Домой Блог Страница 32

Первые военнослужащие уволены за отказ от вакцины COVID

0

Первые военнослужащие уволены за отказ от вакцины COVID

Кэролин Крист

14 декабря 2021 г. — ВВС уволили первых военнослужащих за отказ от вакцины COVID-19.

27 военнослужащих срочной службы получили консультацию по поводу вакцинации против коронавируса, а когда они продолжили отказываться, командиры решили уволить их за отказ соблюдать правило вакцинации «Пентагонс», сообщил представитель пресс-службы агентству Ассошиэйтед Пресс.

Никто из 27 человек не обращался за медицинским, административным или религиозным освобождением. Все они проходили первый срок службы в армии и были молодыми сотрудниками низшего звена. У них могли быть и другие причины для увольнения, сообщает AP, но отказ от вакцинации был одной из причин увольнения.

Около 97% военнослужащих ВВС, проходящих действительную службу, сделали хотя бы одну прививку. Более 1000 военнослужащих отказались от вакцинации, а более 4700 просят освободить их от религиозных убеждений, сообщает AP.

Министерство обороны заявило в августе, что военнослужащие должны будут пройти вакцинацию, но различные службы могли устанавливать свои сроки. ВВС установили самый ранний срок — 2 ноября — для военнослужащих срочной службы, которые должны пройти полную вакцинацию. Военнослужащие Корпуса морской пехоты и ВМС должны были пройти вакцинацию до 28 ноября. Вооруженные силы установили последний срок — 15 декабря — для военнослужащих срочной службы.

Теперь военнослужащие резерва и гвардии различных служб должны будут выполнить этот мандат, причем для Корпуса морской пехоты и ВМС крайний срок наступает 28 декабря. У военнослужащих Национальной гвардии и резервистов больше всего времени на вакцинацию, окончательный срок — 30 июня 2022 года.

ВВС, Армия и ВМС описали свои процедуры увольнения военнослужащих, не выполнивших требования. Каждый из них проводит консультации по вопросам вакцинации, прежде чем перейти к дисциплинарным мерам и увольнению.

Данные Пентагона показывают, что около 96% военнослужащих срочной службы получили хотя бы одну дозу, сообщает AP, а около 74% всех военнослужащих, включая Национальную гвардию и резерв, сделали хотя бы одну прививку.

Все больше американцев пропускают медицинское обслуживание из-за дороговизны, свидетельствует опрос

0

Все больше американцев пропускают медицинское обслуживание из-за стоимости, говорится в исследовании

Кэролин Крист

14 декабря 2021 г. — Около трети американцев говорят, что они пропускали медицинское обслуживание, которое им было необходимо за последние 3 месяца, из-за опасений по поводу стоимости, согласно новому опросу, проведенному Gallup и West Health.

Это самый высокий показатель с начала пандемии, который утроился с марта по октябрь.

Даже 20% семей с самыми высокими доходами — зарабатывающих более 120 000 долларов в год — заявили, что они также отказались от медицинской помощи. Это примерно в семь раз больше, чем в марте, для семей с высоким доходом.

Американцы склонны думать, что есть группа людей с низкими доходами, и у них медицинское обслуживание хуже, чем у остальных, а у остальных все в порядке, сказал CBS News Тим Лэш, главный стратег West Health, некоммерческой организации, занимающейся снижением расходов на здравоохранение.

То, что мы видим сейчас в этом опросе, — это то, что группа людей, которые называют себя борцами с расходами на здравоохранение, растет, сказал он.

В рамках отчета «Здравоохранение в Америке в 2021 году» исследователи опросили более 6 000 человек в сентябре и октябре об их проблемах и опыте, связанных с оплатой медицинских услуг и лечения. Около половины респондентов заявили, что здравоохранение в Америке стало хуже из-за пандемии, а более половины сказали, что их больше беспокоят медицинские расходы, чем раньше.

Более того, многие американцы откладывали плановые визиты к врачу в начале пандемии, и теперь, когда они снова начинают записываться на прием к врачу, они сталкиваются с большими расходами, показал опрос. Некоторые расходы увеличились за последний год, включая лекарства, отпускаемые по рецепту.

Рост расходов заставил многих людей пропустить лечение или уход, что может иметь серьезные последствия. Примерно каждый двадцатый взрослый сказал, что знает друга или члена семьи, который умер в прошлом году, потому что не мог позволить себе медицинское обслуживание, говорится в исследовании. А около 20% взрослых сказали, что у них или у кого-то из их семьи были проблемы со здоровьем, которые усугубились после откладывания лечения из-за цены.

Около 23% респондентов заявили, что оплата медицинских услуг представляет собой серьезное финансовое бремя, и это число увеличилось до трети среди респондентов, зарабатывающих менее 48 000 долларов в год. Возросли такие расходы, как вычеты и страховые взносы, которые отнимают все большую часть бюджета людей.

Мы часто упускаем из виду побочный эффект расходов, а он весьма токсичен — в здравоохранении существует финансовая токсичность, сказал Лэш. Мы знаем, что когда вы пропускаете лечение, это может повлиять на смертность.

Приносит ли раннее обследование на рак простаты больше вреда, чем пользы?

0

Приносит ли ранний скрининг рака простаты больше вреда, чем пользы?

Ник Тейт

14 декабря 2021 г. — Этот вопрос уже много лет не дает покоя специалистам по мужскому здоровью: Должны ли здоровые мужчины, не имеющие симптомов или семейной истории рака простаты, проходить тест на простат-специфический антиген и сразу же лечиться, если обнаружена опухоль?

Эксперты по мужскому здоровью и специалисты по раку говорят, что постоянные споры о ПСА-тестировании и активном наблюдении привели к еще большему замешательству среди мужчин, задающих вопросы о том, что делать.

Сторонники рутинного анализа на ПСА утверждают, что это лучший скрининговый инструмент в арсенале онкологов для выявления рака простаты на ранней стадии, когда он наиболее поддается лечению.

Но противники утверждают, что он побуждает многих мужчин с недавно установленным диагнозом обращаться к инвазивному лечению, которое может привести к импотенции и недержанию мочи, хотя до 80% имеют опухоли низкого риска, которые никогда не будут угрожать жизни. Для них, по их словам, лучшим вариантом является активное наблюдение, когда врачи внимательно следят за пациентами, чтобы выявить признаки прогрессирования рака, прежде чем начать лечение.

Этой осенью влиятельная Национальная комплексная онкологическая сеть (NCCN) возобновила дебаты, рекомендовав активное наблюдение, операцию или облучение для мужчин, у которых рак простаты был диагностирован в результате анализа на ПСА, придавая равное значение всем трем подходам.

После шквала критики NCCN изменила курс и теперь рекомендует большинству мужчин с раком простаты низкого риска активное наблюдение как предпочтительный первый вариант лечения по сравнению с хирургией и облучением.

Обновленные рекомендации также подтвердили позицию группы против рутинного тестирования на ПСА для большинства мужчин в качестве инструмента скрининга в общей популяции из-за его хорошо задокументированных ограничений и потенциальной возможности вызвать избыточное лечение.

Некоторые онкологи даже говорят, что дебаты затмили самый важный момент в отношении рака простаты — что каждый случай требует индивидуального, ориентированного на пациента подхода к тестированию и лечению, который не учитывают универсальные рекомендации по скринингу.

Эти рекомендации постоянно меняются, и я видел много таких изменений, говорит Дэвид Самади, доктор медицинских наук, уролог-онколог и директор отдела мужского здоровья в больнице Святого Франциска в Розлине, штат Нью-Йорк. Но лучше всего использовать индивидуальный подход.

Он говорит, что мужчины должны вместе со своими врачами определить, нужно ли и когда сдавать анализ на ПСА, исходя из их уникальной генетической и биологической структуры, возраста, семейной истории, общего состояния здоровья, образа жизни, расы, этнического происхождения и других факторов. По его словам, к любому курсу лечения рака следует подходить аналогичным образом, ориентируясь на пациента.

Отис В. Брейли, доктор медицинских наук, профессор онкологии и эпидемиологии Университета Джона Хопкинса, согласен с тем, что анализ на ПСА — важный инструмент скрининга, но он не всегда должен вести к лечению. По его словам, мужчинам необходимо взвесить риски и преимущества тестирования и понять, что большинство пациентов с диагнозом рака простаты не должны спешить с операцией, облучением или другими методами лечения.

Учитывая неуверенность в том, что тестирование на ПСА приносит больше пользы, чем вреда, крайне важен продуманный и широкий подход к ПСА, говорит Брейли, ссылаясь на текущую позицию Американской урологической ассоциации.

Пациенты должны быть проинформированы о рисках и преимуществах тестирования до его проведения. В это обсуждение должны быть включены риски чрезмерного выявления и чрезмерного лечения.

Брейли говорит, что его собственная позиция в отношении тестирования на ПСА изменилась за последние 3 десятилетия, отчасти потому, что большинство мужчин больше не подвергаются обычному агрессивному лечению при первых признаках рака.

Я был категорически против скрининга на рак простаты, особенно в 1990-х годах, говорит он. Пятнадцать лет назад в США каждому мужчине, у которого обнаруживали локализованный рак простаты, если диагноз ставили во вторник или среду, говорили, что он должен быть выведен из организма к пятнице, буквально на следующей неделе.

Сейчас в США есть районы, где под наблюдением находится половина всех мужчин с выявленным скринингом раком простаты, и большинство из них никогда не будут лечиться от рака простаты.

Тестирование на ПСА: Плюсы, минусы

Тест на ПСА измеряет уровень простат-специфического антигена в крови, который может быть высоким при наличии рака в простате — железе размером с грецкий орех, вырабатывающей семенную жидкость и играющей ключевую роль в сексуальном функционировании мужчины.

Тест был введен в 1994 году для выявления возможного наличия рака простаты, который является второй ведущей причиной смертности от рака среди американских мужчин. Нормальным считается уровень ПСА менее 4 нанограмм на миллилитр крови; если через несколько лет он подскочит до 6 или выше, врачи, скорее всего, предложат сделать биопсию, чтобы проверить наличие опухоли.

Если при биопсии будет обнаружен рак простаты, уровень ПСА может быть использован для определения стадии рака — насколько он запущен. Раку также присваивается класс — так называемый балл Глисона — который может показать, насколько вероятно распространение рака. Оценка по Глисону 6 или меньше считается низкой степенью, 7 — средней, а 8-10 — высокой.

Но анализ на ПСА не является надежным методом. Рак — не единственное, что может повысить уровень ПСА. Воспаление, инфекция и увеличенная простата (обычное явление для мужчин старше 50 лет) могут вызвать повышение уровня ПСА. Поэтому он не является таким точным предсказателем рака, как, скажем, генетические тесты на гены BRCA1 и BRCA2, тесно связанные с раком молочной железы (и очень небольшим количеством рака простаты).

Даже если тестирование выявляет опухоль, оно не показывает, является ли она агрессивной формой рака, требующей немедленного лечения, или это медленно растущая опухоль с низким риском, не представляющая угрозы для жизни. На самом деле, исследования вскрытий показали, что недиагностированный рак простаты обнаруживается примерно у трети мужчин старше 70 лет, которые умирают от других причин.

Но нет сомнений в том, что тестирование на ПСА помогло выявить множество случаев рака, которые иначе не были бы обнаружены на ранних стадиях. Исследования показывают:

  • ПСА-тестирование может выявить рак примерно на 6 лет раньше, чем цифровое ректальное обследование, и за 5-10 лет до появления симптомов заболевания.

  • Уровень смертности от рака простаты снизился более чем наполовину с тех пор, как FDA впервые одобрило тесты на ПСА.

  • Девять из 10 случаев заболевания в США обнаруживаются, когда болезнь локализуется в железе (или рядом с ней), когда почти все мужчины с этим заболеванием живут 5 и более лет.

  • Примерно 4 из 5 мужчин с повышенным уровнем ПСА, у которых при биопсии обнаруживается рак, имеют форму заболевания с низким риском, которая вряд ли убьет их раньше, чем это сделает что-то другое.

Несмотря на это, сомнения в отношении анализа на ПСА привели к широким дебатам о том, кому следует его проводить, в каком возрасте, и как врачи и пациенты должны реагировать на повышенный уровень.

Не всем нужно проходить скрининг, не всем, у кого обнаружен повышенный уровень ПСА, нужно делать биопсию, и, видит Бог, не все больные раком простаты нуждаются в агрессивном лечении, говорит уролог из Колорадо-Спрингс Генри Роузвир, доктор медицины, пишущий в журнале Urology Times.

В условиях неопределенности мужчинам приходится взвешивать конкурирующие и запутанные советы по тестированию на ПСА и активному наблюдению.

Например:

  • Американское онкологическое общество рекомендует мужчинам с ожидаемой продолжительностью жизни не менее 10 лет вместе с врачом принять взвешенное решение о тестировании на ПСА. Обсуждение должно начинаться в возрасте 50 лет для мужчин со средним риском развития рака, 45 лет — для мужчин с высоким риском (афроамериканцы и мужчины, у которых отец, брат или сын заболели до 65 лет) и 40 лет — для людей с повышенным риском (у которых более чем у одного близкого родственника был диагностирован рак простаты в раннем возрасте).

  • Национальная комплексная онкологическая сеть не одобряет рутинный скрининг, но советует мужчинам в возрасте от 45 до 75 лет обсудить со своим врачом риски и преимущества скрининга.

  • Американская урологическая ассоциация рекомендует мужчинам в возрасте от 55 до 69 лет взвесить риски и преимущества скрининга ПСА и не советует проводить тестирование мужчинам моложе 40 лет, мужчинам в возрасте от 40 до 54 лет со средним риском, а также мужчинам старше 70 лет или с продолжительностью жизни менее 10-15 лет.

  • В 2018 году Целевая группа по профилактическим услугам США (USPSTF) пересмотрела свою спорную рекомендацию 2012 года о запрете скрининга рака простаты и теперь советует мужчинам в возрасте от 55 до 69 лет принимать решение о необходимости скрининга индивидуально. Мужчинам в возрасте 70 лет и старше USPSTF не рекомендует проводить ПСА-тестирование.

Самади говорит, что отслеживание уровня ПСА и тенденций его изменения в течение нескольких лет или десятилетий гораздо ценнее, чем единичный результат анализа, когда речь идет об оценке риска развития рака у мужчины и о том, как лучше с ним справиться.

Я большой сторонник скрининга ПСА и всегда говорю пациентам, чтобы они сдавали базовый анализ ПСА в возрасте 40 лет, говорит он. И если он абсолютно нормальный, то можно повторять его каждые 2-3 года».

Но с самого начала, говорит Самади, важно понимать, что повышенный уровень ПСА сам по себе не обязательно означает, что мужчине нужна операция, облучение или другое лечение, которое может повлиять на качество его жизни.

Брейли согласен с этим, отмечая, что, согласно исследованиям, простатэктомия (операция по удалению всей или части простаты) несет 40% риск импотенции и/или недержания мочи и 0,5% вероятность смерти от операции, а облучение таза может привести к раздражению мочевого пузыря и кишечника и кровотечению.

Большому числу мужчин, которые проходят скрининг и которым сегодня ставят диагноз рака простаты, говорят, что у вас один из более доброкачественных видов рака простаты — да, он злокачественный, но менее агрессивный, — говорит он. Поэтому вместо радикальной простатэктомии [или] облучения мы будем наблюдать за вами».

Достижения в области биомаркеров, генетики

В последние годы исследователи работают над созданием более тонких и сложных методов, чем анализ на ПСА, чтобы помочь выявить более агрессивные опухоли на ранней стадии, сообщает Джеймс Истхэм, доктор медицинских наук, сотрудник онкологического центра Memorial Sloan Kettering в Нью-Йорке.

Один из них — так называемый тест 4Kscore, который оценивает уровень четырех простат-специфических антигенов для определения риска возникновения агрессивного рака.

Другой тест, называемый индексом здоровья простаты, объединяет три измерения ПСА для выявления рака и помогает некоторым мужчинам избежать биопсии.

Третий тест, ExoDx Prostate IntelliScore, исследует биомаркеры в моче, чтобы помочь предсказать вероятность наличия у мужчины рака простаты, который может распространиться и стать смертельно опасным без немедленного лечения.

Исследователи также изучают усовершенствованную форму МРТ, которая может выявить рак простаты с повышенным риском.

Кроме того, перспективными являются и другие недавно разработанные тесты и методы — некоторые из них основаны на молекулярных и генетических тестах.

Самади говорит, что эти персонализированные тесты следующей волны — более точные инструменты, которые выходят за рамки анализа ПСА и помогают онкологам принимать решения по уходу, ведению и лечению своих пациентов.

Маури Маркман, доктор медицинских наук, медицинский онколог, считает, что эта новая порода генетических тестов и молекулярных биомаркеров произведет революцию в лечении рака.

Со временем будут обнаружены молекулярные маркеры, которые помогут усовершенствовать этот метод [чтобы] фактически предсказывать с гораздо большей точностью тех пациентов, у которых рак высокой степени тяжести или метастатическая болезнь будут развиваться гораздо лучше, чем ПСА или показатель Глисона, — говорит Маркман, президент по медицине и науке в Центрах лечения рака Америки. Это будущее.

Улучшения в лечении

Самади говорит, что некоторые из этих достижений уже улучшили выявление рака простаты и будут продолжать это делать.

Но в то же время, по его словам, произошли значительные улучшения в том, как врачи проводят биопсию и лечат рак с помощью хирургии, радиации, химиотерапии или гормональной терапии (известной как андрогенная депривационная терапия).

Большие успехи были достигнуты в хирургической технике (использование менее инвазивных лапароскопических и роботизированных методов), цифровой медицине (использование МРТ и других сканирований) и более целенаправленной лучевой терапии. Тем временем проводятся клинические испытания новых лекарств, предназначенных для лечения генетических факторов, которые вызывают рак всех типов.

По словам Самади, он также стал свидетелем значительного прогресса в лечении рака простаты в результате изменений, произошедших в американской медицине с 1990-х годов.

Когда я проходил обучение в ординатуре, 25-30 лет назад, к нам приходили люди с трудноизлечимой простатой, и мы делали много операций, химиотерапию, гормональное лечение и облучение, отмечает он. Но за последние 3 десятилетия многое изменилось, и все это, как оказалось, к лучшему.

Во-первых, повышенный уровень ПСА больше не вызывает рефлекторной реакции, когда при обнаружении опухоли необходимо сделать биопсию и немедленно приступить к лечению.

А достижения в технологии МРТ позволяют врачам использовать визуализацию — вместо хирургической биопсии — для оценки опухолей простаты.

Двадцать лет назад урологи брали биопсию из шести или более участков простаты в произвольном порядке в поисках опухолевых клеток, что часто требовало от пациентов проведения нескольких процедур.

Но сегодня мы используем более прицельную биопсию, выясняем место поражения, проникаем прямо в него и можем точно определить, что это рак, говорит Самади. Так что это менее инвазивный метод, менее болезненный, более целенаправленный и более интеллектуальный».

За последние два десятилетия методы облучения также усовершенствовались.

В 1900-х и начале 2000-х годов было распространено облучение всего таза, что часто вызывало серьезные осложнения. Но теперь более точные методы облучения — включая терапию CyberKnife и протонную терапию — могут использоваться для доставки крошечных, точно направленных пучков радиации в опухолевые клетки, щадя здоровые окружающие ткани и снижая риск осложнений.

Специалисты по раку также с оптимизмом смотрят на перспективы других терапевтических препаратов, находящихся в стадии разработки.

Например, первые исследования показали, что новейшие методы сканирования простат-специфического мембранного антигена (PSMA) позволяют выявить рак высокого риска. В таких сканированиях используются радиоактивные трассеры, которые прикрепляются к PSMA, веществу, часто обнаруживаемому в больших количествах на клетках рака простаты, и в настоящее время используются в некоторых медицинских центрах.

Другая методика, называемая радиолигандной терапией, уже одобренная за рубежом, сочетает в себе таргетное соединение, которое связывается с биомаркерами рака, что позволяет точно направить излучение на опухоль, оставляя здоровые окружающие ткани невредимыми.

В дополнение к этим достижениям в области лечения, Самади говорит, что подход к лечению рака простаты — особенно у пожилых мужчин — претерпел значительные изменения. Двадцать лет назад мужчины старше 70 лет не считались хорошими кандидатами на операцию или другое лечение, говорит он.

Но сегодня эта концепция уже не имеет смысла, и причина в том, что медицина улучшилась, и мы видим много людей в возрасте 80 и 90 лет, говорит он.

Например, Самади говорит, что некоторые из его пациентов в возрасте 70 лет и старше здоровы, физически здоровы и являются отличными кандидатами на операцию, потому что они, скорее всего, проживут еще много лет. С другой стороны, он лечит пациентов в возрасте 50 лет, страдающих ожирением, диабетом и/или сердечно-сосудистыми заболеваниями, которым операция на предстательной железе вряд ли принесет большую пользу.

Я рассматриваю своих пациентов индивидуально, говорит он. Если они здоровы, находятся в хорошей физической форме и я думаю, что они будут отличным кандидатом в операционной под моим наблюдением, то я знаю, что этот парень может быть избавлен от рака с помощью наших роботизированных операций, с хорошим показателем непрерывности, хорошей сексуальной функцией и т.д.».

Итог: Поскольку все больше мужчин живут дольше с раком простаты в результате улучшения диагностики, хирургии, облучения и других достижений, решения о лечении не должны основываться только на возрасте, результатах теста на ПСА или других однофакторных соображениях.

Универсальный подход не является хорошим планом лечения, говорит Самади. Наилучшим способом является индивидуальный подход.

Устранение проблемы материнского здоровья в США: Признаки надежды?

0

Решение проблемы материнского здоровья в США: Признаки надежды?

Кэтлин Доэни

14 декабря 2021 г. — В США около 4 миллионов женщин в год готовятся к родам, предвкушая грядущую радость. Но для некоторых эта мечта оборачивается трагедией. Ежегодно около 700 женщин умирают во время беременности или в течение нескольких недель после родов. И еще 60 000 имеют проблемы со здоровьем, связанные с беременностью или родами.

Причины смерти очень разнообразны, включая кровотечение во время беременности или родов, сердечные заболевания, а также проблемы с психическим здоровьем, такие как злоупотребление психоактивными веществами и самоубийство после родов.

В 2019 году уровень материнской смертности в США составил 20,1 на 100 000 женщин, по данным CDC, что значительно выше, чем 17,4 на 100 000, зарегистрированных в 2018 году. Для темнокожих женщин уровень материнской смертности был более чем в два раза выше общего — 44 на 100 000 в 2019 году.

«Мы должны решить проблему нашей ужасной системы охраны материнского здоровья, а также устранить неравенство», — говорит Лори Зефирин, доктор медицинских наук, вице-президент по продвижению равенства в здравоохранении Фонда Содружества, фонда, поддерживающего независимые исследования по вопросам здравоохранения. «Это вопрос, который давно требует внимания на национальном уровне».

«Если смотреть в целом, то уровень материнской смертности у нас более чем в два раза выше, чем в 10 других странах с высоким уровнем дохода», — говорит она.

Какой бы отрезвляющей ни была эта проблема, последние события вселяют надежду на то, что изменить ситуацию возможно. Среди них:

  • U.S. News & World Report, давно известный своими рейтингами больниц, 7 декабря опубликовал свой первый в истории рейтинг «Лучшие больницы для родовспоможения», выделив учреждения, которые демонстрируют высокие показатели качества. Компания планирует обновлять этот отчет ежегодно.

  • На первом в истории Белого дома Дне действий по охране материнского здоровья 7 декабря вице-президент Камала Харрис призвала к действиям по снижению материнской смертности и связанных с беременностью проблем со здоровьем, в том числе к расширению послеродового охвата через программы Medicaid.

  • Центры Medicare и Medicaid Services введут новый знак отличия для больниц под названием «Доброжелательные к родам». Этот знак будет присваиваться учреждениям, которые участвуют в программе, направленной на улучшение результатов родов, и используют методы обеспечения безопасности пациентов.

  • Предложенный президентом Джо Байденом план Build Back Better включает положения о материнском здоровье, в том числе $3 млрд. нового финансирования материнского здоровья. Эти средства будут направлены, в частности, на расширение и диверсификацию рабочей силы, занимающейся уходом за беременными женщинами, улучшение координации медицинской помощи и активизацию исследований в области материнского здоровья.

  • Текущие усилия в Конгрессе направлены на устранение значительного неравенства в области материнского здоровья, затрагивающего чернокожих женщин. Независимо от уровня дохода или образования, чернокожие женщины подвержены более высокому риску материнской смертности и других проблем со здоровьем, чем белые женщины. По данным Commonwealth Fund, риск материнской смертности у чернокожей женщины с высшим образованием на 60% выше, чем у белой или испаноязычной женщины, не окончившей среднюю школу.

Лучшие больницы для родовспоможения

Для составления рейтинга U.S. News and World Report обратился к 2700 американским больницам, предлагающим услуги по родовспоможению, говорит Бен Хардер, руководитель отдела анализа здравоохранения и управляющий редактор издания.

Чтобы получить признание, больница должна была предоставить данные за 2019 год и соответствовать стандартам издания по уходу за новорожденными. Издание получило ответы всего от 571 больницы, что составляет примерно 2 из каждых 5 родов в стране.

Из них 237 были признаны лучшими в области родовспоможения.

Что касается того, почему количество ответов не было выше, Хардер ссылается на бремя отчетности и говорит, что это вполне объяснимо. Некоторые больницы, вероятно, не располагали необходимым персоналом, особенно во время пандемии, для сбора данных, необходимых для оценки U.S. News and World Report.

По другим оценкам, рейтинги основаны на данных Medicare, «так что больницам не нужно и пальцем шевелить». Он ожидает, что большее количество больниц ответит на их будущие оценки родильного ухода.

Эксперты сосредоточились на пяти показателях качества, выставляя баллы на основе частоты кесарева сечения среди матерей, рожающих в первый раз, частоты досрочных плановых родов, частоты неожиданных осложнений у новорожденных, частоты грудного вскармливания и возможности вагинальных родов после кесарева сечения (VBAC).

Призыв к действию: Расширить охват

Выступая на Дне действий по охране материнского здоровья в Белом доме, Харрис сказала: «Задача срочная, важная, и для ее решения потребуются все мы».

Беременность и роды, сказала она, не должны быть сопряжены с таким большим риском. Она обратила внимание на системное неравенство в отношении к женщинам и на то, какое огромное влияние материнская смертность и проблемы со здоровьем оказывают на экономику.

«Здоровая экономика требует здоровых матерей и здоровых детей», — сказала Харрис.

«До, во время и после родов женщины в нашей стране умирают чаще, чем в любой другой развитой стране мира», — сказала она, отметив, что, согласно исследованиям, чаще страдают чернокожие женщины, коренные американцы и женщины в сельских районах Америки.

По словам Харрис, главная стратегия призыва к действию заключается в том, чтобы побудить штаты расширить послеродовой охват беременных женщин, включенных в программы Medicaid или Children’s Health Insurance Program (CHIP), с существующих 60 дней до полного года. Вместе эти две программы охватывают более 42% родов в стране, поэтому ожидается, что расширение охвата окажет большое влияние.

По словам Харриса, 60 дней охвата недостаточно, поскольку многие случаи смерти и осложнений происходят более чем через 60 дней после родов. По ее словам, логистика для штатов по расширению охвата была определена Американским планом спасения и станет доступной к апрелю 2022 года. Некоторые штаты уже продлили покрытие послеродового периода.

По данным Центра по контролю за медицинским обслуживанием Medicare и Medicaid Services, если бы каждый штат принял решение о продлении страховки, как предлагает закон Build Back Better Act, число американцев, получающих страховку на целый год после родов, увеличилось бы примерно вдвое, продлевая страховку примерно для 720 000 человек каждый год.

Действия Конгресса

Конгресс также работает над этой проблемой. Например, закон Black Maternal Health Momnibus Act of 2021 предлагает несколько мер, включая улучшение питания матерей, расширение доступного жилья и расширение штата материнского персонала за счет увеличения числа доул и акушерок.

«И для очень многих женщин, отметим, доулы являются буквально спасательным кругом», — сказала Харрис на мероприятии в Белом доме.

Доулы обучены оказывать женщинам физическую, эмоциональную и информационную поддержку до, во время и после родов. Достоверной статистики об их количестве в США нет, но в отчете March of Dimes говорится, что в 2018 году в регистрационную базу данных было включено около 9 000 человек.

Объяснение и устранение неравенства

Никто не может точно объяснить, почему чернокожие женщины, в частности, подвергаются более высокому риску смерти от осложнений, связанных с беременностью. Одной из вероятных причин является системное неравенство, сказал Харрис, отметив, что существуют различия в отношении к людям в зависимости от того, кем они являются.

По словам экспертов, определенную роль играет внутренняя и неосознанная предвзятость при предоставлении женщинам лечения. Обучение может обратить вспять или уменьшить эту предвзятость. Некоторые цветные женщины также могут иметь меньший доступ к лечению, как и женщины в некоторых сельских районах.

По словам Харриса, более 20 компаний и некоммерческих организаций обязались инвестировать более 20 миллионов долларов в усилия по охране материнского здоровья в США и более 150 миллионов долларов в мире. Среди предложенных программ: мониторы удаленного ухода в сельских районах, лучшие модели ухода в послеродовой период и улучшенные образовательные программы для поставщиков услуг по охране материнского здоровья.

Когда статистика бьет по карману

Многие из тех, кто работает над улучшением материнского здоровья, прошли через эти проблемы сами или имели близких.

Джилл Арнольд, основатель Фонда материнской безопасности в Бентонвилле, штат АР, стала защитником прав потребителей после рождения двух своих дочерей, которые сейчас являются подростками. При первых родах, по словам Арнольд, на нее в последнюю минуту было оказано сильное давление, чтобы сделать кесарево сечение. Она выдержала, сопротивлялась и родила здорового ребенка вагинальным путем.

Для вторых родов она выбрала аккредитованный центр родовспоможения, где ей разрешили пригласить дулу и акушерку.

«Забота, которую я получила, была днем и ночью», — говорит она. «Не было такого давления, чтобы я согласилась на кесарево сечение».

Она приветствует информацию, предоставленную новым рейтингом U.S. News and World Report, а также предстоящее присвоение звания «Родильный дом, дружественный к родам».

«Не следует возлагать бремя исследования на пациентов, на отдельных людей, на беременных, — говорит Арнольд.

Напротив, женщинам и их партнерам нужна информация под рукой, чтобы они могли принять взвешенное решение о том, как и где рожать».

Представитель США Лорен Андервуд (D-IL), которая в апреле 2019 года вместе с представителем Альмой Адамс (D-NC) стала соучредителем Фракции по охране материнского здоровья чернокожих, написала трогательный блог в журнале Health Affairs, чтобы объяснить свою страсть к улучшению материнского здоровья.

Ее бывшая одноклассница, Шалон Ирвинг, ставшая эпидемиологом CDC, умерла в феврале 2017 года в возрасте 36 лет, всего через 3 недели после родов, когда у нее развились осложнения из-за высокого кровяного давления.

В блоге Андервуд приводит статистику и подробно описывает Акт о мамнибусе 2021 года по охране материнского здоровья чернокожих, а в конце блога, опубликованного в 2020 году, рассказывает о том, как поживает тогдашняя трехлетняя дочь Шалон, которую воспитывает ее бабушка. Хотя Солейл «любознательная, радостная и блестящая», бабушка рассказала Андервуд, что она также заходила в комнату и обнаруживала, что девочка сжимает в руках фотографию своей матери в рамке.

Вопрос ребенка понятен и душераздирающ: Она хочет знать, где ее мама.

«Вопрос Солейл — это моя мотивация», — пишет Андервуд. «Чтобы почтить память Шалон и всех женщин, подобных ей, которых мы потеряли, давайте примем серьезные и срочные меры, необходимые для спасения наших мам».

Новые глазные капли, одобренные FDA, могут улучшить зрение вблизи

0

Новые глазные капли, одобренные FDA, могут улучшить зрение вблизи

Кэролин Крист

14 декабря 2021 г. — Новый препарат для глазных капель, одобренный FDA, может заменить очки для чтения миллионам американцев, страдающих возрастным расплывчатым зрением.

Препарат под названием Vuity был одобрен FDA в октябре и поступил в продажу на прошлой неделе. Новое лекарство начинает действовать примерно через 15 минут и обеспечивает более четкое зрение в течение 6-10 часов.

Vuity — первая одобренная FDA глазная капля для лечения состояния, известного как пресбиопия, которой обычно страдают люди в возрасте 40 лет и старше. Рецептурный препарат использует естественную способность глаза уменьшать размер зрачка.

Уменьшение размера зрачка расширяет глубину резкости или глубину фокуса, что позволяет естественным образом фокусироваться на разных расстояниях, сказал в интервью CBS News Джордж Уоринг, доктор медицины, ведущий исследователь клинических испытаний.

Людям, использующим капли, поначалу может быть трудно настроить фокус на разных объектах. Во время клинических испытаний капли имели слабые побочные эффекты, такие как головная боль и покраснение глаз.

Мы ожидаем, что это средство будет хорошо переноситься в долгосрочной перспективе, но это будет оценено и изучено в официальном качестве, сказал Уоринг.

Пресбиопия может быть диагностирована при базовом осмотре глаз врачом-окулистом, говорится в пресс-релизе компании Allergan, которая производит капли. Это распространенное и прогрессирующее заболевание глаз, которым страдают 128 миллионов американцев.

В клинических испытаниях 750 участников с пресбиопией попробовали капли, и статистически значимая часть из них смогла прочитать три или более дополнительных строк на таблице для чтения, заявили в Allergan.

Капли предназначены для лечения пресбиопии легкой и средней степени, их не следует использовать при вождении автомобиля ночью или при работе в условиях недостаточной освещенности. Капли также не помогут людям с другими заболеваниями глаз, такими как близорукость (близорукость) и дальнозоркость (дальнозоркость).

Капли лучше всего работают в возрасте 40-55 лет, а после 65 лет их эффективность снижается.

30-дневный запас стоит около 80 долларов и не покрывается страховкой, сообщает CBS News.

Переговоры по инсулину Medicare позволили бы сэкономить 17 миллиардов долларов

0

Переговоры по инсулину Medicare позволили бы сэкономить 17 миллиардов долларов

Керри Дули Янг

14 декабря 2021 г. — Medicare могла бы сэкономить более $16,7 млрд на трех видах инсулина с 2011 по 2017 год, если бы она добилась таких же скидок, какие получают другие федеральные программы здравоохранения в ходе переговоров, утверждают демократы Конгресса в новом докладе.

Демократы из Комитета по надзору и реформам Палаты представителей 10 декабря опубликовали окончательный отчет сотрудников, который, по их словам, завершает почти трехлетнее расследование фармацевтического ценообразования и деловой практики. В докладе использованы 1,5 миллиона страниц внутренних документов компаний, сообщили в комитете.

Документы производителей инсулина Eli Lilly, Novo Nordisk и Sanofi свидетельствуют о том, что эти компании повышали свои цены синхронно, чтобы сохранить ценовой паритет, а высшее руководство поощряло эту практику, пишут в отчете сотрудники комитета.

В ходе обсуждения сотрудниками Novo Nordisk повышения цен Eli Lilly на другой препарат для лечения диабета 24 декабря 2015 года аналитик по ценообразованию Novo Nordisk заметил: «Возможно, Sanofi подождет до завтрашнего утра, чтобы объявить о повышении цен… это все, чего я хочу на Рождество», говорится в докладе.

Демократы Палаты представителей хотят использовать полученные данные, чтобы помочь своим коллегам из Сената принять масштабный законопроект Build Back Better, который включает в себя множество положений, направленных на решение проблемы стоимости лекарств.

Пока неясно, когда Сенат примет решение по этому законопроекту. Палата представителей приняла законопроект Build Back Better со счетом 220-213 в ноябре. Он включает положение, которое позволит Medicare вести переговоры о ценах на некоторые лекарства, покрываемые аптечными планами части D.

Это означало бы отказ от позиции, занятой Конгрессом при создании аптечной льготы в законе 2003 года, который оставил переговоры на усмотрение страховщиков, покрывающих планы части D.

Республиканцы уже давно утверждают, что страховщики получают лучшие предложения по лекарствам для людей из Medicare. Демократы говорят, что такой подход приводит к тому, что Medicares жертвует значительной частью переговорного влияния, распределяя его между планами.

Эта борьба ведется с момента принятия закона о части D программы Medicare, который отдал магазин производителям лекарств, сказала спикер Нэнси Пелоси (D-CA) на пресс-конференции 10 декабря по поводу отчета Палаты представителей по надзору. И они привыкли к тому, что магазин находится в их распоряжении».

Лучшие сделки для военных и медицинских программ

Medicare необычна среди федеральных программ тем, что она не использует свое влияние для снижения стоимости лекарств.

По данным попечительского совета Medicares, общие расходы на программу Part D в прошлом году составили около 105 миллиардов долларов. Эти расходы распределяются между многими страховщиками, которые управляют планами Part D, принимающими многочисленные решения о формулах и других факторах, влияющих на цены.

За лекарства, отпускаемые врачами и, соответственно, покрываемые программой Medicares Part B, программа выплачивает премию к заявленной средней цене продажи. По данным Консультативной комиссии по платежам Medicare (MedPAC), расходы на лекарства части B в 2019 году составили 39 миллиардов долларов, что примерно на 11,6% больше, чем в предыдущем году.

В отличие от этого, федеральный закон предусматривает резкое снижение цен на лекарства для людей, получающих Medicaid.

Департамент по делам ветеранов и программа Tricare Министерства обороны используют несколько стратегий переговоров для снижения цен. Чтобы контролировать расходы, VA и DoD часто используют формуляры предпочтительных лекарств, направляют пациентов на более дешевые лекарства и закупают лекарства в больших объемах, что увеличивает их влияние на производителей лекарств.

Сотрудники Бюджетного управления Конгресса США (CBO) написали в отчете за февраль 2021 года.

В своем отчете CBO проанализировало, как эти различные подходы федеральных агентств отразились на ценах, за вычетом соответствующих скидок и дисконтов, 176 самых продаваемых брендовых препаратов в Medicare Part D.

Средняя цена на эту группу препаратов составила $118 в Medicaid. Средняя цена для VA и DoD составила $190 и $184, соответственно, для препаратов, отпускаемых в медицинских учреждениях этих организаций или по почте.

Но для Medicare Part D средняя цена составила $343, говорится в отчете CBO. Это был один из источников, с которым консультировались сотрудники отдела надзора Палаты представителей при подготовке отчета, который комитет опубликовал в начале этого месяца.

Инсулин все еще представляет интерес через 100 лет после его открытия

Отчет Палаты представителей по надзору занимает почти 270 страниц. В нем рассматривается ряд вопросов, связанных с ценами на лекарства, в том числе стратегии, используемые фармацевтическими компаниями для предотвращения конкуренции непатентованных препаратов. Торговая группа Americas Health Insurance Plans (AHIP) отдельно в понедельник выпустила свой собственный отчет, в котором рассматриваются патенты и задержки с появлением непатентованных лекарств.

Тем не менее, большая часть дебатов о ценах на лекарства была сосредоточена на одном из старейших широко производимых рецептурных препаратов — инсулине.

Даже с учетом разрешенной конкуренции дженериков для основного лекарства от диабета, фирменные версии инсулина были одними из самых дорогих препаратов для Medicare в последние годы. Компании Eli Lilly, Novo Nordisk и Sanofi доминируют на рынке инсулина.

В 2019 году программа Medicares Part D потратила около $2,5 млрд на инсулин Sanofis Lantus Solostar, или около $2 585 на каждого человека, использующего этот препарат. Программа также заплатила около $1,1 млрд за другую форму Лантуса, или около $2 746 на каждого человека, использующего его.

Medicare Part D также потратила в 2019 году около $1,84 млрд на препарат Novo Nordisks Novolog Flexpen, или около $3 063 на каждого участника программы, использующего эту форму инсулина.

На приборной панели расходов на лекарства Medicare Part D также перечислены восемь вариантов препарата Хумалог компании Lillys, совокупные расходы на которые в 2019 году составили более 2 миллиардов долларов. Расходы на одного пациента в программе Medicare Part D варьируются от 5 619 до 1 462 долларов.

За последние 20 лет они неоднократно и значительно повышали прейскурантные цены на свои инсулины быстрого и длительного действия и получили миллиарды долларов прибыли, пишут в своем отчете сотрудники Палаты представителей по надзору.

Республиканцы в Комитете по надзору и реформам Палаты представителей не согласны со своими коллегами-демократами по многим пунктам в дебатах о ценах на лекарства. Но они также рассматривают инсулин как повод для беспокойства.

Члены комитета GOP выпустили отдельный доклад 10 декабря. Они призывают к большей ясности в отношении роли посредников в цепи поставок лекарств — известных как менеджеры фармацевтических льгот (PBMs) — в росте стоимости лекарств. В докладе GOP отмечается, что на рассмотрении в Палате представителей находятся законопроекты, которые будут направлять любые скидки, предлагаемые в цепочке поставок инсулина, в сторону потребителей.

Демократы в отчете комитета обратили внимание на то, как производители устанавливают цены на свои инсулиновые препараты, включая комментарий сотрудника компании Novo Nordisk, пожелавшего повысить цены на продукцию конкурентов.

В своем заявлении компания Novo Nordisk отметила, что отчет комитета отражает ограниченную картину усилий, прилагаемых нашей компанией и другими компаниями для управления формулярным доступом. Этот взгляд на сложность ценообразования, формуляров и системы здравоохранения показывает, почему компания Novo Nordisk продолжает выступать за комплексные решения, говорится в заявлении.

35 долларов в месяц за инсулин?

Парижская компания Sanofi заявила, что она принимает решения о ценообразовании на инсулин независимо от конкурентов. Санофи» заявила, что чистая цена на ее инсулины снизилась на 53% с 2012 года, утверждая, что высокие цены, взимаемые с пациентов, отражают решения, принятые в других звеньях цепи поставок.

За тот же период чистая цена Лантуса для коммерческих планов и планов Medicare Part D снизилась на 44,9%, в то время как средние расходы из собственных средств для пациентов с коммерческой страховкой и Medicare Part D выросли примерно на 82%, заявили в Sanofi.

При всем внимании к росту прейскурантных цен, сегодня средняя чистая цена Лантуса ниже уровня 2006 года. Именно поэтому мы поддерживаем политические реформы, требующие от планов здравоохранения делиться с пациентами сэкономленными в результате переговоров средствами, требуя, чтобы участие пациентов в расходах было привязано к чистым ценам».

Компания Lilly, расположенная в Индианаполисе, выступила с аналогичным ответом в своем заявлении.

Lilly, как и другие компании, следит за изменениями цен в списках конкурентов, которые доступны через общедоступные сервисы, заявила компания. Однако любые изменения, которые мы вносим в наши прейскурантные цены, являются независимыми решениями, и в той мере, в какой они учитывают конкурентов, они информируются только через общедоступные данные».

Несмотря на рост страховых франшиз, среднемесячные расходы на инсулин Lilly снизились на 27%, до $28,05, за последние 4 года, заявила компания Lilly. Компания Lilly также отметила, что в настоящее время существует несколько доступных вариантов, позволяющих людям приобретать ежемесячный рецепт инсулина за 35 долларов, независимо от того, являются ли они незастрахованными или пользуются коммерческой страховкой, программой Medicaid или участвующим планом Medicare Part D.

В 2020 году компания Lilly объявила, что люди с коммерческой страховкой и те, кто не имеет страховки, смогут получать ежемесячные рецепты инсулинов Lilly за 35 долларов.

Закон Build Back Better Act потребует от страховщиков, включая планы Medicare Part D и частные групповые или индивидуальные медицинские планы, взимать с пациентов расходы на инсулиновые препараты в размере не более $35 в месяц, сообщили сотрудники некоммерческого фонда Kaiser Family Foundation (KFF) в своем обзоре законопроекта.

Частные групповые или индивидуальные планы не обязаны будут покрывать все препараты инсулина, а только один из каждой лекарственной формы (флакон, ручка) и типа инсулина (быстрого действия, короткого действия, промежуточного действия и длительного действия) по цене не более $35, говорится в отчете сотрудников KFF.

Люди, зачисленные в Medicare, уже могут выбрать план Part D, участвующий в федеральной программе тестирования, который может обеспечить их определенными препаратами инсулина с ежемесячной доплатой в размере 35 долларов. В 2022 году в этой модели будут участвовать в общей сложности 2 159 планов Part D, что на 32% больше, чем в 2021 году, сообщили в KFF.

Проект руководства по гендерной дисфории «упускает насущные вопросы

Проект руководства по гендерной дисфории «упускает насущные вопросы

Автор Бекки МакКолл

14 декабря 2021 г. C Выпущенный на этой неделе проект нового руководства для медицинских работников, лечащих людей с гендерной дисфорией, вызвал новые опасения, что влиятельная группа, написавшая предложенные правила, была «захвачена активистами».

Эксперты в области подростковой и детской психологии, а также педиатры шокированы тем, что «Стандарты ухода 8» Всемирной профессиональной ассоциации трансгендерного здоровья, похоже, демонстрируют радикальный уклон в сторону «гендерного утверждения». В то же время, говорят критики, ассоциация упускает из виду некоторые из наиболее актуальных вопросов в области трансгендерной медицины на сегодняшний день.

Документ WPATH SOC 8 доступен для просмотра и комментариев до 16 января, после чего будут внесены изменения и опубликована окончательная версия. Любой желающий может ознакомиться с руководством и оставить свои комментарии.

Несмотря на неоднократные попытки врачей получить разъяснения по некоторым аспектам руководства от членов комитета WPATH SOC 8, запросы были отклонены «до окончательной доработки руководства».

Согласно сайту WPATH, цель SOC 8 — предоставить «клиническое руководство для специалистов здравоохранения, чтобы помочь трансгендерным и гендерно разнообразным людям найти безопасные и эффективные пути» для лечения их гендерной дисфории и потенциального перехода.

Такие пути могут относиться к первичному медицинскому обслуживанию, гинекологической и урологической помощи, репродуктивным возможностям, речевой и коммуникативной терапии, психиатрическим услугам, гормональному или хирургическому лечению и др.

Ассоциация добавляет, что пересмотр существующих рекомендаций, впервые опубликованных в 2012 году, был признан необходимым в связи с «беспрецедентным ростом и заметностью трансгендерных и гендерно-разнообразных людей, обращающихся за поддержкой и гендерно-утверждающим медицинским лечением».

В разном возрасте гендерно-утверждающее медицинское лечение означает разные вещи. В случае детей с гендерной дисфорией, которые еще не достигли половой зрелости, это может включать в себя назначение так называемых «блокаторов полового созревания» (для задержки естественного полового созревания) — группы препаратов, которые лицензированы для использования при раннем (преждевременном) половом созревании у детей. Однако такие препараты не были лицензированы для использования у детей с гендерной дисфорией, поэтому любое назначение этих препаратов для такого использования является нецелевым.

После применения блокаторов полового созревания или в случаях, когда подростки уже прошли естественное половое созревание, следующим шагом является начало приема кросс-половых гормонов. Так, для девочки (женщины), которая хочет перейти в мужской пол (FTM), это будет пожизненный прием тестостерона, а для мужчины, который хочет стать женщиной (MTF), — пожизненный прием эстрогена. Опять же, использование таких гормонов у людей с гендерной дисфорией является совершенно нецелевым.

Только в прошлом месяце два ведущих американских эксперта в области трансгендерной медицины, оба психолога, включая одну из них, которая сама является трансгендером, заявили в интервью доктору, что они обеспокоены тем, что качество оценки молодых людей с гендерной дисфорией сдерживается транс активистами, которые обеспокоены тем, что открытые дискуссии приведут к дальнейшей стигматизации транс индивидов.

Впоследствии они написали статью на эту тему под названием «Истеблишмент психического здоровья подводит транс-детей», которая была опубликована 24 ноября в газете Washington Post, после того как многие другие ведущие СМИ отклонили ее.

Новый проект не основан на доказательствах»

Один из экспертов говорит, что проекту WPATH SOC 8 не хватает сбалансированности, в нем не рассматриваются некоторые вопросы, а другим уделяется чрезмерное внимание. Это приводит к отвлечению внимания от реальных вопросов, стоящих перед областью трансгендерной медицины как в США, так и во всем мире.

Джулия Мейсон, доктор медицинских наук, педиатр из Грешема, штат Орегон, специализируется на детях и подростках, испытывающих гендерную дисфорию.

«SOC 8 показывает нам, что WPATH по-прежнему захвачена активистами», — говорит она.

Мейсон сомневается в честности ассоциации на основании того, что она прочитала в проекте SOC 8.

«Нам нужна серьезная организация, которая трезво взглянет на доказательства, и именно поэтому мы создали Общество доказательной гендерной медицины», — говорит она. «Это то, чем мы занимаемся, мы рассматриваем все доказательства».

Мейсон является клиническим консультантом новой группы — организации, созданной для оценки современных вмешательств и доказательств в области гендерной дисфории.

У педиатра есть особые опасения по поводу детской и подростковой глав в проекте SOC 8. В подростковой главе говорится: «Руководства призваны обеспечить золотой стандарт на основе имеющихся доказательств на данный момент времени».

Мейсон оспаривает это утверждение. «Этот документ не должен быть новым золотым стандартом на будущее, прежде всего потому, что он не основан на доказательствах, — говорит она.

В беседе с доктором Мейсон пояснила, что, по словам представителей WPATH, они использовали процесс консенсуса, разработанный для использования группой экспертов в случае отсутствия доказательств. Я бы сказала, что у них не было группы экспертов. У них в основном была группа активистов с несколькими экспертами, говорит она.

Например, не упоминается обзор доказательств, проведенный в начале этого года Национальным институтом здравоохранения и медицинского обслуживания Англии по поводу блокаторов полового созревания и межполовых гормонов. В этих обзорах было установлено, что ни одно исследование не сравнивало кросс-половые гормоны или блокаторы полового созревания с контрольной группой, и все периоды наблюдения за кросс-половыми гормонами были относительно короткими.

Это разочаровывает Мейсона: «Это значительные; это важные документы».

И большая часть доказательств, приведенных в главах WPATH SOC 8 для детей и подростков, взята из известного и часто цитируемого голландского исследования 2011 года, в котором дети были намного моложе на момент возникновения у них гендерной дисфории, по сравнению со многими подростками, которые составляют нынешний всплеск пациентов гендерных клиник по всему миру, говорит она.

Подростки, обратившиеся поздно, с небольшим анамнезом

Мейсон также подчеркивает, что SOC 8 не затрагивает наиболее актуальные вопросы современной трансгендерной медицины, главным образом потому, что в нем не рассматривается быстро наступающая гендерная дисфория): «Это дилемма 21 века, — говорит Мейсон. Это что-то новое».

Быстропроходящая гендерная дисфория — термин, впервые предложенный в 2018 году исследователем Лизой Литтман, доктором медицинских наук, MPH, — означает резкое увеличение числа подростков, выражающих желание перейти от своего пола от рождения, после небольшого или отсутствия явного дискомфорта, связанного с их полом.

Однако SOC 8 относится к аспектам развития подростков, которые могут повлиять на процесс принятия ими решений о гендерной идентичности в подростковом возрасте.

? «Подростковый возраст часто ассоциируется с повышенным рискованным поведением. Наряду с этими заметными изменениями… [и] отделением от родителей… [часто] повышенное внимание уделяется отношениям со сверстниками, которые могут быть как положительными, так и отрицательными, говорится в проекте.

Далее в руководстве отмечается, что «очень важно понимать, как все эти аспекты развития могут повлиять на принятие решений для конкретного молодого человека в его конкретном культурном контексте».

Гендерная дисфория, транс не определен, де-транс не рассматривается

Мейсон также говорит, что «в SOC 8 почти ничего не говорится о де-трансвестизме, а «гендерная дисфория» и «транс» — это термины, которые не определены».

Аналогичным образом, она подчеркивает, что нет упоминания о десимпатизации, когда люди естественным образом преодолевают свою дисфорию, связанную с их врожденным полом, по мере взросления.

Последние опубликованные данные относятся к исследованию от марта 2021 года, которое показало, что почти 88% мальчиков, которые боролись с гендерной идентичностью в детстве (примерный средний возраст 8 лет и последующее наблюдение в среднем в 20 лет), предпочли не переходить. В статье говорится следующее:

«Большинство?детей с гендерной дисфорией отступят и потеряют свое представление о себе как о представителе противоположного пола», — говорит Мейсон. «Это самый безопасный путь для ребенка — дезистенция».

«Переход может превратить здорового молодого человека в пожизненного медицинского пациента и несет значительные риски для здоровья», — говорит она, подчеркивая, что переход не доказал снижения вероятности самоубийства или попыток самоубийства, несмотря на многочисленные заявления об обратном.

«До того, как мы стали регулярно проводить переход детей в школе, подавляющее большинство детей выросли из своей гендерной дисфории. Эта история совершенно не признается в этих SOC 8», — говорит Мейсон.

Новая организация для обеспокоенных родителей, Genspect, также выступила против так называемого мифа о самоубийстве, когда многим родителям говорят, что если они не позволят своей дочери или сыну с гендерной дисфорией пройти медицинский переход, они рискуют, что их ребенок покончит жизнь самоубийством.

Кен Цукер, доктор философии, психолог, автор исследования о мальчиках, которые в конечном итоге решили отказаться от перехода, является психологом и профессором кафедры психиатрии Университета Торонто. Он говорит, что многие члены WPATH отвергают термины «упорство» и «сопротивление».

Эти два слова, по его словам, особенно раздражают некоторых клиницистов, утверждающих гендер, потому что они не верят, что десимзистенция является добросовестной, говорит он.

Кандидатура Байдена на пост главы FDA получила двухпартийную поддержку во время слушаний

0

Выбор Байдена для FDA получил двухпартийную поддержку во время слушаний

Керри Дули Янг

14 декабря 2021 г. — Роберт М. Калифф, доктор медицинских наук, планирует внимательно изучить федеральную политику в отношении рецептов на опиоиды во время своей второй работы на посту главного американского регулятора медицинской продукции, а также более пристально следить за эффективностью лекарств, получивших ускоренное одобрение.

Во вторник Калифф ответил на вопросы на слушаниях в Сенате по поводу его выдвижения президентом Джо Байденом на должность администратора FDA, которую он занимал в администрации Обамы. Он также говорил о необходимости укрепления способности страны поддерживать адекватное снабжение ключевыми медицинскими продуктами, включая лекарства.

Члены сенатского комитета по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям, который рассматривает кандидатуру Калиффа, во время слушаний были в основном сердечны и благожелательны. Сенатор Пэтти Мюррей (Patty Murray, D-WA), председатель комитета, и главный республиканец в комитете, сенатор Ричард Берр (Richard Burr) из Северной Каролины, обращались к Калиффу во время слушаний так, как будто он скоро снова будет руководить FDA. Оба они были в числе сенаторов, проголосовавших 89-4 за утверждение Калиффа в феврале 2016 года.

Калифф был утвержден на пост главы FDA подавляющим большинством двухпартийных голосов, и я с нетерпением жду возможности снова работать с ним, чтобы FDA продолжало защищать семьи по всей стране, поддерживать золотой стандарт безопасности и эффективности и ставить науку и данные на первое место, сказала Мюррей.

Менее восторженно о Калиффе отозвался сенатор Берни Сандерс (I-VT), который был в числе семи сенаторов, не голосовавших по кандидатуре Калиффа в 2016 году.

В 2016 году Сандерс возражал против связей Калиффа с фармацевтической промышленностью, и во вторник он повторил это снова. Калифф — признанный лидер в проведении клинических испытаний, он сотрудничал со многими производителями лекарств. Но на слушаниях Калифф заявил, что согласен с Сандерсом в идее, против которой категорически возражает фармацевтическая промышленность.

Отвечая на вопрос Сандерса, Калифф сказал, что он уже официально выступает за то, чтобы Medicare вела переговоры с промышленностью по ценам.

FDA не будет принимать непосредственного участия в переговорах, так как этой работой будет заниматься Центр обслуживания Medicare и Medicaid. Демократы хотят предоставить Medicare некоторые полномочия по ведению переговоров в рамках своего масштабного закона Build Back Better Act.

Люди в США обеспокоены как стоимостью рецептурных препаратов, так и широким распространением рецептурных болеутоляющих средств, которые способствовали разжиганию нынешней опиоидной эпидемии, сказал Сандерс в интервью Калиффу. Многие люди будут обеспокоены тем, что комиссаром FDA станет человек, который извлек выгоду из тесных связей с промышленностью, сказал Сандерс.

Как они поверят, что вы будете независимым и сильным голосом против этого чрезвычайно мощного специального интереса? спросил Сандерс.

Я полностью согласен с вами в том, что цены на фармацевтические препараты в нашей стране слишком высоки, сказал в ответ Калифф.

Калифф получил 2,7 миллиона долларов в виде зарплаты и бонусов от Verily Life Sciences, биомедицинской исследовательской организации, управляемой Alphabet Inc., материнской компанией Google, согласно его федеральной финансовой декларации. Он также сообщил, что занимает должности в советах директоров фармацевтических компаний AmyriAD и Centessa Pharmaceuticals PLC.

Bloomberg Government сообщило, что Калифф связан еще с 16 научно-исследовательскими организациями и биотехнологическими компаниями. Bloomberg Government также сообщило, что во время своей предыдущей службы в FDA Калифф держал в своем кабинете доску с перечнем всех видов деятельности и проектов, которые требовали его отвода, ссылаясь в качестве источника на Говарда Скламберга, который был заместителем комиссара при Калиффе.

Он был очень, очень, очень осторожен, сказал Скламберг, который сейчас работает адвокатом в Arnold & Porter LLP, в интервью Bloomberg Government.

Работа над опиоидами

Сенаторы неоднократно возвращались к теме опиоидов во время слушаний в Калиффе, отражая глубокую озабоченность по поводу усилий FDA по предупреждению рисков, связанных с рецептурными болеутоляющими средствами.

По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний, за 12 месяцев, закончившихся в апреле, в США было зарегистрировано 100 306 смертей от передозировки наркотиков, что на 28,5% больше, чем 78 056 смертей за тот же период годом ранее.

Калифф сказал, что он планирует сосредоточиться на том, какую информацию FDA доносит до общественности о рисках, связанных с рецептурными болеутоляющими средствами, включая изучение того, что написано на этикетках этих препаратов.

Я намерен провести всеобъемлющий обзор состояния дел с опиоидами в начале своего пребывания в должности, сказал Калифф.

Калифф отметил, что врачи по-прежнему слишком быстро вводят избыточные дозы этих лекарств, несмотря на многолетние усилия по сдерживанию их применения. Он сказал, что знает родственников, которым после небольшой операции выписали 30-дневные рецепты на опиоиды.

Поэтому я знаю, что нам есть над чем работать, — сказал Калифф.

Озабоченность по поводу предыдущей работы FDA по управлению опиоидами вызвала протест со стороны нескольких сенаторов-демократов по поводу перспективы назначения Байденом исполняющей обязанности комиссара FDA, доктора медицинских наук Джанет Вудкок, на постоянную должность.

На слушаниях сенатор Бен Рэй Лужн (Д-НМ) поднял вопрос об одобрении FDA сильнодействующего обезболивающего препарата Zohydro. Агентство одобрило этот препарат, несмотря на то, что Консультативный комитет FDA по обезболивающим и анальгетическим препаратам проголосовал против него 11-2.

Лужн спросил Калиффа, что бы он сделал, если бы консультативный комитет FDA подавляющим большинством голосов не рекомендовал одобрить лекарство, как это произошло в случае с Zohydro.

Хотя Лужн не упомянул об этом во время слушаний с Калиффом, отклонение сотрудниками FDA рекомендаций консультативных комитетов вызывает растущее беспокойство среди исследователей.

В прошлом году агентство одобрило адуканумаб (Адухельм, Biogen), препарат для лечения болезни Альцгеймера, отклонив рекомендации Консультативного комитета по препаратам периферической и центральной нервной системы. Это решение вызвало отставку нескольких членов комитета. Ранее сотрудники FDA также отвергли заключение, предложенное большинством членов того же консультативного комитета в 2016 году по этеплирсену (Exondys 51), препарату для лечения мышечной дистрофии Дюшенна.

Калифф рассказал Луйну, что недавно провел исследование, чтобы выяснить, как часто сотрудники FDA не соглашаются с рекомендациями консультативного комитета. По его словам, FDA принимает другой курс действий примерно в 25% случаев. Примерно в трех четвертях случаев сотрудники FDA выбирают более строгий подход к обеспечению доступа общественности к препарату, в отличие от более щедрого, как в случаях с Zohydro, Aduhelm и Exondys 51.

Тем не менее, по словам Калиффа, когда консультативный комитет 11-2 голосует против рекомендации препарата, руководители FDA должны внимательно присмотреться к происходящему.

Вопрос об ускоренном утверждении

Одобрение FDA адуканумаба привлекло внимание к уже ведущимся дебатам об условных разрешениях, известных как ускоренные утверждения.

FDA использует этот путь с 1990-х годов для ускорения доступа к лекарствам для лечения серьезных заболеваний. Компромиссом за ранний доступ является то, что агентство иногда делает неправильный выбор на основе первоначальных результатов и разрешает лекарство, которое, как выяснилось позже, не приносит ожидаемой пользы пациентам.

Отдел FDA по борьбе с раком в настоящее время предпринимает публичные усилия по рассмотрению случаев, когда производители лекарств не смогли предоставить исследования, подтверждающие ускоренное утверждение их онкологических препаратов. Кроме того, в августе Управление генерального инспектора Министерства здравоохранения и социальных служб объявило о том, что оно проверяет работу FDA с процессом ускоренного одобрения.

На слушаниях во вторник Берр задал Калиффу вопрос о том, как он отреагирует на призывы изменить порядок работы FDA с процессом ускоренного одобрения.

Можете ли вы пообещать мне и пациентам, которые могут рассчитывать на новейшие методы лечения, что вы не будете поддерживать усилия по сужению этого пути или повышению планки для лекарств, которые могут быть одобрены в рамках этого пути? спросил Берр у Калиффа.

В ответ Калифф заявил, что он является сторонником ускоренного утверждения — при наличии соответствующих условий.

Ранее, в своем вступительном заявлении, Калифф сказал, что его мать получила непосредственную пользу от ускоренного утверждения новых препаратов для лечения множественной миеломы. Калифф сказал Берру, что он провел бесчисленное количество часов с группами пациентов и понимает необходимость ускоренного утверждения лекарств для лечения серьезных заболеваний.

Но FDA также должно убедиться в том, что оно выполняет свою часть сделки, заключенной при ускоренном утверждении. Это включает в себя проверку того, как работают эти лекарства после их появления на рынке.

Мы признаем, что существует больше неопределенности, — сказал Калифф. Это означает, что у нас должна быть более совершенная система оценки этих продуктов по мере их использования на рынке. И я думаю, что сейчас есть способы, с помощью которых мы можем это сделать. Технологии позволяют сделать это так, как раньше было просто невозможно».

Беспокойство по поводу цепочки поставок медицинских препаратов

Сенатор Сьюзен Коллинз (Р-МЭ) спросила Калиффа об уязвимости американской медицинской системы к сбоям в цепи поставок. В качестве примера она привела доминирование Китая в производстве антибиотиков. Она спросила, может ли Конгресс сделать больше для стимулирования отечественного производства медицинских товаров, например, путем предоставления налоговых льгот.

Калифф сказал Коллинз, что разделяет ее озабоченность по поводу производства в США ингредиентов, используемых как в фирменных, так и в непатентованных лекарствах. Он сказал, что недавно работал в комитете Национальной академии медицины, который изучает вопросы цепочки поставок.

Этот комитет скоро выпустит отчет с конкретными рекомендациями, сказал Калифф.

У нас недостаточно конкурентоспособных организаций в том, что стало своего рода товарным бизнесом по производству лекарств, сказал Калифф. Поэтому нам необходимо предпринять ряд шагов, чтобы сделать систему более устойчивой».

Верховный суд подтвердил обязательность вакцинации в здравоохранении штата Нью-Йорк

0

Верховный суд поддержал мандат на вакцинацию в здравоохранении штата Нью-Йорк

Ральф Эллис

14 декабря 2021 г. — Верховный суд США постановил, что штат Нью-Йорк может продолжать выполнять обязательство по вакцинации против COVID-19 для работников здравоохранения и не обязан делать исключение по религиозным соображениям.

Врачи, медсестры и другие медицинские работники подали срочную апелляцию в суд, утверждая, что штат нарушает их конституционные права, не предлагая освобождения по религиозным соображениям. Они также жаловались на то, что в мандате штата на вакцинацию есть исключения по медицинским показаниям, но не по религиозным. В понедельник суд отклонил просьбу медицинских работников, хотя судьи Нил Горсуч, Кларенс Томас и Самуэль Алито выразили несогласие.

В своем письменном несогласии Горсуч отметил, что двое из врачей, обратившихся за экстренной мерой, не являются противниками всех вакцин, но их религиозные убеждения должны уважаться, сообщает CNN.

«Даже если рассматривать действия штата не как признаки враждебности, они не оставляют сомнений в том, что пересмотренный мандат был направлен именно против неортодоксальных религиозных убеждений и практики заявителей», — написал Горсуч.

Генеральный прокурор Нью-Йорка Летиция Джеймс утверждала, что мандат на вакцинацию необходим, чтобы остановить распространение COVID-19, который может привести к «порочному кругу нехватки персонала и ухудшению ухода за пациентами», сообщает CNN.

Тысячи медицинских работников штата Нью-Йорк потеряли работу за отказ от вакцинации.

Northwell Health, крупнейшая больничная система штата Нью-Йорк, уволила 1400 сотрудников за невыполнение требований штата по вакцинации против COVID-19.

Мандат для медицинских работников, который был разработан в бытность Эндрю Куомо губернатором, предусматривал исключение по религиозным соображениям. После того, как губернатором стала Кэти Хочул, штат отказался от религиозного исключения.

В конце октября Верховный суд отклонил аналогичный запрос медицинских работников штата Мэн.

Чикаго Буллз отложили две игры из-за COVID-19

0

Чикаго Буллз отложили две игры из-за COVID-19

Ральф Эллис

14 декабря 2021 г. — Чикаго Буллз отложили две предстоящие игры после того, как 10 игроков, а также другие члены организации, вошли в протоколы по охране здоровья и безопасности, поскольку они сдали положительный анализ или подверглись контакту с кем-то, у кого может быть COVID-19.

Это были первые игры НБА, отложенные в этом сезоне из-за COVID. Команда перенесет игру против «Детройт Пистонс» во вторник и игру против «Торонто Рэпторс» в четверг, сообщает ESPN.

В начале декабря все большее число игроков попали под действие протоколов о состоянии здоровья и безопасности.

ESPN сообщил, что по состоянию на утро вторника с начала сезона, примерно с 20 октября, протоколы были введены в отношении 51 игрока, при этом 41 игрок пропустил игры. За последние две недели в протоколы попали 36 игроков.

Игроки должны находиться на карантине в течение 10 дней или сдать два отрицательных теста ПЦР с разницей в 24 часа, когда они вступают в протоколы лиги по охране здоровья и безопасности.

Руководители команд НБА говорят, что они ожидают, что после Рождества больше игроков будут вынуждены ввести протоколы, потому что холодная погода и праздники сплачивают людей, сообщает ESPN со ссылкой на неназванные источники. До сих пор в НБА не было зарегистрировано ни одного случая заболевания омикрон-вариантом, сообщает ESPN.

«Как и по всей стране, и как предсказывали наши специалисты по инфекционным заболеваниям, мы наблюдаем рост числа случаев заболевания в лиге, — сказал представитель НБА Майк Басс. Как и с начала пандемии в марте 2020 года, мы будем продолжать следить за научными данными и в тесном партнерстве с Ассоциацией игроков обновлять наши протоколы, если наши медицинские эксперты сочтут это целесообразным».

НБА сообщает, что 97% игроков прошли вакцинацию, по данным ESPN. Игроки, не сделавшие прививку до 17 декабря, столкнутся с более строгими мерами безопасности, такими как тестирование в день игры. Члены команды, кроме игроков, будут ограничены в общении с игроками, если они не сделают прививку до 17 декабря.

Однако ситуация не столь тревожна, как в прошлом сезоне, когда 31 матч НБА был отменен или перенесен из-за COVID-19, сообщает ESPN.

Одна из самых больших звезд лиги, Кайри Ирвинг из «Бруклин Нетс», пропустил весь сезон, потому что не сделал прививку от COVID-19.