Вакцина Pfizer COVID для детей младшего возраста попала в затруднительное положение

Бренда Гудман, MA

17 декабря 2021 г. -- Вакцина COVID-19 компании Pfizer для детей в возрасте от 2 до 5 лет не прошла клинические испытания, сообщила компания в пятницу, сигнализируя о дальнейшей задержке в получении вакцины для дошкольников, в то время как Омикрон надвигается на США.

В пресс-релизе компания Pfizer сообщила, что хотя доза в 3 микрограмма - что составляет менее одной трети от дозы, вводимой детям старшего возраста - вызвала защитный иммунный ответ у младенцев и детей в возрасте от 6 до 24 месяцев, она не вызвала адекватного иммунитета у детей в возрасте от 2 до 5 лет.

Компания планирует изменить клинические испытания и добавить третью дозу для детей младшего возраста в надежде улучшить эти результаты. Она также планирует испытать третью дозу 10-микрограммовой вакцины для детей в возрасте от 5 до 12 лет.

Если испытания пройдут успешно, компания Pfizer заявила, что представит данные в FDA для получения разрешения на экстренное использование (EUA) в первой половине 2022 года.

Это отодвигает сроки введения вакцины для детей младшего возраста на несколько месяцев. В ноябре Энтони Фаучи, доктор медицинских наук, глава Национального института аллергических инфекционных заболеваний, предсказал, что вакцина для дошкольников будет готова к весне.

С одной стороны, родители по понятным причинам разочарованы, говорит Джилл Фостер, доктор медицинских наук, детский инфекционист из Медицинской школы Университета Миннесоты. С другой стороны, это показывает, что система тестирования вакцин работает. Дети - не маленькие взрослые, у них сложная иммунная система, поэтому не просто сделать дозу меньше и ожидать, что она сработает, - сказала она, отметив, что данные исследования Modernas KidCOVE на дошкольниках еще не получены.

Пока вакцина не разработана, Фостер говорит, что родители должны защищать детей и малышей, следя за тем, чтобы все окружающие были привиты, поощрять использование лицевых масок для всех окружающих и для всех детей старше 2 лет, и продолжать избегать мест скопления людей, особенно тех, которые находятся в помещении.

Дезинфицирующие средства для рук очень важны, но этот вирус, особенно его разновидность Omicron, очень легко распространяется по воздуху, поэтому старайтесь как можно чаще очищать воздух от вируса, сказала она.

В то время как самые маленькие дети все еще ждут эффективной вакцины, в четверг появились обнадеживающие новости о безопасности вакцины компании Pfizers для детей школьного возраста - от 5 до 11 лет.

Из более чем 7 миллионов доз, введенных с тех пор, как в конце октября эта вакцина была разрешена для экстренного использования, большинство реакций на вакцину - включая боль в руке, отек и усталость - были слабыми и быстро прошли, без необходимости пропускать школу или обращаться к врачу, сообщили в четверг на заседании Консультативного комитета по практике иммунизации, или ACIP, Центра по контролю и профилактике заболеваний.

Многие эксперты ждали, не вызовет ли эта вакцина редкие случаи воспаления сердца, называемого миокардитом, как это произошло с подростками и молодыми людьми, получившими более высокую дозу.

Новости на этом фронте были отличными. Примерно через 6 недель после того, как эта вакцина стала доступной, Центр по контролю и профилактике заболеваний сообщил, что в этой возрастной группе было подтверждено всего восемь случаев миокардита. Еще шесть случаев находятся в стадии расследования.

Чтобы представить этот риск в контексте, данные, собранные Американской академией педиатрии и Ассоциацией детских больниц, показывают, что около 1% детей с положительным тестом на COVID-19 госпитализируются в связи с инфекцией, в то время как риск заболеть миокардитом после вакцинации составляет 0,0002%, что примерно в 5,000 раз повышает вероятность того, что ребенка придется госпитализировать из-за COVID-19, а не из-за миокардита после вакцинации.

Джон Су, доктор медицины, член группы по безопасности вакцин CDC, сообщил о двух случаях смерти детей после прививки COVID-19. Обе девочки были в возрасте 5 и 6 лет. У обеих были сложные истории болезни по нескольким заболеваниям. Неясно, связана ли их смерть с вакциной, и причины их смерти все еще расследуются.