ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ: Суд по делам о вакцинах рассматривает дела об аутизме

Вопреки сообщениям СМИ, федеральный суд еще не вынес никаких решений о том, вызывают ли вакцины аутизм. Вот FAQ от доктора.

14 мая 2008 г. -- Вопреки сообщениям СМИ, федеральный суд США еще не принял решения о том, вызывают ли вакцины аутизм.

Это важный вопрос: Около 5 000 дел остаются в подвешенном состоянии - по просьбе родителей - пока продолжается так называемый "Всеобъемлющий процесс по аутизму".

На этой неделе возобновились публичные слушания по этому делу, поскольку родители двух 10-летних мальчиков попросили суд вынести решение о том, что тимеросал, консервант вакцин на основе ртути, вызвал аутизм у мальчиков.

Интерес СМИ к этому делу резко возрос после того, как в марте прошлого года родители Ханны Полинг - одной из семей, участвующих в деле, - объявили о своей победе.

Действительно, в ноябре 2007 года Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (МЗСО) признало, что вакцинация могла усугубить основное митохондриальное расстройство Ханны и вызвать симптомы аутизма. Отдел HHS по возмещению ущерба от вакцинации выплатит компенсацию Полингам из своего трастового фонда в 2,7 миллиарда долларов, сформированного за счет надбавок, выплачиваемых за каждую вакцинацию, на которую распространяется программа.

Почему же судебное дело все еще продолжается? Что поставлено на карту? Вот ответы врачей на эти и другие часто задаваемые вопросы:

• Разве дело не закончено? Не означает ли уступка в деле Полинга, что суд уже вынес решение?

• Почему федеральное правительство оплачивает иски по вакцинам? Разве компании, производящие вакцины, не несут ответственности?

• Что такое суд по вакцинам?

• Какое отношение это имеет к аутизму?

• Как работают Всеобъемлющие протоколы по аутизму?

• Если специальные мастера решат, что эти люди с аутизмом, скорее всего, пострадали от вакцин, означает ли это, что вакцины вызывают аутизм?

• Когда будут вынесены решения по этим делам?

Разве дело не закончено? Разве уступка в деле Полинга не означает, что суд уже вынес решение?

Нет. "Мы повторяем, что суд не принял никакого решения по вопросу о причинной связи аутизма с вакцинацией", - подчеркнули три "специальных мастера" дела в своем обновленном от 27 марта отчете о ходе разбирательства.

Почему правительство решило уступить дело Полинга, неясно. Специальные мастера - федеральные судьи, рассматривающие дела, - говорят, что они "не могут предоставить никаких подробностей, касающихся этого вопроса", пока не будет вынесено решение по всему делу.

В документах, просочившихся в прессу, правительственные юристы написали, что отдел HHS по компенсации вакцинального травматизма "пришел к выводу, что прививки [сделанные Ханне Полинг] значительно усугубили основное митохондриальное расстройство, которое предрасполагало к дефициту клеточного энергетического метаболизма и проявилось в виде регрессивной энцефалопатии с признаками расстройства аутистического спектра".

Государственные чиновники здравоохранения, такие как директор Центра по контролю и профилактике заболеваний Джули Гербердинг, доктор медицины, MPH, говорят, что уступка в деле Полинг не является официальным признанием того, что вакцины могут вызывать аутизм.

Всеобъемлющий процесс по аутизму, начавшийся в 2002 году, продолжается. Эта серия из трех слушаний, каждое из которых включает три "тестовых случая", решит, достаточно ли доказательств того, что вакцины могут вызывать аутизм.

Первые слушания завершились в ноябре 2007 года. Однако адвокаты истцов попросили дополнительное время, чтобы получить новую информацию из закрытых судебных документов Великобритании, поэтому окончательные решения еще не приняты. Вторая серия слушаний началась 12 мая и продлится до 30 мая 2008 года. Третьи слушания запланированы на середину сентября 2008 года, хотя они могут и не понадобиться (см. ниже).

Ни по одному из этих дел решение еще не принято.

Почему федеральное правительство оплачивает иски по вакцинам? Разве компании, производящие вакцины, не несут ответственности?

Ни одно лекарство не является на 100% безопасным, и вакцины не являются исключением. Вакцины приносят гораздо больше пользы, чем вреда, особенно если прививки делают почти все. Но если прививки делают миллионы и миллионы людей, то даже вакцина, которая причиняет вред только одному человеку из миллиона, причинит вред определенному количеству людей.

До 1988 года американцы, заявлявшие о вреде вакцин, просто подавали в суд на производителя вакцины. Успешные иски в 1970-х и 1980-х годах обвиняли вакцины во всех видах необъяснимых заболеваний, таких как внезапная смерть младенцев, умственная отсталость и эпилепсия. Эта тенденция вытеснила с американского рынка всех производителей детской вакцины АКДС, кроме одного.

Чтобы вернуть производителей лекарств на американский рынок, Конгресс в 1986 году принял Закон о травмах от детских вакцин, который защищает производителей вакцин от судебных исков по поводу травм. Чтобы компенсировать людям травмы, полученные от указанных вакцин, закон создал Программу компенсации травм от вакцин (VICP). По состоянию на май 2008 года фонд VICP составлял более 2,7 миллиарда долларов США.

С 1988 года было подано 8 313 исков, из которых 956 получили компенсации на сумму 859 миллионов долларов США по состоянию на май 2008 года. Размер компенсаций варьируется. Самая высокая сумма, выплаченная до сих пор, составила 9,1 миллиона долларов. Компенсация выплачивается за прошлые и будущие медицинские расходы, реабилитацию, терапию, специальное образование, оборудование, размещение и потерянный заработок. Также выплачивается до $250 000 за боль и страдания.

Что такое суд по вакцинам?

"Суд по вакцинам" - это сокращенное название Управления специальных магистров Суда федеральных исков США (Office of Special Masters of the U.S. Court of Federal Claims). Специальные мастера управляют системой, созданной по закону в октябре 1988 года для надзора за рассмотрением исков, поданных в рамках Программы компенсации ущерба от вакцинации.

Программа компенсации ущерба от вакцинации оплачивает иски двумя способами. Первый, который является предполагаемым механизмом выплаты большинства исков, представляет собой список травм и состояний, называемый Таблицей вакцинальных травм. Если эти травмы и состояния возникают в течение определенного периода после вакцинации, считается, что их причиной стала вакцина.

В этих случаях, включенных в таблицу, люди, подающие иски, не обязаны доказывать, что вакцина действительно вызвала травму. Однако министр здравоохранения и социальных служб, назначенный ответчиком по искам о травмах, вызванных вакцинами, может отклонить иск, доказав, что травма, скорее всего, была вызвана чем-то, не связанным с вакцинацией.

Но есть и второй способ предъявить претензии. Если человек заявляет о травме от вакцины, включенной в список, но при этом утверждает либо о другом заболевании, отличном от перечисленных, либо о другом периоде времени, он должен доказать, что вакцина, скорее всего, вызвала данное заболевание.

Такие иски рассматриваются так же, как и обычные судебные иски. В результате выигравшие их люди получают дополнительные выплаты: гонорары адвокатам и расходы.

Этими процессами руководит Управление специальных мастеров Суда федеральных исков США - суд по вакцинам.

Какое отношение это имеет к аутизму?

Аутизм не указан в таблице вакцинальных травм VICP. Это означает, что все иски о том, что вакцины вызвали аутизм, должны быть переданы специальным мастерам. Каждый истец должен доказать, что вакцинация была вероятной причиной его или ее аутизма.

По состоянию на май 2008 года было подано 5 365 исков по аутизму, а 5 007 еще ожидают решения. Поскольку каждый иск должен доказывать, что вакцина была вероятной причиной аутизма, огромное количество дел грозило перегрузить суд.

Поэтому в 2002 году офис специального мастера заключил сделку с адвокатами обеих сторон. Вместо тысяч слушаний для определения того, может ли вакцинация быть причиной аутизма, было бы проведено всего три, с тремя тестовыми случаями на каждом слушании.

Эти слушания называются "Всеобъемлющий процесс по аутизму".

Как проходят всесторонние слушания по аутизму?

Омнибусный процесс по аутизму станет окончательным испытанием для трех несколько различных теорий о том, как вакцины могут вызывать аутизм:

Каждое слушание состоит из трех "пробных дел", всего девять дел (хотя вскоре это может измениться - см. ниже). Три разных специальных мастера ведут каждое дело в отдельности, хотя все три специальных мастера участвуют в слушаниях, чтобы выслушать аргументы по "теории причинно-следственной связи". Адвокаты истцов сформировали Руководящий комитет истцов, который отобрал небольшую группу адвокатов для рассмотрения всех дел.

Первый набор из трех судебных процессов - проверка теории о том, что вакцина MMR в сочетании с вакцинами, содержащими тимеросал, вызывает аутизм - состоялся в июне, октябре и ноябре 2007 года. Возможно, вы мало слышали о них - это было до того, как уступка Ханны Полинг подстегнула интерес СМИ.

Но есть и другая причина, по которой вы о них мало слышали. По просьбе истцов специальные мастера еще не вынесли решения. Юристы Руководящего комитета истцов надеются получить новые доказательства из опечатанных записей судебного дела в Великобритании, в котором родители утверждали, что вакцина MMR нанесла вред их детям (этот судебный процесс был прекращен судьей в британском суде).

Следующий набор из трех судебных процессов, проверяющих теорию о том, что тимеросал в вакцинах вызывает аутизм, начался 12 мая 2008 года. Третье дело было отозвано в последнюю минуту, но специальные мастера поручили адвокатам истцов представить замену делу до 2 мая 2008 года. Слушания планируется завершить 30 мая.

Третье судебное разбирательство, проверяющее теорию о том, что вакцина MMR вызывает аутизм, запланировано на середину сентября 2008 года. Однако есть некоторые сомнения в том, состоятся ли эти судебные разбирательства. Адвокаты истцов заявили, что они будут опираться на доказательства, уже представленные в первой серии судебных процессов, и что они определят только один тестовый случай.

В постановлении от 16 апреля 2008 года специальные мастера заявили, что они поддержат предложение Координационного комитета истцов о рассмотрении этого единственного дела одним специальным мастером, опираясь на доказательства причинно-следственной связи из первой группы дел. Юристы Министерства юстиции, представляющие HHS, согласились на это, так что, скорее всего, это дело станет единичным, как и все другие, рассматриваемые судом по вакцинам, а не пробным.

Если специальные судьи решат, что эти люди с аутизмом, вероятно, пострадали от вакцин, означает ли это, что вакцины вызывают аутизм?

Нет. Управление специальных магистров выносит юридические, а не научные решения. Специальные магистры пытаются истолковать закон так, как его задумал Конгресс, а не законы природы.

В прецедентном решении 2006 года по делу о вакцине против гепатита В специальный магистр Лора Д. Миллман отметила, что "Закон о вакцинах установил федеральную "программу компенсаций", в рамках которой награды должны "выплачиваться пострадавшим от вакцин быстро, легко, с уверенностью и щедростью". Поэтому Суд федеральных исков не должен рассматриваться как инструмент для выяснения того, как и почему DPT и другие вакцины иногда разрушают здоровье и жизнь одних детей, в то время как большинство других получают безопасную иммунизацию".

Все, что нужно специальному мастеру, чтобы предложить компенсацию, по мнению Миллман, это "медицинское объяснение логической последовательности причин и следствий" и "медицинская вероятность, а не уверенность", связывающая вакцинацию с травмой. Миллман разъясняет, что она подразумевает под медицинской вероятностью - теорию, которая имеет "биологическую достоверность или правдоподобность, а не точный биологический механизм".

Миллман не является одним из специальных мастеров, назначенных для проведения комплексного разбирательства по проблеме аутизма. Пока неясно, убедят ли аргументы о том, что вакцины могут вызывать аутизм, кого-либо из трех специальных магистров вынести решение по этому делу.

Большинство ученых по-прежнему скептически относятся к связи между вакцинами и аутизмом. Даже сторонники этой связи сейчас склонны утверждать, что вакцины вызывают аутизм только у детей с какой-то скрытой, глубинной предрасположенностью к вакцинации.

Некоторые ученые говорят, что если суд по вакцинам присудит компенсацию людям, утверждающим, что вакцины вызывают аутизм, общественность потеряет веру в вакцинацию. Сторонники такой компенсации говорят, что люди с большей вероятностью согласятся на вакцинацию, если будут знать об истинных рисках.

Когда будут вынесены решения по этим делам?

Специальные мастера сообщили, что они готовы вынести решение по первым трем тестовым делам и по первой теории причинно-следственной связи - о том, что вакцина MMR в сочетании с тимеросал-содержащими вакцинами может вызвать аутизм. Однако они ждут, пока адвокаты истцов получат или откажутся от опечатанных доказательств, которые они пытаются получить из британского суда.

Возможно, решение по второй теории будет вынесено вскоре после окончания слушаний в мае 2008 года.

Но не стоит делать ставку на скорое решение этого вопроса. В 2002 году, когда начался омнибусный процесс по делу об аутизме, единственный специальный мастер, которому тогда были поручены эти дела, извинился перед истцами, что слушания займут много времени, и предупредил, что решение может быть принято не ранее 3 июля 2004 года.