CDC поддерживает вакцину COVID-19 компании Pfizer для детей
Бренда Гудман, MA
2 ноября 2021 года -? Маленькие дети скоро смогут получить первую дозу вакцины COVID-19 от компании Pfizer после того, как во вторник вечером Центр по контролю и профилактике заболеваний официально одобрил эту прививку для этой возрастной группы.
Директор CDC Рошель Валенски, доктор медицинских наук, подписала рекомендацию, что, как и ожидалось, означает, что вакцина компании Pfizer может быть доступна для детей в этом возрастном диапазоне уже в среду.
Этот шаг произошел всего через несколько часов после того, как члены комиссии, которая консультирует CDC по вопросам вакцинации, решительно одобрили прививку для этой возрастной группы. Ранее во вторник 14 членов Консультативного комитета CDC по практике иммунизации (ACIP) единогласно проголосовали за рекомендацию введения двух доз вакцины Pfizer с меньшей дозой мРНК для детей в возрасте от 5 до 11 лет.
По оценкам, в США насчитывается 28 миллионов детей этой возрастной группы.
Я чувствую свою ответственность за то, чтобы сделать эту вакцину доступной для детей и их родителей, - сказала член комитета Бет Белл, доктор медицины, профессор-клиницист Университета Вашингтона в Сиэтле. Белл отметила, что все изученные комитетом данные указывают на то, что вакцина безопасна и эффективна для детей младшего возраста.
Если бы у меня был внук, я бы обязательно сделала ему прививку как можно скорее, сказала она.
Их рекомендации последовали за тем, как на прошлой неделе FDA выдало чрезвычайное разрешение на применение вакцины компании Pfizer-BioNTech для этой же возрастной группы.Я голосую за это, потому что считаю, что это может оказать огромное положительное влияние на здоровье [детей], их социальное и эмоциональное благополучие, - говорит Грейс Ли, доктор медицинских наук, педиатр из Стэнфордского университета, председатель Консультативного комитета CDC по практике иммунизации.
Хотя существуют маски, снижающие риск заражения вирусом для детей, они не идеальны, и передача вируса все еще происходит, отметила Ли.
Вакцины - это действительно единственный последовательный и надежный способ обеспечить защиту, сказал Ли.
Вакцина компании Pfizer для детей состоит из двух доз, которые вводятся с интервалом в 3 недели. Каждая доза составляет 10 микрограммов, что составляет одну треть от дозы, используемой для взрослых и подростков.
Чтобы избежать путаницы, меньшая доза для детей будет поставляться во флаконах с оранжевыми этикетками и оранжевыми крышками. Вакцина для взрослых упаковывается в фиолетовые флаконы.
CDC также затронул вопрос о детях, которым скоро исполнится 12 лет, когда они получат свою первую дозу.
Как правило, педиатры дают 4-дневную отсрочку в день рождения, чтобы определить, какая доза необходима. Этот же метод будет использоваться и для вакцины COVID-19, сказали эксперты.
Дети, которым на момент начала серии вакцинации исполнилось 11 лет, должны получить еще одну 10-микрограммовую дозу через несколько недель после того, как им исполнится 12 лет.
Эта новость появилась в связи с тем, что число случаев заболевания COVID-19 в этой возрастной группе резко возросло в течение лета и осенью, поскольку школы вновь открылись, иногда без использования масок.
В первую неделю октября примерно 10% всех случаев заболевания COVID-19, зарегистрированных в США, пришлось на детей в возрасте от 5 до 11 лет. С начала пандемии было инфицировано около 1,9 миллиона детей этой возрастной группы, хотя почти наверняка это заниженная цифра. Более 8 300 были госпитализированы, и 94 ребенка умерли.
Цветные дети пострадали непропорционально сильно. Более двух третей госпитализированных детей были чернокожими или латиноамериканцами.
Польза против рисков
В клинических испытаниях, в которых приняли участие более 4600 детей, наиболее распространенными побочными явлениями были боль и отек в месте инъекции. В некоторых случаях наблюдались такие побочные эффекты, как лихорадка, усталость, головная боль, озноб и иногда опухшие лимфатические узлы. Эти виды побочных эффектов, по-видимому, встречаются у детей в возрасте от 5 до 11 лет реже, чем у подростков и взрослых, и носят временный характер.
Случаев миокардита или перикардита - отека сердца - в исследованиях не наблюдалось. Но миокардит - очень редкий побочный эффект, а исследования были слишком малы, чтобы выявить такие случаи.
Тем не менее, врачи говорят, что следят за этим. В целом, наибольший риск развития миокардита после вакцинации наблюдался у молодых мужчин в возрасте от 12 до 30 лет.
Даже без учета COVID-19 или вакцин, врачи ожидают, что в течение недели на каждый 1 миллион человек будет приходиться до двух случаев миокардита. Риск миокардита возрастает примерно до 11 случаев на каждый 1 миллион доз мРНК-вакцины, вводимой мужчинам в возрасте от 25 до 30 лет. Он составляет от 37 до 69 случаев на 1 миллион доз у мальчиков в возрасте от 12 до 24 лет.
Но эксперты говорят, что возможность такого редкого риска не должна отпугивать родителей от вакцинации детей младшего возраста. Вот почему: Риск развития миокардита выше после заражения COVID-19, чем после вакцинации. У детей младшего возраста риск развития миокардита также ниже, чем у подростков и молодых взрослых, что позволяет предположить, что этот побочный эффект может быть менее частым в этой возрастной группе, хотя это еще предстоит выяснить.
Ожидается, что меньшая доза, разрешенная для детей, еще больше снизит риск развития миокардита.
CDC говорит, что родители должны позвонить своему врачу, если после прививки у ребенка появляется боль в груди, затрудненное дыхание или ощущение, что сердце бьется или трепещет.
Снижение заболеваемости?
Модели, изучающие влияние вакцин на эту возрастную группу, предсказывают, что в масштабах страны количество случаев заболевания снизится примерно на 8%, если дети будут привиты.
Модели также предполагают, что вакцинация детей этого возраста замедлит - хотя и не остановит - появление новых вариантов.
По прогнозам CDC, на каждый 1 миллион доз вакцины в этой возрастной группе будет предотвращено более 56 000 случаев заражения COVID-19, а также десятки госпитализаций и таких пост-COVID состояний, как мультисистемный воспалительный синдром у детей (MIS-C).
Эксперты CDC также подсчитали, что для предотвращения одного случая заболевания COVID-19 потребуется вакцинировать всего 10 детей в течение 6 месяцев.
Вакцинация детей может помочь замедлить передачу вируса и даст родителям и другим опекунам больше уверенности в участии детей в школьных и внешкольных мероприятиях, заявили в CDC.
Эксперты CDC заявили, что они будут использовать различные системы, включая больничные сети, открытую базу данных Vaccine?Adverse Events Reporting System (VAERS), приложение V-SAFE для мобильных телефонов и базы данных страховых случаев, чтобы отслеживать любые редкие нежелательные явления, связанные с вакцинами у детей.
