Конвалесцентная плазма сокращает госпитализацию при COVID вдвое: Study

Дамиан Макнамара, магистр медицины

21 декабря 2021 г. -- Окончательное исследование, проведенное учеными Университета Джона Хопкинса и другими учеными, показывает, что плазма для восстановления здоровья может сократить количество госпитализаций при COVID-19 на 54%, если ее ввести в течение 8 дней после начала симптомов.

В исследовании 1181 взрослого человека, рандомизированного на получение плазмы или плацебо, 2,9% людей, получавших терапию, были госпитализированы по сравнению с 6,3%, получавших плацебо.

Это означает на 54% меньше госпитализаций при использовании конвалесцентной плазмы.

"У нас есть четкая разница", - сказал главный исследователь Дэвид Салливан, доктор медицинских наук, профессор Школы общественного здравоохранения Джона Хопкинса Блумберга в Балтиморе, во время брифинга для СМИ во вторник.

"Это очень хорошая новость, поскольку мы находимся в самом разгаре всплеска омикрон, который победил [некоторые] наши основные монокулярные методы лечения антителами", - сказал Артуро Касадевалл, доктор медицины, заведующий кафедрой молекулярной микробиологии и иммунологии в Университете Джонса Хопкинса.

Результаты исследования были опубликованы в виде препринта во вторник на сайте MedRxiv. Исследование еще не прошло экспертную оценку.

Хотя многие исследования плазмы выздоравливающих проводились на госпитализированных пациентах, это одно из немногих, проведенных на амбулаторных пациентах, отметили исследователи.

Есть и регуляторная загвоздка. FDA в феврале 2021 года ограничило разрешение на экстренное использование плазмы для выздоровления только для госпитализированных пациентов с ранней стадией заболевания или для людей с ослабленным иммунитетом, которые не могут выработать адекватный ответ антител.

Салливан и его коллеги надеются, что их результаты побудят FDA расширить разрешение на использование плазмы для амбулаторных пациентов, что поможет избежать попадания людей в больницу в первую очередь.

"Мы поделились этими данными как со Всемирной организацией здравоохранения, так и с FDA", - сказала соавтор исследования Келли Гебо, доктор медицины, MPH, во время брифинга для СМИ.

"Мы считаем, что это можно быстро расширить", - добавила Гебо, профессор медицины в Университете Джона Хопкинса. Плазма выздоровевшего человека "может быть использована в качестве потенциального лечения, поскольку варианты продолжают развиваться, как мы видели в случае с омикрон".

Результаты до применения Омикрона

Исследование проводилось в Университете Джона Хопкинса и 23 других местах по всей стране с июня 2020 года по октябрь 2021 года, во время циркуляции оригинального штамма коронавируса, а также вариантов Alpha и Delta.

Однако, по словам Салливана, "мы считаем, что плазма с высоким уровнем антител может быстрее адаптироваться к Omicron, хотя нам потребуется больше времени, чтобы получить запасы, специфичные для Omicron".

Из-за сроков проведения исследования 80% участников были невакцинированы. Средний возраст участников составил 44 года, 57% - женщины. Чернокожие и испаноязычные участники составили более 12% от общего числа участников исследования.

В среднем участники получали переливание крови в течение 6 дней после начала симптомов.

В ходе исследования 37 человек из 589 участников группы плацебо были госпитализированы, по сравнению с 17 из 592, получивших плазму для выздоровления.

"Мы знаем, что антитела работают против SARS-CoV-2. Вакцины показали впечатляющие результаты по выработке антител, которые уменьшают количество госпитализаций и предотвращают передачу вируса", - сказал Салливан. "Конвалесцентная плазма позволяет мгновенно получить многие из тех же антител".

Конвалесцентная и спорная

Восстановительная плазма была одним из самых спорных методов лечения людей с COVID-19 C. Исследования, проводившиеся в рамках проекта, то и дело возвращались к потенциальным преимуществам и эффективности. Например, исследование, финансируемое Национальным институтом здравоохранения, опубликованное в августе, не выявило существенной пользы.

"В страшные, первые дни пандемии этот препарат был внедрен с большим воодушевлением. К сожалению, раннее волнение и оптимизм угасли, когда некоторые рандомизированные контрольные исследования показали отсутствие пользы в снижении смертности и числа госпитализированных пациентов", - сказал Салливан.

В отличие от этого, текущее исследование показывает, "что плазма для выздоровления работает, используя самые современные и строгие инструменты клинического исследования: двойное слепое рандомизированное плацебо-контрольное исследование", - сказал Касадевалл.