Вакцина Pfizer COVID на 100% эффективна у подростков: Исследование
Кэролин Крист
23 ноября 2021 г. - В понедельник компания Pfizer объявила, что вакцина COVID-19 обеспечила длительную защиту от вируса в клинических испытаниях на поздней стадии среди подростков 12-15 лет.
Серия из двух доз вакцины была на 100% эффективна против COVID-19, что измерялось в период от 7 дней до 4 месяцев после введения второй дозы.
В то время как мировое сообщество здравоохранения работает над увеличением числа вакцинированных людей во всем мире, эти дополнительные данные обеспечивают еще большую уверенность в безопасности и эффективности нашей вакцины у подростков, сказал в своем заявлении Альберт Бурла, доктор философии, председатель и генеральный директор компании Pfizer.
Исследователи клинических испытаний не обнаружили никаких серьезных проблем с безопасностью при наблюдении за пациентами в течение 6 месяцев. Нежелательные явления соответствовали другим клиническим данным по безопасности вакцины, заявили в компании.
Pfizer включит эти данные в свои документы для получения полного разрешения на применение вакцины в возрасте 12-15 лет в США и во всем мире.
Компания запросит разрешение на применение 30-микрограммовой дозы вакцины в возрасте 12 лет и старше. Вакцина получила разрешение FDA на экстренное использование в возрасте 12-15 лет в мае и полное разрешение для возраста 16 лет и старше в августе.
Исследование включало 2 228 участников клинических испытаний, которые находились под наблюдением с ноября 2020 года по сентябрь 2021 года. Было зарегистрировано 30 подтвержденных симптоматических случаев заболевания COVID-19 в группе плацебо, не получившей вакцину, и ноль случаев заболевания COVID-19 в группе вакцинированных.
Эффективность была неизменно высокой, независимо от пола, расы, этнической принадлежности и состояния здоровья, заявила компания.
Это особенно важно, поскольку мы наблюдаем рост заболеваемости COVID-19 в этой возрастной группе в некоторых регионах, в то время как распространение вакцины замедлилось, сказал Бурла. Мы с нетерпением ждем возможности поделиться этими данными с FDA и другими регулирующими органами".
