Экспресс-тесты могут иметь пониженную чувствительность к Omicron
Ральф Эллис
30 декабря 2021 г. -- Экспресс-тесты на COVID-19, используемые в домашних условиях, менее чувствительны к варианту Omicron, чем к другим штаммам вируса, сообщает Управление по контролю за продуктами и лекарствами США.
FDA совместно с Национальным институтом здоровья США проверило, как экспресс-тесты, также известные как тесты на антигены, реагируют на подтвержденные образцы Omicron, полученные от пациентов, говорится в заявлении FDA.
Первые данные свидетельствуют о том, что антигенные тесты действительно выявляют вариант омикрон, но могут иметь пониженную чувствительность, заявили в FDA, что означает, что экспресс-тесты иногда дают ложноотрицательные результаты.
Поскольку количество случаев заболевания COVID растет в связи с увеличением числа случаев омикронного варианта, домашние наборы пользуются большим спросом, и многие аптеки быстро раскупают их. Экспресс-тесты проводятся самостоятельно и дают более быстрый результат, чем молекулярный (ПЦР) тест, который должен обрабатываться в лаборатории. Однако они менее точны, чем тесты ПЦР.
FDA не рекомендует людям прекратить использование домашних тестов.
FDA продолжает разрешать использование этих тестов в соответствии с указаниями в разрешенной маркировке, и люди должны продолжать использовать их в соответствии с инструкциями, прилагаемыми к тестам, говорится в заявлении FDA. Тесты на антигены обычно менее чувствительны и с меньшей вероятностью выявляют очень ранние инфекции по сравнению с молекулярными тестами.
Ученый, возглавляющий программу NIH RADx (Rapid Acceleration of Testing), предупредил, что американцы не должны отказываться от использования экспресс-тестов на основании этого заявления. Доктор Брюс Тромберг сказал ABC News: "Тесты являются важным компонентом того, что нам нужно, особенно в период очень быстро распространяющегося омикрон".
FDA заявило, что человек, у которого тест на антиген показал отрицательный результат, должен пройти ПЦР-тест, если у него есть симптомы COVID или он подвергался контакту с инфицированным человеком. Человек с положительным результатом теста на антиген должен самоизолироваться и обратиться за последующим лечением к медицинскому работнику.
Гиги Гронвалл, старший научный сотрудник Центра безопасности здоровья Джона Хопкинса, сказала NBC News, что заявление FDA подтверждает, как быстро развивается COVID.
С каждым новым вариантом мы должны убедиться, что тесты работают, и похоже, что в данном случае тесты работают. Но они не выявляют инфекции так рано, как предыдущие версии, сказала она. Поэтому, если вы почувствовали какие-либо симптомы, но тест показал отрицательный результат, это не означает, что вы освобождены от наказания. Возможно, вам придется сдать анализ еще раз и немного повременить с выводами о том, что у вас отрицательный результат".
FDA сообщило, что в предыдущих испытаниях домашних наборов использовались образцы вируса, инактивированные термически, а не живой вирус. Новое тестирование выявило снижение чувствительности.
На прошлой неделе администрация Байдена объявила, что будет бесплатно распространять среди американцев 500 миллионов наборов для домашнего тестирования на антиген.
