врач изучает факты о дженериковых антидепрессантах. Так ли они эффективны, как фирменные антидепрессанты? Существуют ли потенциальные проблемы при использовании генерических антидепрессантов?
Управление по контролю за продуктами и лекарствами не видит разницы между фирменными и непатентованными препаратами для лечения депрессии. Большинство психиатров охотно назначают дженерики как эффективные копии оригинала.
Тем не менее, нередко пациенты, перешедшие с фирменного препарата на дженерик, ощущают разницу. Иногда они чувствуют возвращение прежней грусти, тревоги и беспомощности, от которых помог избавиться антидепрессант. В других случаях они получают необычный толчок в виде тех же побочных эффектов, которые появились, когда они начали принимать первый препарат.
По словам Джонатана Эдварда Альперта, доктора медицины, доктора философии, руководителя отделения клинической психиатрии Массачусетской больницы общего профиля в Бостоне, систематических проблем с генерическими антидепрессантами не наблюдается.
В целом, говорит он, они очень хороши. Но врачам нужно быть бдительными.
Различная реакция на дженерики антидепрессантов
Существуют разрозненные сообщения о том, что люди испытывают возвращение симптомов депрессии - или побочные эффекты - при переходе на дженерики.
В одном из последних исследований группа канадских психиатров описала семь случаев, когда пациенты с депрессией принимали Паксил или Целексу. При переходе на дженерики - пароксетин и циталопрам - у пациентов наблюдался рецидив депрессии. Другие люди с депрессией сообщали о возобновлении побочных эффектов при переходе на дженерики, а один отчет показал, что переход с одного дженерика на другой также может привести к рецидиву.
Разница между дженериками и фирменными антидепрессантами
Обычно не бывает так, что дженерики уступают фирменным препаратам. Но дженерики могут отличаться незначительно, но влиять на ситуацию.
FDA требует, чтобы дженерики обеспечивали уровень препарата в крови, составляющий от 80% до 125% от того, что производит препарат с фирменным названием. Однако в состав дженерикового антидепрессанта могут входить различные неактивные ингредиенты - то, что связывает и покрывает таблетки, что может повлиять на скорость высвобождения препарата. Кроме того, дженерики обычно не тестируются на широком круге пациентов. Поэтому у людей с определенной генетикой или медицинскими заболеваниями уровень содержания препарата в крови может отличаться от установленных FDA пределов.
Что касается более старых антидепрессантов, таких как флуоксетин (Прозак), то их производят несколько разных производителей, каждый из которых использует разные неактивные ингредиенты. Таким образом, каждая марка дженерика может оказывать несколько иное действие.
В целом, дженерики не уступают по эффективности фирменным антидепрессантам. Они дешевле, поэтому имеет смысл их использовать, говорит Альперт. Но, добавляет он, различия для конкретного человека могут быть достаточными, чтобы сбить его реакцию или вызвать дополнительные побочные эффекты.
Внесение корректив при использовании дженериков антидепрессантов
Габриэль Мелин, доктор медицины, психиатр из клиники Майо в Миннесоте, согласен с этим.
По моему опыту, таких меньшинство, но если кто-то говорит: "Я перешел на дженерик циталопрама и мне стало хуже, я обращу на это внимание". Я рассмотрю другие факторы, которые могли вернуть симптомы. Но если пациент может позволить себе торговую марку, мы можем перейти обратно или попробовать другой препарат. Это зависит от пациента.
Иногда, говорят терапевты, нужно просто скорректировать дозу. Тому же пациенту, который хорошо справлялся с 20 микрограммами Celexa, может понадобиться, скажем, 30 или 40 миллиграммов дженерика циталопрама, чтобы получить тот же эффект.
Так что же в итоге с дженериковыми антидепрессантами?
У психиатров мало данных для работы при принятии решений об использовании дженериков, в основном потому, что нет большого количества исследований по их применению. Компании, которые их производят, не заинтересованы в оплате клинических испытаний, сравнивающих дозы. Не заинтересованы в этом и производители фирменных препаратов, которые заменяют дженерики, говорит Брэдли Гейнс, доктор медицинских наук, профессор психиатрии Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл.
Национальные институты здравоохранения могли бы изучить этот вопрос, но они обычно интересуются тем, что является лучшей новинкой, говорит Гейнс. Фармацевтические компании вряд ли будут финансировать исследование, если они не уверены, что их препарат будет работать лучше.
В итоге, в целом, генерические антидепрессанты безопасны и эффективны. Но, как и в случае с любым другим лекарством, важно следить за тем, как оно на вас действует, и обсуждать любые вопросы с врачом.
