Разрешен препарат антител для людей с ослабленной иммунной системой

Ральф Эллис

10 декабря 2021 г. -- FDA выдало разрешение на экстренное использование препарата антител под названием Evusheld для защиты людей с ослабленной иммунной системой от заражения вирусом COVID-19, говорится в пресс-релизе FDA.

Ранее разрешенные препараты антител предназначались для людей, заразившихся COVID или подвергшихся воздействию кого-либо с COVID. Evusheld предназначен для того, чтобы уберечь взрослых и детей старше 12 лет с ослабленной иммунной системой от заражения коронавирусом.

Препарат производится компанией AstraZeneca. Он предназначен для помощи людям, получившим трансплантацию органов или других органов, а также больным раком или принимающим иммуноподавляющие препараты для лечения таких заболеваний, как ревматоидный артрит. Эти заболевания не позволяют вакцине COVID быть полностью эффективной. Новый препарат антител также будет полезен людям, страдающим аллергическими реакциями на вакцины.

Этим людям все еще приходится укрываться в убежищах, потому что они подвергаются действительно высокому риску тяжелых заболеваний и смерти, - сказал агентству Ассошиэйтед Пресс Дэвид Булвар, доктор медицины, профессор медицины в отделении инфекционных заболеваний и международной медицины Университета Миннесоты. Поэтому такая терапия позволит многим из них вернуться к нормальной жизни".

Около 2-3% населения США имеют ослабленную иммунную систему, сообщает The Associated Press.

Evusheld будет вводиться двумя уколами (для введения двух антител) в один день и обеспечит защиту на шесть месяцев, заявили в FDA. Созданные в лаборатории антитела имитируют способность иммунной системы бороться с патогенами.

FDA подчеркнуло, что Evusheld не является заменой вакцинации COVID для людей, которым рекомендована вакцинация.

Вакцины зарекомендовали себя как лучшая защита от COVID-19, - сказала в пресс-релизе Патриция Каваццони, доктор медицинских наук, директор Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA. Однако есть люди с ослабленным иммунитетом, которые не могут дать адекватный иммунный ответ на вакцинацию против COVID-19, или те, у кого в анамнезе были серьезные побочные реакции на вакцину COVID-19, и поэтому они не могут получить ее и нуждаются в альтернативном варианте профилактики".

Исследование, проведенное компанией "АстраЗенека", показало, что у людей, получавших препарат "Эвушелд", риск заражения был на 77% ниже, чем у людей, получавших плацебо, сообщило FDA.

В марте компания "АстраЗенека" объявила, что федеральное правительство согласилось приобрести 700 000 доз этого препарата.