Pfizer утверждает, что таблетки COVID-19 высокоэффективны

Бренда Гудман, MA

5 ноября 2021 г. - Экспериментальная противовирусная таблетка, по словам производителя препарата, компании Pfizer, очень хорошо помогает людям с высоким риском тяжелой формы COVID-19 не попасть в больницу и не умереть.

Препарат под названием Пакловид на 89% эффективнее, чем плацебо, предотвращает госпитализацию или смерть у пациентов с COVID-19 с высоким риском тяжелых осложнений. Компания заявляет, что планирует обратиться в FDA с просьбой разрешить применение препарата в чрезвычайных ситуациях.

Лекарство оказалось настолько эффективным, что компания Pfizer прекратила регистрацию участников испытания препарата, который действует путем блокирования фермента, называемого протеазой, который необходим новому коронавирусу для создания новых копий самого себя.

Прекращение клинических испытаний - редкое действие, которое обычно предпринимается, когда терапия оказывается очень эффективной или явно опасной. В обоих этих случаях считается неэтичным продолжать клиническое исследование, в котором людям в случайном порядке назначается либо активный препарат, либо плацебо, когда для них доступны более безопасные или эффективные варианты.

В данном случае компания сообщила в пресс-релизе, что этот шаг был рекомендован независимой группой консультантов, наблюдающих за ходом испытания, называемой комитетом по мониторингу безопасности данных, и сделан по согласованию с FDA.

Сегодняшние новости - это настоящий поворот в глобальных усилиях по прекращению разрушительных последствий этой пандемии, - сказал Альберт Бурла, доктор философии, председатель и главный исполнительный директор компании Pfizer. Эти данные свидетельствуют о том, что наш пероральный противовирусный кандидат, в случае его одобрения или разрешения регулирующими органами, способен спасти жизни пациентов, снизить тяжесть инфекций COVID-19 и исключить до девяти из десяти госпитализаций".

В рандомизированном клиническом исследовании, включавшем более 1900 пациентов с положительным анализом на COVID-19 и риском развития тяжелых осложнений инфекции, вероятность госпитализации тех, кто получил Пакловид в течение 3 дней после начала симптомов, была на 89% ниже, чем у тех, кто получил таблетку плацебо - три пациента из 389, получивших препарат, были госпитализированы, по сравнению с 27 из 385, получивших плацебо. Среди пациентов, получивших препарат в течение 5 дней после начала симптомов, шесть из 607 были госпитализированы в течение 28 дней, по сравнению с 41 из 612 пациентов, получивших плацебо.

В течение месяца среди пациентов, принимавших Пакловид, не было смертей, а в группе, получавшей плацебо, их было 10.

Эти новости появились после того, как в прошлом месяце фармацевтическая компания Merck объявила, что ее экспериментальный противовирусный препарат молнупиравир снижает риск госпитализации или смерти на 50% у пациентов с легкой и средней степенью тяжести COVID по сравнению с плацебо.

Великобритания стала первой страной, разрешившей применение молнупиравира, который имеет торговое название Лагеврио.

Стивен Гриффин, доктор философии, доцент медицины в Университете Лидса, приветствовал успех обеих новых противовирусных таблеток.

"Они оба демонстрируют, что при соответствующих инвестициях разработка индивидуальных противовирусных препаратов прямого действия, нацеленных на SARS-CoV2, была вполне осуществима и в конечном итоге оказалась гораздо более успешной, чем повторное использование других препаратов с сомнительным противовирусным действием", - сказал Гриффин, который не участвовал в разработке ни одного из этих препаратов.

Успех этих противовирусных препаратов потенциально знаменует новую эру в нашей способности предотвращать тяжелые последствия инфекции SARS-CoV2, а также является жизненно важным элементом для лечения клинически уязвимых людей, которые не могут ни получить вакцины, ни ответить на них, сказал он.