Доктор объясняет, чем ингаляторы для лечения астмы HFA отличаются от ингаляторов CFC и как облегчить переход.
К 1 января 2009 года миллионы американцев, страдающих астмой и хронической обструктивной болезнью легких, должны будут перейти с ингаляторов, использующих фреон, на ингаляторы, использующие HFA, если они еще этого не сделали.
Это изменение произойдет в результате федерального запрета на использование CFC (хлорфторуглеродов) в ингаляторах альбутерола, который вступит в силу 31 декабря 2008 года.
Для некоторых пациентов с астмой, таких как 35-летняя Шелби Ротрок из Сильвер Спринг, штат Мэриленд, новые ингаляторы являются большим улучшением. Она говорит, что ей больше нравятся ингаляторы на основе ГФА (гидрофторалкана). Альбутерол - это бронхолитик короткого действия, который помогает открыть дыхательные пути, чтобы быстро облегчить хрипы и одышку. Ингаляторы альбутерола часто называют "спасательными" ингаляторами, поскольку они могут помочь остановить приступ астмы. Альбутерол отпускается в дозированных дозах как в ингаляторах CFC, так и в ингаляторах HFA.
"Раньше я чувствовал, что лекарство действует, но большая его часть оказывалась в задней стенке горла. Для меня было приятной переменой получить что-то, что не так сильно продувает", - говорит Ротрок, чья работа заключается в проведении клинических испытаний для фармацевтических компаний.
Джим Бриско из Блумфилд Тауншип, штат Мичиган, также доволен. Он даже не заметил, что в аптеке ему выдали ингалятор HFA, когда он выписывал рецепт в феврале, пока его врач не указал ему на это во время последнего визита в сентябре.
Инженер General Motors на пенсии говорит, что ингалятор HFA работает для него так же хорошо, как и старые CFC-ингаляторы, но для других разница между ними драматична. Они выступают с онлайн-петицией, в которой просят Конгресс отменить запрет на ингаляторы ХФУ, введенный в 2005 году Агентством по охране окружающей среды и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в целях соблюдения Монреальского протокола 1987 года. Этот договор был принят на глобальном уровне для защиты озонового слоя Земли, истончение которого частично приписывается ХФУ.
Национальная кампания по спасению ХФУ-ингаляторов утверждает, что ингаляторы, работающие на ХФУ, являются незначительным источником загрязнения, и что они безопаснее и эффективнее, чем ингаляторы, работающие на ГФА. По состоянию на конец сентября петицию подписали более 2 800 человек.
Защитники пациентов, однако, говорят, что от запрета ингаляторов ХФУ уже не отвертеться. Сейчас они сосредоточены на обучении медицинских работников и пациентов использованию ингаляторов HFA, и они призывают FDA сделать то же самое.
Доктор обратился к нескольким экспертам, чтобы узнать о новых ингаляторах, чем они отличаются и что делается для облегчения перехода от ХФУ к ГФА ингаляторам. Читайте дальше их ответы.
1. Каковы различия между ингаляторами CFC и HFA?
Основное различие заключается в том, как альбутерол попадает из баллончика в легкие, но некоторые пациенты замечают, что "взрыв" аэрозоля мягче в устройствах HFA.
"Ощущения немного отличаются, поэтому, если кто-то переходит на другое средство, если он не знает, что струя HFA более мягкая, ему может показаться, что он не получает того же количества. Это так же эффективно, но ожидания людей должны соответствовать тому, что они получают", - говорит Марта Уайт, доктор медицинских наук, аллерголог из Уитона, штат Мэриленд.
Три из четырех имеющихся ингаляторов - Proventil HFA, ProAir HFA и Ventolin HFA - выдают альбутерол. Четвертый ингалятор HFA, Xopenex, содержит левальбутерол - другой бронхолитический препарат того же класса, что и альбутерол. Уайт говорит, что ее пациенты, использующие Ксопенекс, отмечают, что он "чище".
Пропеллент HFA также "более жевательный", чем пропеллент CFC, поэтому важно очищать пластиковую втулку, в которой находится баллончик, в идеале после каждого использования, но не реже одного раза в неделю. Пользователи также могут заметить разницу во вкусе.
Согласно рекомендациям Американской академии аллергии, астмы и иммунологии, ингаляторы HFA также необходимо заправлять или несколько раз распылять в воздухе перед использованием.
2. Является ли один ингалятор HFA более эффективным, чем другой?
Нет. В исследованиях, проведенных среди детей и взрослых, было показано, что влияние альбутерола HFA на функциональные показатели легких аналогично альбутеролу CFC. При использовании Xopenex HFA некоторые люди испытывают меньшую нервозность, чем при использовании других ингаляторов альбутерола, говорит врач Уайт. Вентолин HFA имеет счетчик доз, чтобы вы знали, сколько доз осталось, в то время как у Провентила HFA и ПроАира HFA счетчиков доз нет.
3. В чем же основная разница между ингаляторами CFC и HFA?
Стоимость.
По данным Американской академии аллергии, астмы и иммунологии, ингаляторы CFC стоят от $5 до $25 за штуку, в то время как ингаляторы HFA - от $30 до $60.
Ингаляторы HFA, которые доступны уже около двух лет, являются фирменными, и может пройти пять лет, прежде чем истечет срок действия патентов, что позволит выйти на рынок менее дорогим дженерикам.
Сандра Фуско-Уолкер, директор по защите интересов пациентов Сети матерей астматиков, страдающих аллергией и астмой, отмечает, что стоимость может быть особенно обременительной, если родителям необходимо купить ингаляторы, которые их дети смогут держать дома и в школе. AANMA входит в состав рабочей группы по MDI (дозированным ингаляторам), которая прошлой весной обратилась в Конгресс с просьбой рассмотреть возможность субсидирования стоимости ингаляторов HFA, но безуспешно.
"Людям приходится делать выбор между бронхолитиком и контрольными препаратами, но нам нужны эти бронхолитики, если у нас есть симптомы", - говорит врач Фуско-Уолкер.
Компании-производители лекарств, выпускающие четыре ингалятора HFA, предлагают программы помощи пациентам, которые не могут их себе позволить. Для получения информации позвоните в Партнерство по оказанию рецептурной помощи по телефону 1-888-477-2669 или посетите веб-сайт www.pparx.org.
4. Сколько ингаляторов быстрого действия требуется людям с астмой в течение года?
Норман Эдельман, доктор медицины, пульмонолог и главный врач Американской ассоциации легких, говорит, что двух-трех ингаляторов должно хватить на год. В баллончиках содержится от 180 до 200 "затяжек".
Он говорит, что многие люди с астмой используют спасательные ингаляторы гораздо чаще, чем следует. Людям, чья астма находится под контролем, возможно, необходимо использовать ингалятор один или два раза в неделю, а если они занимаются спортом, то в несколько раз чаще.
"Многие используют больше, потому что, давайте посмотрим правде в глаза, большой процент астматиков не находится под оптимальным контролем", - говорит он. "Это пациент, врач, система, стоимость - все".
По данным Американского фонда астмы и аллергии, типичная схема приема лекарств для больных астмой включает в себя спасательный ингалятор и два препарата-контроллера, обычно ингаляционный стероид и бронхолитик длительного действия или препарат, сочетающий оба последних.
5. Сколько людей уже используют ингаляторы HFA?
FDA не отслеживает количество людей, использующих ингаляторы HFA, которые находятся на рынке уже разное количество лет, сказал представитель агентства Кристофер Келли на пресс-конференции 30 мая, посвященной переходу на ингаляторы альбутерола с HFA-пропиткой.
Директор отдела легочных и аллергических препаратов FDA Бадрул Чоудхури, доктор медицинских наук, сказал на той же конференции, что 65% из 52 миллионов рецептов на альбутерол, выписываемых ежегодно, предназначены для ингаляторов HFA. Альбутерол является одним из 10 наиболее часто выписываемых лекарств в США.
Это означает, что более трети выписываемых ингаляторов альбутерола все еще находятся в форме ХФУ.
6. Осталось всего несколько месяцев до исчезновения с рынка ХФУ-ингаляторов, как проходит переход?
Не так гладко, как хотелось бы. Хотя EPA и FDA приняли решение о переходе в 2005 году, необходимо срочно распространить информацию о переходе на ингаляторы HFA, говорит Шарлотта Коллинз, директор по государственной политике и пропаганде Американского фонда астмы и аллергии в Вашингтоне, округ Колумбия.
"Мы слышим от пациентов, получающих новые ингаляторы, что они им не подходят, но они не прошли обучение у своих врачей, которые, возможно, выписывают их, не предупредив пациентов. Для правильного использования ингаляторов необходим другой процесс обучения пациентов", - говорит она врачу. "Я очень обеспокоена тем, что с 1 января у нас появятся люди, которые не смогут пополнять рецепты, и они будут паниковать. Это не очень хорошо для астматиков".
Пациенты также сообщают, что им не нравится вкус и запах ингаляторов HFA, и они не знают, как их использовать.
"Пока пациенты не получат возможность попробовать их несколько раз и пройти реальное обучение, трудно оценить, есть ли повсеместные проблемы. Это серьезное мероприятие, которое еще не было проведено, и это очень жаль. Мы действительно не тестировали этот продукт среди "реальных" пациентов", - говорит Коллинз.
Три года назад AAFA выпустила заявление под названием Transition Now (доступно на сайте www.transitionnow.org), чтобы предупредить пациентов об изменениях и объяснить разницу между двумя ингаляторами. А в начале этого года AAFA присоединилась к рабочей группе, в которую входят Сеть матерей астматиков, страдающих аллергией и астмой, и Американская ассоциация легких, чтобы заставить FDA активизировать усилия по информированию общественности об изменениях.
"Мы сказали им, что дела идут не очень хорошо и им нужно сделать гораздо больше", - говорит Коллинз. "Они собрали нас, чтобы сказать, что дела идут хорошо, но их определение успеха отличается от определения успеха пациента. Их определение - это попадание продукции на полки магазинов".
В ответ на это FDA в июне опубликовало заявление, призывающее потребителей перейти на ингаляторы HFA, но AAFA и ее партнеры хотели бы видеть гораздо более широкую кампанию, которая включала бы обучение врачей и онлайн-видео для пациентов.
"Я думаю, что FDA находится в гораздо лучшем положении, чтобы донести информацию до врачей", - говорит Коллинз. "Если что-то исходит от FDA, это привлекает их внимание".
7. Какие еще ресурсы доступны для просвещения общественности?
Сеть по борьбе с аллергией и астмой "Матери астматиков" предлагает бесплатную телефонную консультацию, в ходе которой пациенты могут поговорить с практикующей медсестрой об использовании ингаляторов HFA и доступной финансовой помощи. Этот номер - 800-315-8056.
Другие организации предлагают на своих веб-сайтах информацию о переходе. Среди них Американский фонд аллергии и астмы, Американская академия аллергии, астмы и иммунологии и Американская легочная ассоциация.
