizer и BioNTech подадут документы в FDA на этой неделе - возможно, уже во вторник - для получения разрешения на экстренное использование вакцины для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет. Федеральные регуляторы призвали компании подать заявку в ближайшее время, чтобы они могли начать изучать данные для процесса двух выстрелов, сообщили несколько источников The Washington Post.

В последние месяцы Pfizer и BioNTech проводили испытания третьей дозы для младшей возрастной группы. В декабре анализ показал, что план с двумя дозами безопасен, но не вызывает у детей 2-4 лет такого сильного иммунного ответа, как у подростков и взрослых. Однако две дозы создали защитный иммунный ответ у детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет.

Данные по третьим дозам будут доступны по крайней мере до конца марта, сообщает газета, но компаниям Pfizer и BioNTech было предложено представить данные, чтобы начать процесс рассмотрения. Ожидается, что компании предоставят обновленные данные о третьих дозах при подаче запроса в FDA.

Мы знаем, что двух доз недостаточно, и мы это понимаем, - сказал один из источников газете Post. Идея заключается в том, чтобы начать рассмотрение двух доз. Если данные подтвердятся, то можно будет начать лечение детей на несколько месяцев раньше, чем если бы вы ничего не предпринимали до получения данных о третьей дозе".

Сотрудник администрации Байдена сообщил газете, что федеральные чиновники здравоохранения заинтересованы в том, чтобы дело продвигалось вперед. В пятницу компания Pfizer представила федеральным чиновникам здравоохранения обновленные данные клинических испытаний уколов, сообщает газета.

Ожидается, что внешняя консультативная группа FDA проведет заседание по заявке на две дозы в середине февраля. Ожидается, что консультативная группа по вакцинам CDC также соберется для рассмотрения полученных данных.

Американская академия педиатрии заявила, что родители с детьми младше 5 лет сталкиваются с особенно сложным моментом в этой пандемии.

Мы понимаем острую необходимость в безопасной и эффективной вакцине для этой возрастной группы, - сказал Марк Дель Монте, исполнительный директор группы, в интервью газете Post.

Мы с нетерпением ждем данных и будем продолжать следить за развитием науки, сказал он.

Вакцинация среди детей, которые уже имеют право на прививку, проходит медленно, сообщила газета, и некоторые чиновники здравоохранения обеспокоены тем, что этот показатель может быть еще ниже для самых младших возрастных групп.

Согласно новому отчету Фонда семьи Кайзер, в регионах, где прививки доступны для детей в возрасте 5-11 лет с начала ноября, около 28% детей получили хотя бы одну дозу. Уровень вакцинации в разных штатах варьируется от примерно 11% в Миссисипи до 63% в Вермонте на прошлой неделе.