Проводятся ранние испытания грибов в качестве лечения COVID
Марсия Фреллик
9 ноября 2021 г. - Проводятся ранние испытания лекарственных грибов и китайских трав для лечения пациентов с COVID-19 с легкими и умеренными симптомами.
Первые два рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых испытания фазы 1 начались в Калифорнийском университете и Калифорнийском университете Сан-Диего для лечения больных COVID-19, находящихся на домашнем карантине, с легкими и умеренными симптомами. В третьем испытании изучается применение лекарственных грибов, которые дают после вакцинации против COVID-19.
Исследователи также запустили четвертое испытание, в котором грибы сравниваются с одной только ревакцинацией против COVID. В нем изучается эффект у людей, имеющих основные заболевания, которые могут снизить реакцию на вакцину. Об этих испытаниях рассказывается в статье, опубликованной на прошлой неделе в журнале JAMA.
Согласно отчету, два тестируемых вида грибов - индюшиный хвост и агарикон - доступны в качестве безрецептурных добавок. Они представляют собой отдельный класс от галлюциногенных или "волшебных" грибов, которые тестируются для использования в медицине.
"Они даже не так психоактивны, как чашка чая", - говорит Гордон Сакс, доктор медицины, доктор философии, доктор здравоохранения, главный исследователь испытаний.
Для каждого испытания исследователи планируют набрать 66 человек, находящихся на домашнем карантине с легкими или умеренными симптомами COVID-19. Участники будут рандомизированы для получения комбинации грибов, китайских трав или плацебо в течение 2 недель, говорится в статье JAMA.
D. Крейг Хопп, доктор философии, заместитель директора отдела заочных исследований Национального центра комплементарного и интегративного здоровья, сказал в интервью JAMA, что он "слегка обеспокоен" использованием грибов для лечения людей с активной коронавирусной инфекцией.
"Мы знаем, что наибольший риск смертности от COVID представляет цитокиновый шторм, а не сам вирус", - сказал Хопп. "Опасность заключается в том, что иммуностимулирующее средство, такое как грибы, может усилить иммунный ответ человека, что приведет к цитокиновой буре".
Стивен Уилсон, доктор философии, иммунолог, который консультировал испытания, когда был главным операционным директором Института иммунологии Ла Джолла, говорит в статье в JAMA, что цитокиновая буря у этих пациентов маловероятна, потому что компоненты грибов "не имитируют воспалительные цитокины". Сейчас Уилсон является главным специалистом по инновациям в компании Statera Biopharma.
"Мы считаем, что грибы увеличивают количество иммунологических возможностей, чтобы лучше видеть и реагировать на конкретную угрозу". В используемых дозах грибы хорошо возмущают иммунную систему, но не вызывают гипер- или устойчивое воспаление", - сказал Уилсон.
Сакс сказал, что процесс FDA был обширным и строгим, и следователи FDA также задали вопрос о возможных цитокиновых бурях, прежде чем одобрить испытания.
Цитокиновый шторм - это не проблема здорового ответа, отметил Сакс. Это реакция, которая не сбалансирована или не модулирована.
"Не безумная концепция"
Сакс отметил, что один из грибов в комбо, который они используют, агарикон, применялся для лечения легочных инфекций 2 300 лет назад.
"Гиппократ, отец западной медицины, использовал грибы", - сказал он. "Пенициллин происходит из грибов. Это не безумная концепция. Большинство людей, которые выступают против этого или в какой-то степени являются скептиками, это недостаток информации".
Сакс объяснил, что на клетках человека есть рецепторы, которые связывают определенные компоненты грибов.
"Это один из способов, которым грибы могут регулировать поведение иммунных клеток, что может иметь эффект против коронавируса", - сказал Сакс.
Дэниел Курицкес, доктор медицины, заведующий отделением инфекционных заболеваний в больнице Бригама и Женской больницы в Бостоне, который не участвовал в исследовании, говорит, что он не удивлен тем, что FDA одобрило проведение испытаний.
"Пока вы можете продемонстрировать, что у вас есть основания для проведения испытания и что у вас есть данные о безопасности или план сбора данных о безопасности, они достаточно либерально относятся к проведению исследований на ранних стадиях. Думаю, это был бы совсем другой вопрос, если бы они предлагали провести исследование для фактического лицензирования или утверждения препарата", - говорит Курицкес.
Он отметил, что пока не решен вопрос о том, какой компонент грибов или трав оказывает эффект. По его словам, будет непросто определить, что из одной партии соединения в другую поступает одно и то же количество материала и что у разных партий будет одинаковая потенция.
Другая проблема заключается в том, как грибы и травы могут взаимодействовать с другими методами лечения, сказал Курицкес.
Он привел пример со зверобоем, который вызывает проблемы при лечении ВИЧ.
"Если кто-то принимает определенные лекарства от ВИЧ и одновременно принимает зверобой, то, по сути, это приводит к тому, что печень съедает лекарство от ВИЧ, и человек не получает достаточного количества лекарства", - сказал он.
Хотя впереди еще много проблем, признал Курицкес, но добавил, что "это отличная отправная точка".
Он также отметил, что многие традиционные лекарства были открыты на основе растений.
"Самым известным из них является хинин, который был получен из коры цинхоны и использовался для лечения малярии". сказал Курицкес. Дигиталис, часто используемый для лечения сердечной недостаточности, происходит из растения лисья перчатка, добавил он.
Он сказал, что важно помнить, что "люди не должны искать экспериментальные методы лечения вместо проверенных методов лечения, они должны думать о них в дополнение к проверенным методам лечения".