Взрослые старше 50 лет и лица 18 лет и старше с ослабленным иммунитетом имеют право на получение четвертых доз вакцин COVID-19 от Pfizer или Modernas.
FDA разрешает четвертую дозу COVID для многих американцев
Дамиан Макнамара, магистр медицины
Примечание редактора: Эта история была обновлена в 16:28?
29 марта 2022 г. -- Во вторник FDA сообщило, что одобрило четвертые дозы вакцины COVID-19 для многих американцев, чтобы защитить наиболее уязвимых людей от тяжелых заболеваний, госпитализации и смерти от COVID-19.
Согласно пресс-релизу FDA, все люди старше 50 лет, а также люди старше 18 лет, перенесшие трансплантацию твердых органов или имеющие аналогичный уровень иммунного риска, теперь имеют право на получение второй дозы вакцины от Pfizer или Moderna.
"На основании анализа новых данных, вторая доза вакцины COVID-19 от Pfizer-BioNTech или Moderna может помочь повысить уровень защиты для этих людей с повышенным риском, - сказал в релизе Питер Маркс, доктор медицины, доктор философии, директор Центра FDA по оценке и исследованию биологических препаратов. Кроме того, полученные данные свидетельствуют о том, что первоначальная бустерная доза имеет решающее значение для защиты всех взрослых от потенциально тяжелых последствий COVID-19".
"Поэтому тем, кто еще не получил начальную бустерную дозу, настоятельно рекомендуется сделать это", - сказал он.
CDC последовал его примеру несколько часов спустя, рекомендовав четвертую дозу для ограниченных групп.
"Это особенно важно для тех, кому 65 лет и старше, а также для тех, кому 50 лет и старше с основными медицинскими заболеваниями, которые повышают риск тяжелого заболевания от COVID-19, так как они с наибольшей вероятностью выиграют от получения дополнительной дозы вакцины в настоящее время", - сказала в своем заявлении директор CDC Рошель Валенски, доктор медицинских наук.
Согласно данным CDC, только 45% людей, которые прошли "полную вакцинацию", то есть получили две прививки от Pfizer или Moderna или одну прививку от Johnson & Johnson, получили свою первую ревакцинацию. Это оставляет проблемы, сказал Маркс позже на брифинге.
"Я бы настоятельно рекомендовал людям сделать первую ревакцинацию", - сказал он. "Третья доза обеспечила более высокий уровень защиты. Она обеспечила дополнительную защиту от госпитализации и смерти, и [эта защита] более долговечна".
Что касается четвертой дозы - или второй ревакцинации - "сейчас есть доказательства того, что она может снизить риск госпитализации и смерти у пожилых людей, поэтому мы считаем, что это то, что люди должны рассмотреть", - сказал Маркс.
Наряду с данными, представленными каждой компанией, FDA также рассмотрело данные текущего исследования в Израиле по оценке иммунного ответа на четвертую дозу среди медицинских работников в центре здравоохранения. Все работники получили вакцину компании Pfizer в качестве первой ревакцинации. В общей сложности 154 человека получили вторую ревакцинацию вакциной Pfizer, а еще 120 человек получили вторую ревакцинацию Moderna.
Четвертая доза увеличила уровень нейтрализующих антител против коронавируса по сравнению с уровнем, который был у людей через 5 месяцев после первой ревакцинации.
Ни в одном из данных не было отмечено новых проблем с безопасностью.
FDA заявляет, что продолжит изучение данных о безопасности и эффективности второй ревакцинации в других возрастных группах.
Комитет экспертов-консультантов FDA соберется 6 апреля и обсудит дальнейшие действия, сказал Маркс.
"Не будет удивительным, если возникнет потенциальная потребность, возможно, людям нужно будет сделать прививку осенью и провести более широкую кампанию по вакцинации", - сказал он. "Возможно, нам придется перейти на другой вариант покрытия".
Эрик Топол, доктор медицинских наук, исполнительный вице-президент Scripps Research и главный редактор родственного сайта Medscape, говорит, что, возможно, сейчас нет полной необходимости в бустерной дозе, но ее время, скорее всего, придет.
"Конечно, ее можно отложить, но вопрос в том, когда наступит подходящее время, и будет ли вакцина, специфичная для Омикрон, иметь какие-либо преимущества перед 2-й ревакцинацией, направленной на исходный штамм", - говорит Тополь.
