Pfizer добивается расширения ЕАУ для бустера COVID

Ральф Эллис

10 ноября 2021 г. -- Во вторник компания Pfizer и ее европейский партнер BioNTech обратились к правительству США с просьбой расширить использование экстренного разрешения (EAU), чтобы позволить всем старше 18 лет получать бустерные прививки COVID-19.

Если запрос будет удовлетворен, то более широкое использование бустеров Pfizer станет шагом к достижению цели президента Байденса - сделать бустеры для всех взрослых. Он объявил об этой цели в августе прошлого года, но отступил от нее после того, как некоторые ученые заявили, что молодые люди могут не нуждаться в ревакцинации, особенно в условиях, когда значительная часть населения мира не привита.

Компания Pfizer представила исследование влияния ревакцинации на 10 000 человек, чтобы доказать свою точку зрения, сообщает The Associated Press.

Это будет вторая попытка Pfizer. В сентябре консультативная комиссия FDA отклонила идею компании Pfizer о вакцинации всех людей старше 18 лет.

Однако комитет рекомендовал компании Pfizer делать прививки людям в возрасте 65 лет и старше, работникам основных профессий и людям с хроническими заболеваниями.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами и Центр по контролю заболеваний США разрешили использовать бустеры Pfizer для этих групп, а позднее было получено разрешение на использование бустеров Moderna и Johnson & Johnson для тех же групп. Люди, получившие двухкомпонентные вакцины Pfizer или Moderna, должны получить бустер через шесть месяцев после второй дозы, а люди, получившие однокомпонентную вакцину J&J, должны получить бустер через два месяца.

Аргумент в пользу ревакцинации усилился, поскольку из таких мест, как Израиль, поступили новые данные, подтверждающие, что ревакцинация обеспечивает защиту, поскольку эффективность вакцины со временем снижается, сообщает The Washington Post. Кроме того, чиновники здравоохранения обеспокоены всплеском заболеваемости после праздников, а также тем, что количество случаев заболевания и смертей от COVID снижается не во всех регионах страны, хотя в целом оно уменьшается, пишет The Post.

Нормативный путь для применения бустера для всех неясен. The Post, ссылаясь на двух неназванных чиновников, сообщает, что FDA, вероятно, не будет направлять заявку Pfizer в консультативный комитет FDA в этот раз, поскольку комитет уже провел широкое обсуждение бустеров. Если FDA даст зеленый свет, директор CDC Рошель Валенски, доктор медицинских наук, должна будет представить обновленные рекомендации по бустерам, пишет The Post.