Антитела к COVID-19 становятся сильнее при повторных «бустерах» вакцины

Марсия Фреллик

8 декабря 2021 г. — Новое исследование помогает подкрепить аргументы в пользу того, чтобы делать повторные прививки против COVID-19 уже сейчас, даже если формулы не направлены конкретно на последние варианты Omicron и Delta, предполагают исследователи в статье, опубликованной на этой неделе.

Главный автор Отто Янг, доктор медицинских наук, профессор отделения инфекционных заболеваний и микробиологии, иммунологии и молекулярной генетики Калифорнийского университета, говорит, что результаты их исследования, опубликованные в рецензируемом журнале mBio, свидетельствуют о хороших новостях о бустерах.

Исследователи под руководством доктора философии Ф. Хавьера Ибаррондо, также из Калифорнийского университета, сравнили иммунные реакции у 15 привитых людей, которые не были инфицированы коронавирусом, и 10 человек, которые были инфицированы до вакцинации. Большинство из них получили двухдозовую мРНК-вакцину от Pfizer или Moderna.

Они оценили, как действуют антитела против панели из семи вариантов комбинаций пяти мутаций. Они изучали людей вскоре после выздоровления от легкого случая COVID-19 после появления симптомов не позднее апреля 2020 года. Затем они сравнили эту группу с людьми, никогда не инфицированными, которых исследовали вскоре после вакцинации.

Янг сказал, что они обнаружили, что у людей, которые переболели COVID-19, а затем сделали прививку, выработалось не только больше антител к вирусу, но и более высокое качество антител, более приспособленных для борьбы с его разновидностями.

По словам Янга, антитела, выработанные как при введении COVID-19, так и при вакцинации без введения COVID, с трудом защищали от определенных вариантов.

«Но когда мы рассмотрели сочетание этих двух способов, то есть люди, которые прошли COVID и вакцинацию после COVID, выработали гораздо более эффективные антитела, которые могли справиться со всеми вариантами шипинга, которые мы тестировали», — говорит он.

Создание более сильных В-клеток

Янг говорит, что на момент проведения исследования бустеры были недоступны, но считает, что предсказать, что они ведут себя аналогично, — это небольшой скачок.

«Мы показали это только в случае COVID плюс вакцинация, — говорит он, — но COVID плюс вакцинация не сильно отличается от вакцинации плюс вакцинация (бустер)».

Янг говорит, что это следует основной концепции в исследовании антител: соматическая гипермутация.

«Как только В-клетки вырабатывают антитела, чем дольше эти В-клетки подвергаются воздействию того, против чего они вырабатывают антитела, тем больше они продолжают модифицировать эти антитела, чтобы стать лучше», — говорит он. «Это соответствует нашим ожиданиям, но, возможно, улучшение антител происходит быстрее, чем мы ожидали, так что это хорошая новость».

Даже в рамках довольно ограниченного сценария, который исследователи протестировали, В-клетки могут продолжать совершенствоваться, говорит он.

«Это говорит о том, что если мы получим бустеры, то дополнительное воздействие вакцины не только увеличит количество антител после того, как [они] снизились, но и улучшит качество этих антител», — говорит Янг.

Авторы пишут в статье: «Можно ли добиться этого у не привитых против SARS-CoV-2 людей только с помощью вакцинации, например, путем введения дополнительных доз сверх первоначальной схемы вакцинации, состоящей из двух доз, еще предстоит выяснить».

Янг говорит, что распространенный аргумент, который он слышит против бустеров, заключается в том, что люди ждут, потому что думают, что бустер, нацеленный на конкретный вариант, не за горами.

«Это (исследование) говорит о том, что если вы сделаете ревакцинацию сейчас, то получите дополнительную пользу от этих вариантов, даже если вакцина не направлена специально против этих вариантов», — говорит Янг.

Он говорит, что к тому времени, когда их работа была опубликована, появились и другие исследования, на которые ссылаются в статье, с аналогичными результатами.

Судья временно блокирует мандат на вакцину Биденса для федеральных подрядчиков

Кэролин Крист

8 декабря 2021 г. — Во вторник федеральный судья в Джорджии временно заблокировал мандат президента Джо Байдена на вакцинацию федеральных подрядчиков, отложив введение требований по вакцине COVID-19.

Общенациональная блокировка добавилась к последним попыткам остановить мандаты администрации Байдена. На прошлой неделе федеральные судьи в штатах Кентукки, Луизиана и Миссури временно приостановили выполнение федеральным правительством предписаний для миллионов работников.

Хотя Закон о закупках явно и неоспоримо наделяет президента определенными полномочиями, на данном этапе судебного разбирательства суд не убежден, что он уполномочил его руководить действиями, включенными в указ о вакцинации, — написал в своем решении Р. Стэн Бейкер, окружной судья США по Южному округу штата Джорджия.

Мандат и его последствия выходят слишком далеко за рамки целей Закона о закупках и полномочий, которыми он наделяет президента, продолжил он.

Администрация Байдена и Министерство юстиции будут энергично защищать дело в суде, заявила Джен Псаки, пресс-секретарь Белого дома, на брифинге во вторник.

Мы уверены в нашей способности юридически обеспечить выполнение этих [мандатов] по всей стране, сказала она.

По данным газеты «Нью-Йорк Таймс», все три мандата Байденса на вакцинацию, затрагивающие частный сектор, были приостановлены судами. Вторничное постановление остановило действие мандата для сотрудников федеральных подрядчиков, а постановления прошлой недели заблокировали требования для работников здравоохранения и компаний со штатом более 100 человек.

Центры Medicare и Medicaid Services подали апелляцию на решения в Луизиане и Миссури, которые касаются работников здравоохранения, сообщает газета.

Министерство юстиции также обратилось в Апелляционный суд США по Пятому округу в Новом Орлеане с просьбой снять блокировку с мандатов для крупных компаний, утверждая, что администрация имеет право требовать от работодателей, чтобы их работники проходили вакцинацию.

По данным газеты «Таймс», в настоящее время в других судах рассматривается несколько споров по поводу этих мандатов, и ожидается, что в конечном итоге Верховный суд примет решение по некоторым делам.

Pfizer заявляет, что бустер вакцины должен защищать от омикрона

Бренда Гудман, MA

8 декабря 2021 г. — Опубликованный сегодня ночью ряд новых исследований, посвященных изучению способности Omicron обходить имеющиеся в настоящее время вакцины, свидетельствует о значительной потере защиты от этого сильно мутировавшего варианта.

Новые исследования, проведенные группами ученых из Германии, Южной Африки, Швеции и фармацевтической компании Pfizer, показали 25-40-кратное снижение способности антител, созданных двумя дозами вакцины Pfizer-BioNTech, нейтрализовать вирус. Они также обнаружили, что некоторые методы лечения моноклональными антителами неэффективны против омикрон.

Но в исследованиях было и светлое пятно. Вирус не полностью избежал иммунитета от вакцин, и введение третьей, дополнительной дозы, как оказалось, восстановило антитела до уровня, который в прошлом ассоциировался с защитой от вариантов.

Одним из положительных моментов этой пандемии является то, что мРНК-вакцины, изготовленные на основе родоначального SARS-CoV-2, продолжают работать в лаборатории и, что важно, в реальной жизни против вариабельных штаммов, говорит Хана Эль Сахли, доктор медицины, профессор молекулярной вирусологии и микробиологии Медицинского колледжа Бэйлора в Хьюстоне.

Пока что штаммы различаются по степени нейтрализации антителами этих вакцин, но, тем не менее, они нейтрализуются, говорит она.

Эль Сахли отмечает, что вариант Beta был связан с 10-кратным снижением уровня антител, но две дозы вакцины все равно защищали от него.

Президент Джо Байден назвал результаты исследования хорошей новостью.

В отчете лаборатории Pfizer говорится, что ожидается, что существующие вакцины защищают от Omicron. Но если вы сделаете прививку, вы будете в хорошей форме. И это очень обнадеживает, сказал он на дневном брифинге.

Однако другие ученые подчеркнули, что эти исследования были проведены в лабораторных условиях и не обязательно отражают то, что произойдет с омикроном в реальном мире. Они предостерегли от повсеместного распространения ревакцинации, в то время как многие страны все еще испытывают трудности с введением первых доз вакцин.

Сумья Сваминатан, доктор медицинских наук, главный научный сотрудник Всемирной организации здравоохранения, на брифинге подчеркнул, что результаты четырех исследований сильно различались, показывая снижение нейтрализующей активности «Омикрона» от 5 до 40 раз.

Различными были и виды лабораторных исследований, в которых участвовало небольшое количество образцов крови пациентов.

Она подчеркнула, что иммунитет зависит не только от нейтрализующих антител, которые выступают в качестве первой линии защиты при вторжении вируса, но и от В-клеток и Т-клеток, и пока что тесты показывают, что эти важнейшие компоненты, которые важны для предотвращения тяжелых заболеваний и смерти, были менее подвержены влиянию, чем антитела.

Поэтому я думаю, что преждевременно делать вывод о том, что такое снижение нейтрализующей активности приведет к значительному снижению эффективности вакцины, сказала она.

Однако достаточно ли будет этих вакцин первого поколения, чтобы остановить Omicron, еще предстоит выяснить. В исследовании, проведенном под руководством Сандры Цисек, доктора медицины, которая руководит Институтом медицинской вирусологии Франкфуртского университета в Германии, оказалось, что вакцина не сохраняет свою эффективность с течением времени.

Сисек и ее команда подвергли вирусы Omicron воздействию антител добровольцев, которые были привиты, а затем за 3 месяца до этого получили вакцину Pfizer. Она также сравнила полученные результаты с тем, что произошло с уровнем антител против вирусов варианта Delta за те же 3 месяца. Она обнаружила только 25% нейтрализацию Omicron по сравнению с 95% нейтрализацией Delta. Это представляет собой примерно 37-кратное снижение способности антител нейтрализовать Омикрон по сравнению с Дельтой.

Полученные данные подтверждают, что разработка вакцины, адаптированной для омикрона, имеет смысл, — написала она в Твиттере в рамках длинной темы, посвященной ее результатам.

И Pfizer, и Moderna перестраивают свои вакцины, чтобы они лучше соответствовали изменениям в варианте Omicron. В пресс-релизе компания Pfizer сообщила, что может начать поставки обновленной вакцины к марту 2022 года, при условии получения разрешения FDA.

Что на самом деле делает бустер в нейтрализации Omicron в настоящее время, они не знают, они понятия не имеют, говорит Питер Палезе, доктор философии, заведующий кафедрой микробиологии в Школе медицины Икан при Маунт Синай в Нью-Йорке.

Он говорит, что определенно обеспокоен возможной волной Омикрон.

На белке spike есть четыре основных участка, на которые нацелены антитела от вакцин, и все четыре участка имеют мутации, говорит Палезе. Все эти важные антигенные участки изменены.

Если Омикрон станет новой Дельтой, а старые вакцины действительно недостаточно хороши, то нам придется делать новые вакцины Омикрон. Тогда нам придется ревакцинировать всех дважды, говорит он, отмечая, что затраты могут быть ошеломляющими. Я обеспокоен.

В среду Тедрос Адханом Гебрейесус, доктор философии, генеральный директор Всемирной организации здравоохранения, призвал страны действовать быстро.

Не ждать. Действуйте сейчас, сказал он, даже до того, как будут получены все научные данные. Все мы, каждое правительство, каждый человек должны использовать все имеющиеся у нас инструменты, чтобы сократить передачу вируса, усилить тестирование и наблюдение, а также обмениваться научными результатами.

Мы можем предотвратить превращение Омикрон в глобальный кризис прямо сейчас, сказал он.

Белый дом: Показатели вакцинации против COVID-19 в США растут

Ральф Эллис

9 декабря 2021 г. — Американцы делают прививки против COVID-19 самыми высокими темпами с весны прошлого года, заявил Джефф Зиентс, координатор ответных мер Белого дома по Covid-19, на брифинге во вторник.

За последнюю неделю было сделано 12,5 миллионов прививок от COVID, сказал Зиентс, что является самым высоким показателем с мая.

Прошлый четверг был особенно тяжелым днем для вакцинации: было сделано 2,18 миллиона доз, сказал Белый дом. Это включает 1,04 миллиона повторных прививок, 678 000 новых прививок и 186 000 полностью привитых детей 5-11 лет.

Сейчас мы вакцинируем людей в количестве, которого мы не видели с весны, сказал Зиентс. И это очень важный прогресс, поскольку мы вступаем в зиму и сталкиваемся с новым вариантом Омикрон».

Программа ревакцинации набирает обороты, сказал Зиентс, отметив, что на прошлой неделе было сделано 7 миллионов ревакцинаций, что больше, чем когда-либо ранее.

Представители здравоохранения говорят, что появление варианта Omicron, по-видимому, подстегнуло людей к вакцинации. Этот вариант был обнаружен в 50 странах и 19 штатах, и ожидается, что эти показатели будут расти, сказала на пресс-конференции директор CDC Рошель Валенски, доктор медицинских наук.

Однако основной проблемой по-прежнему остается вариант «Дельта», на который приходится более 99% случаев, выявленных в США, сказала она.

Сейчас в США ежедневно регистрируется около 100 000 новых случаев заболевания COVID-19, сказала Валенски. В этот момент мы должны действовать сообща, чтобы устранить последствия нынешних случаев, которые мы наблюдаем, и которые в значительной степени относятся к дельте, и подготовиться к возможности появления большего количества омикрон».

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, 71,4% всего населения США получили по крайней мере одну дозу вакцины с момента разрешения на введение первой вакцины в середине декабря 2020 года.

По данным CDC, 60,4% населения полностью вакцинированы, а 24,4% сделали повторную прививку.

В наиболее уязвимой возрастной группе, людям старше 65 лет, показатели лучше. По данным CDC, 99,9% пожилых людей получили хотя бы одну дозу вакцины, 86,9% полностью привиты, а 48,6% сделали ревакцинацию.

Число вакцин в США может быть завышено, показывает новое исследование

Марсия Фреллик

9 декабря 2021 г. — Большие исследования не обязательно являются более точными, объясняется в статье, опубликованной сегодня в журнале Nature. В случае прогнозирования количества первых доз вакцины COVID-19 некоторые из самых крупных опросов оказались неточными.

Авторы, возглавляемые докторантом Валери К. Брэдли из Оксфордского университета в Великобритании, пишут, что увеличение объема данных может усилить предвзятость опросов — эффект, известный как парадокс больших данных.

Команда сосредоточилась на трех опросах, посвященных отношению и поведению в отношении вакцин: DelphiCFacebook (который получает около 250 000 ответов в неделю и в период с января по май 2021 года получил более 4,5 миллионов ответов); Census Household Pulse (который получает около 75 000 ответов каждые 2 недели и в период с января по май 2021 года получил 600 000 ответов); и AxiosCIpsos Coronavirus Tracker5, самый маленький — 1 000 ответов в неделю.

Опросы используются для заполнения пробелов в сборе информации, поскольку CDC собирает фактические данные о введенных вакцинах, но они часто запаздывают. Данные в реальном времени могут помочь сформировать государственную политику в отношении вакцин и обмена сообщениями.

Но самые крупные опросы дают завышенные оценки, превышающие статистическую неопределенность, которую дают опросы, пишут авторы.

К маю 2021 года DelphiCFacebook переоценил уровень вакцинации на 17 процентных пунктов, а Census Household Pulse — на 14, по сравнению с контрольным показателем (CDC), говорится в статье.

Онлайн-панель AxiosCIpsos с примерно 1000 ответов также переоценила охват, но только на 4,2 процентных пункта.

В некоторых случаях два крупных исследования получили очень разные результаты, задавая почти одинаково сформулированный вопрос. Например, оценки DelphiCFacebooks на уровне штатов по готовности получить вакцину с конца марта 2021 года в среднем на 8,5 процентных пункта ниже, чем оценки, полученные в ходе переписи домохозяйств, причем разница достигает 16 процентных пунктов.

Тем не менее, AxiosCIpsos близко соответствует эталонному показателю CDC.

Наша главная мысль, пишут авторы, заключается в том, что качество данных имеет большее значение, чем их количество.

Помимо ущерба, нанесенного усилиям по борьбе с COVID, эти исследования играют на популярном заблуждении — что размер данных может преодолеть низкое количество данных, говорит Брэдли,

Оценки вакцинации против COVID, полученные в ходе этих двух крупных опросов, не только необъективны, но и слишком самоуверенны в своих неверных цифрах, говорит она.

В чем причина расхождений?

Среди причин расхождений, по мнению авторов, то, что в трех исследованиях используются разные схемы и методы набора респондентов, что может вносить различные погрешности в оценки.

Взвешивание также является одним из факторов.

Перепредставленность белых взрослых и людей с высшим образованием частично объясняет ошибку DelphiCFacebook, пишут авторы.

Расовые группы недопредставлены в опросе. Взвешивание результатов с учетом этого факта позволило бы сделать DelphiFacebook более согласованным с другими опросами.

Соавтор Сет Флаксман, доктор философии из Оксфордского университета, говорит, что в опросе Facebook не было поправки на образование или расу, а в опросе Census не было поправки на политическую партийность.

Однако, в конечном счете, крупные онлайн-опросы оставили людей без внимания, и никакие корректировки не могут решить эту проблему. Если у вас нет доступа к Интернету, вы не будете включены в опрос, говорит Флаксман.

Люди в сельской местности с меньшей вероятностью будут охвачены, говорит он. Измерение уровня использования вакцин, доступа к ним и нерешительности является сложной задачей, и те же барьеры, которые существуют на пути к вакцинации, делают людей менее склонными к участию в этих опросах.

Флэксман говорит, что хотя есть основания подвергать сомнению оценки других опросов, касающиеся всего, начиная от социального дистанцирования и заканчивая причинами нерешительности людей, единственные оценки, которые, как мы знаем, неверны, касаются вакцинации и непосредственно связанных с ней вопросов — нерешительности и готовности.

Он говорит, что опросы помогают сообществам понять, как сосредоточить усилия, и что точная информация имеет решающее значение. Если, например, опросы показывают, что люди тратят силы на дезинфекцию поверхностей, то нам срочно нужно распространить информацию о том, что COVID-19 передается воздушно-капельным путем, говорит он.

Бустер компании Pfizer значительно снижает риск тяжелой формы COVID и смерти

Марсия Фреллик

9 декабря 2021 г. — Бустер вакцины компании Pfizer снижает риск подтвержденного заболевания, тяжелого заболевания и смерти от COVID-19, согласно результатам двух крупных исследований, проведенных в Израиле, опубликованным в среду в New England Journal of Medicine.

Оба исследования были завершены до появления варианта Omicron.

В одном исследовании, включавшем данные о более чем 4 миллионах пациентов, проведенном под руководством Йинона М. Бар-Она, магистра наук, из Научного института Вейцмана в Израиле, подтвержденных случаев заболевания коронавирусом было в 10 раз меньше в группе, получившей бустер, чем в группе, не получившей бустер.

Это было справедливо для всех пяти исследованных возрастных групп.

Риск тяжелой формы COVID-19 снизился в группе бустеров в 17,9 раз среди людей в возрасте 60 лет и старше. Риск тяжелого заболевания у пациентов в возрасте 40-59 лет был в 21,7 раза ниже.

Среди возрастной группы 60 лет и старше риск смерти был в 14,7 раза нижеИсследователи проанализировали данные с 30 июля по 10 октября 2021 года из базы данных Министерства здравоохранения Израиля о 4 696 865 человек в возрасте не менее 16 лет, все из которых получили две дозы вакцины Pfizer не менее чем за 5 месяцев до этого.

В основном анализе исследователи сравнили показатели подтвержденного COVID-19, тяжелого заболевания и смерти среди тех, кто получил ревакцинацию не менее чем за 12 дней до этого, с показателями в группе без ревакцинации.

Авторы пишут: Программы бустерной вакцинации могут дать возможность контролировать передачу инфекции без дорогостоящих мер по снижению социальной напряженности и карантинов. Наши результаты свидетельствуют о краткосрочной эффективности бустерной дозы против доминирующего в настоящее время варианта Delta у лиц в возрасте 16 лет и старше.

Риск смерти снижается на 90%

Второе исследование в журнале NEJM, проведенное под руководством Ронена Арбеля, доктора философии, из Отдела общественного медицинского обслуживания в Тель-Авиве, в котором приняли участие более 800 000 человек, также показало, что риск смерти значительно снизился среди тех, кто принимал бустер, по сравнению с теми, кто не принимал.

У участников в возрасте не моложе 50 лет, получивших бустер не менее чем через 5 месяцев после второй дозы Pfizer, риск смерти от COVID-19 был на 90% ниже, чем у участников, не получивших бустер.

Скорректированный коэффициент риска смерти от COVID-19 в группе, получившей бустер, по сравнению с группой, не получившей бустер, составил 0,10 [95% ДИ], 0,07 — 0,14; p

<0.001). Из 843 208 участников, отвечающих требованиям, 758 118 (90%) получили бустер в течение 54-дневного периода исследования. В исследование были включены все члены Clalit Health Services (CHS), которым на дату начала исследования было не менее 50 лет и которые получили две дозы вакцины Pfizer не менее чем за 5 месяцев до этого. CHS охватывает около 52% населения Израиля и является крупнейшей из четырех медицинских организаций в Израиле, предоставляющих обязательное медицинское обслуживание. Авторы отмечают, что хотя период исследования составил всего 54 дня (с 6 августа по 29 сентября), за это время заболеваемость Ковид-19 в Израиле была одной из самых высоких в мире. Авторы обеих оригинальных статей отмечают, что исследования ограничены коротким периодом времени и что необходимы более долгосрочные исследования, чтобы увидеть, как бустерные прививки противостоят известным и будущим вариантам, таким как Omicron.