Компании Moderna и Pfizer добиваются одобрения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для введения вторых бустеров препарата COVID-19.
Moderna, Pfizer хотят, чтобы FDA одобрило вторые бустеры
Ральф Эллис
18 марта 2022 г. -- Компании Moderna и Pfizer добиваются одобрения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на вторые бустеры препарата COVID-19.
В четверг компания Moderna официально обратилась в FDA с просьбой выдать чрезвычайное разрешение на проведение второй ревакцинации вакцины COVID-19 для всех взрослых старше 18 лет, получивших одобренные вакцины.
Ранее на этой неделе, во вторник, компания Pfizer и ее партнер BioNTech также запросили разрешение на проведение второй повторной вакцинации, но только для людей старше 65 лет, которые уже были вакцинированы.
В пресс-релизах Moderna и Pfizer заявили, что их запросы были частично основаны на данных, полученных в Израиле после появления варианта Omicron, которые показали, что вторая прививка снижает уровень инфекции и тяжелых заболеваний.
Компания Moderna заявила, что запрашивает разрешение для всех старше 18 лет, чтобы дать государственным органам здравоохранения возможность гибко решать, каким возрастным группам будет наиболее полезен бустер.
FDA может быстро выдать разрешение, если данные фармацевтической компании не будут рассматриваться внешними экспертами по вакцинам, сообщает The Washington Post. Директор CDC в конечном итоге определит, какие возрастные группы должны получить вторую дозу вакцины.
Просьбы были поданы в связи с тем, что исследования показывают, что вакцины становятся менее эффективными с течением времени.
Исследование, опубликованное CDC в феврале, показало, что ревакцинация вакцинами COVID-19 от Pfizer/BioNTech и Moderna становится менее эффективной через 4 месяца, но все равно хорошо помогает уберечь людей от госпитализации во время вспышки Омикрон.
Пока преобладал вариант Омикрон, вакцины были на 87% эффективны против посещений отделений неотложной помощи и на 91% - против госпитализаций через 2 месяца после ревакцинации, показало исследование. Через четыре месяца после вакцинации эффективность снизилась до 66% при посещении скорой помощи и до 78% при госпитализации.
В настоящее время CDC рекомендует вакцинацию и ревакцинацию для всех от 12 лет и старше и две дозы для детей от 5 до 11 лет. Людям с ослабленной иммунной системой уже рекомендовано получить еще одну дозу.
