FDA одобрило первую автоматическую систему доставки инсулина без трубки

Мириам Э. Такер

31 янв. 2022 -- FDA одобрило автоматизированную систему введения инсулина Omnipod 5, третью полуавтоматизированную систему введения инсулина с замкнутым циклом в США и первую систему без трубки.

Устройство разрешено для людей в возрасте от 6 лет и старше с диабетом 1 типа. В системе используются бескамерные капсулы для введения инсулина, непрерывные мониторы глюкозы, а также приложение для смартфона или отдельное устройство для автоматической корректировки инсулина, чтобы снизить высокий и низкий уровень сахара в крови.

В приложении калькулятор получает значения сахара в крови каждые 5 минут и автоматически корректирует инсулин или приостанавливает его введение на основе прогнозируемых значений на 60 минут вперед и целевых показателей сахара в крови пользователя.

Другие полуавтоматические системы доставки инсулина доступны за пределами США. Во всех существующих системах используются инсулиновые помпы с трубками, а капсулы без трубок надеваются непосредственно на тело и меняются каждые 3 дня.

Разрешение на использование Insulet Omnipod 5 - это огромная победа для сообщества больных диабетом 1 типа (СД1). Как первая бескамерная гибридная система замкнутого цикла, получившая разрешение FDA, это важнейший шаг вперед в улучшении повседневной жизни людей, живущих с этим заболеванием, говорится в заявлении организации JDRF, занимающейся защитой диабета 1 типа.

JDRF, которая работала с FDA над созданием правил для технологии искусственной поджелудочной железы, поддержала разработку алгоритма управления Omnipod 5 через Консорциум JDRF по искусственной поджелудочной железе.

Omnipod 5 будет доступен через аптеки. В ближайшее время он поступит в продажу на ограниченных рынках, а затем и в широком масштабе.